简介：摘要：目的：为我国药学研究各阶段的质量管理提供参考。方法：结合《药品注册管理办法》，阐述了药学研究各阶段的质量管理要素及质量标准要求，并对目前常见的质量管理要素进行了分析和总结。结果与结论：在药学研究中，药品研发过程的每个阶段都涉及不同的质量管理要素，需要在药物研发过程中对每个阶段的质量管理进行研究，以保证药物研发全过程的质量和安全性，更好地满足上市许可持有人对药品的需求。
药学研究不同阶段的质量管理要素研究
