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  • 简介:召回制度在国际上早已不算什么新鲜事了,作为一种国际通行的制度,召回制度在世界很多国家都被写入了法律。当产品有严重缺陷或即使正确使用也存在重大安全隐患时,制造商和经销商就有责任回收该产品加以替换或修理。在召回制度成熟的国家,产品召回的程序、监督和赔偿等都有明确规定。

  • 标签: 召回制度 药品安全 美国 安全隐患 产品 经销商
  • 简介:上海市的药品招标,坚持公开、公平、公正的原则,不设地区壁垒,受到许多外省市药品生产企业的高度评价。

  • 标签: 上海药品 地区壁垒 打破地区
  • 简介:生产含β-内酰胺酶抑制剂抗生素复方制剂的生产企业,在选择原料药供应商时,必须根据其配伍对象考察相关原料药的生产条件,避免青霉素类产品与头孢菌素类产品交叉污染.日前,经过组织专家论证和长达一年的广泛征求意见,《关于加强β-内酰胺类药品生产质量管理的通知》(以下简称《通知》)正式出台.

  • 标签: Β-内酰胺类 药品生产 SFDA Β-内酰胺酶抑制剂 监控 生产质量管理
  • 简介:所谓的“鱼油药品”指的是高纯度n-3多不饱和脂肪酸(n-3PUFA)——多烯酸乙酯药品。n-3多不饱和脂肪酸是鱼油的有效成分,但不是鱼油的代名词。鱼油中含有多种脂肪酸,其中只有高纯度n-3多不饱和脂肪酸被证明具有心血管保护和降脂作用,是一种冠心病二级预防的处方药。

  • 标签: N-3多不饱和脂肪酸 鱼油 药品 保健品 有效成分 降脂作用
  • 简介:近期,特别是4月中旬以来,市场上'涨'声一片,4月17日,纽约WTI原油现货价格突破每桶70美元,21日最高达到74美元,为二十多年来的最高价位:当月原油平均价格为69.44美元/桶,环比上涨10.77%,同比上涨31.07%.5月份,价格依旧居高不下,受其影响,国内生产资料市场涨价成为主旋律,油品、钢铁、有色金属、橡胶以及化工原料等市场价格都有不同程度的上涨,煤炭价格则高位持稳.由于石油与煤炭兼有能源与化工原料的双重性,

  • 标签: 化工原料 成本 市场价格 压力 行业 煤炭价格
  • 简介:为确保公众用药安全,对关系国计民生的药品行业进行更加有效的监管,国家食品药品监督管理局决定,将加强药品电子监管,完善药品识别制度,建立全国统一的药品电子监管网络,分类分批对药品实施电子监管,以加强药品从生产、储存、运输、分销、使用等环节的监管力度。

  • 标签: 国家食品药品监督管理局 监管力度 药品生产厂 电子监管 用药安全
  • 简介:大环内酯类抗生素是一类毒性低微、口服方便且价格较廉的药,按其大环结构含碳母核的不同,可分为14、15和16元环大环内酯类抗生素,在治疗学上的重要性仅略次于β-内酰胺类(青霉素类、头孢菌素类等)和氨基糖甙类。自1952年美国礼来公司推出第一代大环内酯类抗生素产品-红霉素后,该大类药物不断扩充,迅速成为全球抗感染用药中一个十分重要的类别。

  • 标签: 大环内酯类抗生素 新药品 技术 开发 Β-内酰胺类 头孢菌素类
  • 简介:美国食品药品管理局(FDA),已以指导文件的方式向制药工业发出了通知,支持将过程分析技术(PAT)作为现行生产质量管理规范(cGMP)更广泛的开创性组成部分。FDA断言,质量不是在产品中检验出来的,质量应该是在过程中形成的,或者是由过程设计决定的。为此,FDA决定通过更好地了解和控制生产过程实施管理监督。这种做法是必要的,是建立在科学和风险评估基础之上的。

  • 标签: 药品生产 生产质量管理规范 技术 美国食品药品管理局 能力 化学
  • 简介:LG化学公司开发出一种直接氧化法生产对苯二甲醛(TPAL)工艺,TPAL是生产染料、医药、特种聚合物和其他精细化学品的关键中间体.与常规方法相比,该工艺过程不使用氯气,只需1个反应步骤,可望成为生产TPAL更经济的绿色途径.

  • 标签: 对苯二甲醛 生产 直接法 路线 成本 工艺过程
  • 简介:目前市场上最常见的两种降钙素药品均为动物降钙素,即鲑鱼降钙素(鲑降钙素)并口鳗鱼降钙素(鳗降钙素)。这两种药品在国际市场上均有不俗的销路。据估计,包括外资制药公司生产的鲑降钙素在内,目前全国鲑降钙素原料药年产量大约有100-200公斤。此外,丽珠集团等制药企业成功仿制了鳗降钙素,山东烟台绿叶制药公司亦已在几年前投产鳗降钙素制剂并口原料药,

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  • 简介:印度已成为中国出口药品和原料药的第二大市场,仅次于美国.与前一年相比,2005年增长了172.44%.据中国医药工业协会介绍,2005年从中国出口到印度的药品总额超过3亿美元,产品价值达3.0388亿美元.与2004年的1.20亿美元相比,有明显的增长.

  • 标签: 原料药 中国 药品 出口 印度 市场
  • 简介:原油价格以不可阻挡之势突破了140美元/桶,已经宣告了化工行业的高成本时代的来临,虽然近期油价在高位有所反复,并出现了大幅度的回调,但是长期来看,廉价化工产品已经受到成本挑战。与我国化工行业不同的是,美国化学制品和欧洲化学制品行业指数依然创出了新高,这些都说明欧美等化工强国产业结构和产品附加值高的特殊优势地位,较强的议价能力使得巴斯夫,

  • 标签: 化工行业 产业结构 结构应变 成本 原油价格 化学制品