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11 个结果
  • 简介:摘要:目的:清洁验证中取样瓶选择的验证。方法:主要是通过TOC分析方法验证,判断以及评价选择的取样瓶是否科学、合理,是否能有效控制设备清洁后的残留物限度。结果:定量限及检测限,线性、精密度试验、系统适用性、准确度试验测试结果均能满足要求。结论:选择空白水平可控的取样用具,提高化学残留清洁验证中检验结果的准确性,更好地反应共线生产的交叉污染情况。

  • 标签: 清洁验证 残留 TOC测定法 方法确认 离心管 TOC管
  • 简介:摘要:目的:清洁验证中取样瓶选择的验证。方法:主要是通过TOC分析方法验证,判断以及评价选择的取样瓶是否科学、合理,是否能有效控制设备清洁后的残留物限度。结果:定量限及检测限,线性、精密度试验、系统适用性、准确度试验测试结果均能满足要求。结论:选择空白水平可控的取样用具,提高化学残留清洁验证中检验结果的准确性,更好地反应共线生产的交叉污染情况。

  • 标签: 清洁验证 残留 TOC测定法 方法确认 离心管 TOC管
  • 简介:摘要:目的:建立小柴胡颗粒清洁验证检验方法,确保所采用的检验方法能够可靠有效地控制残留物,准确评价设备的清洁效果,证明清洁程序的有效。内容:通过验证既定的检验分析方法的参数(定量限/检测限、专属性、精密度、准确度、线性/范围、系统适用性等内容)[1]。通过回收率试验,验证取样过程的回收率和重现性,确保取样过程的回收率和重现性达到预定要求。结论:小柴胡颗粒清洁验证检验方法确定为总有机碳(TOC)测定法的定量限/检测限、精密度、线性、系统适用性、取样方法与取样回收率等参数的验证,其结果均符合规定要求,验证项目均达到规定限度,因此小柴胡颗粒生产设备清洁验证的清洁质量控制检验方法确定为总有机碳(TOC)测定法。结论:小柴胡颗粒TOC检测限度为1.332ppm,总有机碳(TOC)测定法简便,准确,可作为小柴胡颗粒清洁验证检验方法。

  • 标签: 小柴胡颗粒,总有机碳(TOC)测定法,清洁验证
  • 简介:摘要:近年来,各国的 GMP 法规已经认识到,需要从最初的原料药到最后的制剂生产,每一个环节认真都对待设备清洁这个关键的问题,从而要保证生产药品的质量。因此,生产相关设备的清洁验证在制企业中占据非常重要的位置。清洁验证对于cGMP生产至关重要,用以确保产品质量和患者安全。总有机碳(TOC)检测是一种证明设备清洁度的合规方法。TOC法可以在提高工艺效率的同时提供对清洁度的全面了解。

  • 标签: 生产设备 残留 清洁验证 取样 总有机碳(TOC)检测法
  • 简介:摘要:目的:优化香砂养胃片的质量控制方法,为提升其质量控制标准提供试验依据。方法: 以硅胶G板为薄层板;甘草为对照药材;以乙酸乙酯

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  • 简介:摘要:道路桥梁项目通常伴随着大量的混凝土浇筑施工。由于冬季施工条件恶劣,混凝土浇筑施工的质量通常是整个项目的关键。道路桥梁冬季施工中混凝土浇筑的施工易受低温影响,因此会出现混凝土硬化速率降低和强度降低的问题。为了提高道路桥梁冬季混凝土浇筑施工质量,有必要在施工过程中采取相关措施进行控制。

  • 标签: 冬季施工 道路桥梁 混凝土浇筑 措施分析
  • 简介:日本1970年《农用地土壤污染防止法》确立了以污染物风险预防、污染区域指定、污染区域监视、污染调查责任为内容的农用地土壤污染治理法律体系。近几年来,农民权益保障问题被政府和学界高度重视,但是我国在农用地土壤污染治理方面还没有专门的立法,《环境保护法》以及1995年《土壤环境质量标准法》等虽然有所涉及,但在治理主体、治理方式和具体标准等方面没有具体的规定,完善相关立法迫在眉睫。

  • 标签: 农用地 土壤污染 农民权益 环境法
  • 作者: 尹力
  • 学科:
  • 创建时间:2023-10-18
  • 机构:江苏科兴项目管理有限公司
  • 简介:【摘要】本文主要分析了中小水利工程施工监理中面临的问题,重点介绍了监理问题的解决方法和策略,这些解决措施方法不仅能够帮助解决现有中小水利工程施工监理中存在的缺点和问题,而且具有多种特有的优势以及优点。通过对中小水利工程施工监理问题研究,以期为中小水利工程的建设施工提供可靠的保障,创造出最大化的经济与社会效益。

  • 标签: 中小水利工程 监理工作 解决措施
  • 简介:摘要随着人们对物质的欲望和需求日益增加,近年来人们的生活条件越来越优越,智能化逐渐进入人们的视野。智能化设计已成为人类生活必不可少的一部分,随着老龄化的发展,给老年人设计健康、舒适、安全的环境成为当下重要课题研究

  • 标签: 智能化 老龄化人群 应用研究
  • 简介:摘要:随着经济的发展和社会的进步,人才质量已经成为企业发展的关键因素。构建以人才质量为核心的企业招聘工作体系,不仅能够提升企业的核心竞争力,还能够更好地满足企业发展的需求。本文通过对以人才质量为核心的企业招聘工作体系的构建的研究,分析了构建以人才质量为核心的企业招聘工作体系的必要性,并提出了以人才质量为核心的企业招聘工作体系构建策略,旨在帮助企业建立科学、有效的招聘工作体系,提升人才质量,推动企业的可持续发展。

  • 标签: 人才质量  工作体系构建 招聘工作研究