简介：摘要目的探讨经动脉化疗栓塞（TACE）联合仑伐替尼（Len）和程序性死亡受体-1抑制剂（PD-1）（TACE+Len+PD-1组）与TACE联合Len（TACE+Len组）治疗不可切除中晚期肝细胞癌（HCC）的疗效和安全性差异。方法收集2019年6月至2021年2月间在广州医科大学附属第二医院接受TACE+Len+PD-1或TACE+Len治疗的94例中晚期HCC患者的临床资料并进行回顾性分析。其中，TACE+Len+PD-1组44例，TACE术后1周内开始给予Len及PD-1抑制剂。Len 8或12 mg/d，口服；PD-1抑制剂200 mg/3周，静脉滴注。TACE+Len组50例，TACE术后1周内开始给予Len。Len 8或12 mg/d，口服。按照改良实体瘤疗效评价标准评估肿瘤治疗反应。比较两组间客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和不良事件（AEs）的差异，分析PFS和OS的可能影响因素。结果TACE+Len+PD-1组和TACE+Len组的ORR分别为72.8%（32/44）和52.0%（26/50），DCR分别为86.4%（38/44）和62.0%（31/50），差异具有统计学意义（χ²=4.25，P=0.039；χ²=7.12，P=0.008）；两组的中位PFS分别为7.9和5.6个月，中位OS分别为18.5和13.6个月，差异具有统计学意义（χ²=7.91，P=0.005；χ²=4.40，P=0.036）。多因素Cox比例风险回归分析结果显示，TACE+Len（HR=2.184，95%CI 1.366~3.493）、肿瘤包膜不完整（HR=2.002，95%CI 1.294~3.209）和肝外转移（HR=1.765，95%CI 1.095~2.844）是PFS的独立危险因素；而TACE+Len（HR=2.081，95%CI 1.097~3.948）、肿瘤BCLC C期（HR=7.325，95%CI 2.260~23.746）是OS的独立危险因素。TACE+Len+PD-1和TACE+Len组间3级不良事件的发生率分别为38.6%（17/44）和32.0%（16/50），差异无统计学意义（χ²=0.45，P=0.501）。结论相较于TACE+Len，TACE+Len+PD-1可提高中晚期HCC患者的肿瘤治疗反应，延长PFS和OS。