简介：摘要目的评价细胞程序性死亡受体-1（PD-1）单抗在肝动脉化疗栓塞（TACE）术联合酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展期肝细胞癌（HCC）患者中的疗效与安全性。方法前瞻性收集2019年2月至2020年2月56例在广州医科大学附属第二医院微创介入科行TACE联合TKI（TACE-TKI）治疗后进展、并且在原TKI治疗基础上行PD-1单抗治疗（信迪利单抗）的HCC患者。每隔6周随访实验室指标及影像学检查。根据改良实体瘤疗效评估标准（mRECIST）评估疗效，分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）或进展（PD），计算客观缓解率（ORR）及疾病控制率（DCR），统计无进展生存期（PFS）以及治疗相关不良事件（TRAEs）。对患者分组间的临床基线资料采用卡方检验进行单因素分析，采用二元Logistic回归模型进行多因素分析，以确定DCR的独立影响因素。以Kaplan-Meier法绘制PFS曲线，采用Log-rank检验进行PFS单因素分析，采用多因素Cox比例风险回归模型确定PFS的独立影响因素。结果共48例患者纳入本研究，男性42例、女性6例，中位年龄为55（29~71）岁，体力状况（ECOG）评分0分24例、1~2分24例，肝功能分级（Child-Pugh分级）A级36例、B级12例。中位随访时间为4.5个月。疗效CR 2例、PR 12例、SD 16例，ORR为29.2%，DCR为62.5%。ECOG评分、血清甲胎蛋白（AFP）水平分别是DCR的独立影响因素（P=0.031、P=0.012）。中位PFS为4.1个月（95%CI 2.7~5.4个月），ECOG评分是PFS的独立影响因素（P=0.042）。70.8%（34/48）的患者发生了不同级别TRAEs，其中Ⅲ~Ⅳ级TRAEs发生率为22.9%（11/48）。结论在TACE联合TKI治疗后进展期HCC患者中，进一步行PD-1单抗治疗是安全的，ECOG评分0分的患者可取得较好的近期疗效。