简介：摘要目的探索磁力搅拌器的搅拌频率对水痘减毒活疫苗(水痘疫苗)半成品滴度的影响。方法设置3种不同的搅拌方案配制一定体积的水痘半成品，通过对比水痘疫苗半成品滴度，选取较好的搅拌方案。根据筛选出的搅拌方案进行优化，确定最佳搅拌频率。结果液体质量分别为10、37、64、91 kg时，搅拌电机输出频率分别为10、22、34、46 Hz对水痘疫苗半成品滴度影响最小。结论确认了磁力搅拌器的最佳搅拌频率，为提高水痘疫苗质量奠定基础。

简介：摘要目的确认洁净区使用消毒剂的消毒方式，保证对洁净区的有效消毒。方法选取新洁尔灭和过氧乙酸对洁净区进行消毒，取样检测微生物限度并检测消毒剂残留，考察消毒面积、接触的不同材质、消毒剂作用时间对消毒效果的影响。结果采用任一种消毒剂，每4平方米更换1次完全浸湿消毒剂的无尘抹布，消毒剂与待消毒界面接触5 min后，微生物消杀效果最佳；使用清洁剂进行二次擦拭后，消毒剂残留量不影响人员健康及产品质量。结论确定了适用于洁净区有效消毒的消毒方式。

简介：摘要目的比较西林瓶和预灌封注射器包装灭菌注射用水的稳定性和相容性。方法采用2种包装形式各连续生产3批灭菌注射用水，根据《国家药包材标准(2015年版)》和中国药典2015年版二部的相关要求，同时对2种形式包装的灭菌注射用水进行稳定性和相容性的加速试验研究。结果2种包装形式各3个批次的灭菌注射用水，所有项目的检测均符合相关要求。西林瓶(pH值：6.1～6.7，电导率：4～7 μS/cm)和预灌封注射器装灭菌注射用水(pH值：6.1～6.7，电导率：1～5 μS/cm)同期结果差别较小，所测物质的迁移水平均在安全范围内，玻璃制品无显著脱片现象。结论预灌封注射器对灭菌注射用水稳定性和相容性的影响与西林瓶相似，可作为灭菌注射用水的包装材料。