简介：摘要目的探讨猪小肠黏膜下层（SIS）生物补片应用于开放Lichtenstein无张力疝修补术的远期疗效。方法采用前瞻性随机对照研究方法。选取2013年8月至2014年3月2家医疗中心收治的76例（天津市人民医院52例、北京中日友好医院24例）单侧腹股沟疝行开放Lichtenstein无张力疝修补术病人的临床资料。按随机数字表法分为2组，使用Biodesign Surgisis补片为对照组，使用SIS生物补片为试验组。观察指标：（1）入组病人分组情况。（2）术后远期疗效。通过电话、短信或邮寄信件方式进行随访，病人因其他原因死亡或出现疝复发视为随访终点事件。随访时间截至2019年12月。正态分布的计量资料以x±s表示，组间比较采用t检验。偏态分布的计量资料以M（范围）表示，组间比较采用Mann-Whitney U检验。计数资料以绝对数表示，组间比较采用χ²检验和Fisher确切概率法。结果（1）入组病人分组情况：筛选出符合条件的病人76例。76例病人中，对照组和试验组各38例。对照组病人性别（男、女），年龄，体质量指数，麻醉方式（椎管内麻醉、局部麻醉），手术部位（腹股沟左侧、腹股沟右侧），Gilbert分型（Gilbert Ⅰ型、Gilbert Ⅱ型、Gilbert Ⅲ型、Gilbert Ⅳ型、Gilbert Ⅴ型），手术时间分别为35、3例，（56±15）岁，（23.0±2.0）kg/m2，22、16例，16、22例，9、16、0、11、2例，（49±15）min；试验组病人上述指标分别为34、4例，（54±13岁），（22.9±2.2）kg/m2，17、21例，14、24例，9、21、1、7、0例，（53±21）min。两组病人上述指标比较，差异均无统计学意义（χ²=0.157，t=0.532、0.367，χ²=1.317、0.220，Z=-0.315，t=-0.765，P>0.05）。（2）术后远期疗效：对照组35例病人获得随访，其中4例因其他疾病死亡，随访时间为（68.8±2.7）个月，疝复发、慢性疼痛各1例，无异物感、术后感染发生。试验组31例病人获得随访，无因其他疾病死亡病例，随访时间为（68.8±2.7）个月，无上述并发症发生。两组病人疝复发、术后慢性疼痛比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。结论生物补片应用于开放Lichtenstein无张力疝修补术的远期疗效较好。国产SIS生物补片的远期疗效与Biodesign Surgisis补片比较，差异无统计学意义。