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  • 简介:目的建立复方甘草片溶出度试验方法,考察复方甘草片的溶出行为并评价其内在质量。方法采用桨法,以水为溶出介质,转速为75r/min,自身对照法,紫外.可见分光光度法测定,检测波长260nm。结果复方甘草片在10%~100%的溶出量内呈良好的线性关系,回归方程y=1.09819X+0.00918,r=O.9997,采用此法检测32家生产企业76批样品溶出度,36.8%批次的溶出结果低于80%。结论溶出试验方法在一定程度上反映本品的生物利用度,自身对照法能消除干扰,重复性好、操作简便,对全国样品考察结果显示,该方法能够有效控制产品的内在质量。

  • 标签: 复方甘草片 溶出度 自身对照法 质量控制