区域检验中心成员单位提高检验质量的关键因素分析

刘憬程 李文双

【摘要】随着国家医疗机构改革的深入推进和人民健康需求，医院高质量发展已成为各科室为之探索和努力的方向，在“资源共享、提升基层诊疗水平、提供优质高效服务”的区检中心建设思路的指导下，作为成员单位的门急诊实验室，提高检验质量的关键是合理配置人员、设备、优化实验室流程和与区检中心对试剂耗材的统一管理。人员定期轮岗、检验专业设置和质量控制有利于提高各成员单位的检验质量，实现全中心质量的统一。而仪器使用、试剂使用的差异等不利于检验质量的提高。

【关键词】资源共享、诊疗水平、高效服务、合理配置、统一管理

Analysis of Key Factors to Improve Inspection Quality of Regional Inspection Center Member Units

Liu Jingcheng Li Wenshuang

(Anning Hospital of Traditional Chinese Medicine, Anning, Yunnan, 650300)

【Abstract 】:With the in-depth promotion of the reform of national medical institutions and people's health needs, the high-quality development of hospitals has become the direction of exploration and efforts of various departments, under the guidance of the construction of the regional testing center ideas of "resource sharing, enhance the level of grassroots diagnosis and treatment, and provide high-quality and efficient services," as a member of the outpatient and emergency laboratories, the key to improving test quality is to rationalize the allocation of personnel, equipment, optimize laboratory processes, and improve the quality of testing and testing of the hospitals. The key to improve the quality of testing is the rational allocation of personnel, equipment, optimization of laboratory processes and the unified management of reagents and consumables with the District Inspection Center. Regular rotation of personnel, setting of testing specialties and quality control are conducive to improving the quality of testing in each member unit and realizing the unity of quality in the whole center. The differences in the use of instruments and reagents are not conducive to the improvement of test quality.

【Keywords】Resource sharing, diagnosis and treatment level, efficient service, rational allocation, unified management

一、现状分析

1．安宁市医疗共同体基本情况与发展规划：

安宁市医疗共同体区域医学检验中心成立于2019年5月。中心由安宁市医疗共同体统一管理,以云南昆钢医院检验科为主体,下设安宁市人民医院及安宁市中医医院两个分支机构，业务范围将覆盖全市乡镇卫生院、社区卫生服务中心、私立医院及辖区周边医疗机构,旨在进一步优化区域内医疗资源结构布局、提升基层诊疗水平,为安宁市居民提供优质高效的医学检验服务。它的建立和运营模式属云南省首创。

2．人员情况

2.1 区域检验中心现有工作人员62人,正高职称3人,副高职称4人,中级职称17人,研究生3人,本科51人,外聘专家3人。

2.2 成员单位急门诊实验室人员7人，正高职称1人,中级职称2人,初级职称4人，7人均为本科学历，履职年限6-30年，科室轮转周期4-16个月。

职称	高职	中职	初职
人数	1人	2人	4人
年龄	50岁	35-42 岁	31-44岁
学历	本科	本科	本科
工龄	30年	8- 20年	6-22年
轮转周期	未轮转	16个月	4-12月

人员按照职称定期轮岗，有利于整个中心按照预先制定的间断性工作计划实现各级人才培养，在短期内推进人、才、物高度融合，提高各成员单位的检验质量，实现全中心质量的统一。

3．专业设置和质量控制

  区域检验中心位于安宁市第一人民医院门诊三楼,现有面积1700平方米,实现人流、物流、标本流的优化设置。拥有各类型质量上乘的先进检验设备和仪器。设有临床基础检验室、临床血液室、临床生化室、临床免疫室(包括HV初筛室)、基因遗传生物物室、临床微生物室(包括结核病检测实验室),共计6个室组,开展检验项目近500项,是一个组织机构健全、专业设置和人才结构合理的高素质服务团队。中心主体昆钢医院检验科于2018年通过了ISO15189的评审认可,认可项目90项,实验室按照ISO15189国际标准《医学实验室一质量和能力的专用要求》建立全面质量管理体系,制定了“德为根、法为绳、患为亲、质为本、誉为魂”的质量方针,确定质量目标,严格执行室内质量控制,国家卫健委和云南省临床检验中心的室间质评参加率100%,成绩合格率》95%,检验质量得到了最大的保证。中心采用专业化、信息化的物流管理,科学设计路线,由GPS定位物流车毎天运送标本,采用无线射频数据上传技术等措施实时监控标本态,以保证标本质量及安全。随着中心建设的深入,年检测工作量将突破700万项次。

4．仪器情况：

中心设备	成员单位设备
罗氏8000生化 分析仪	库尔特-680生化分析仪
迈瑞PLUS-6800血细胞分析仪	希森美康XT-1800i血细胞分析仪
希森美康CS-5100血凝分析仪	希森美康CA-1500血凝分析仪
优利特1600尿液分析仪	希森美康500i尿液分析仪
离心机

注：立表设备仅资源共享后成员单位开展主要业务的检测仪器。

5．试剂使用和管理

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中心使用主要试剂                     成员单位使用主要试剂

生化：罗氏、四川迈克                  生化：北京中生、伊利康

临检 ：迈瑞 、希森美康                临检：希森美康 

优利特             

  试剂管理：使用试剂管理系统             试剂管理：人工出入账管理

注：立表试剂仅资源共享后成员单位开展主要业务的使用的主要试剂和试剂管理系统的使用情况。

6.梳理工作流程

按照整合后的工作需要进行专业小分区，以效率优先原则进行流程优化，加大各岗位兼顾监测区域，减少人员无效工作，提高工作效率。

二、存在的主要问题

1. 仪器使用具有明显差异，不利于人员轮转，工作效率不能在短期内得到提高，离心后样本质量有差异，影响凝血等对样本离心质量高的检测项目。

2. 试剂使用具有明显差异，不利试剂统一管理、调配节约使用，特别是校准品和质控品等用量少的试剂。成员单位人工出入帐管理，效率低、容易出错。

3. 专业小分区可能存在交叉及遗漏部分，需要在实践中进一步优化，从而提高工作效率。

4.对影响检验质量的因素缺乏分析和总结，质量控制有待进一步加强。

三、讨论

自2013年原国家卫生和计划生育委员会首次提出“医联体”建设、2022年国家卫生健康委员会等机构 联合发布《关于印发医疗机构检查检验结果互认管理 办法的通知》，中国合格评定国家认可委员会发布《医学实验室质量和能力认可准则》等多个文件或政策导向表明，医学检验实验室建立ISO 15189质量管理体系并通过认可是提升实验室质量、技术、能力、服务和管理水平的主要手段[1]。

临床上的医学检验（medical laboratory science, MLS） 就是从人体取下所需的材料， 采用不同的检验手段对其 实施相应的检验，是一门具有较强综合性的学科。 在当 代医学治疗工作中，检验工作属于重要环节之一，不仅 能够反映患者的器官情况，同时也能对患者的疾病诊断 和治疗效果作出一定的评估。 受医疗技术的发展影响， 医学检验作为辅助性治疗手段，通过利用多种先进的医疗设备，就可以实现患者标本的有效检验，为临床诊断提供更多客观性依据。 实际临床应用中，该项工作因受 到环节繁杂性的影响，可能会在检验过程出现不同方面 的问题，使患者的检验结果出现一定的误差，继而影响到患者的疾病诊治，甚至出现贻误病情的现象。临床医学检验质量控制的影响因素包括：患者自身因素、标本采集因、检验人员因素、实验室因素、管理制度因素

[2]。

目前，已经有大量关于提高检验质量的相关研究，贾碧莲等人的研究结果表明，缺乏沟通、检验设备、素质不足等是对医学检验质量提高产生影响的主要因素，明确影响因素后强化质量控制，有利于显著降低检验差错事件发生率，提高满意度[3]。樊丹燕等人的研究结果显示，91.67%的基层医疗机构开展检验服务;已开展的检验项目中,血常规尿常规开展率 100%,肝功能功能开展率 90%以上检验人员、设备配置总体情况良好:但实验室分区明确率、室间质量控制覆盖率、送到区域检验共享中心检验的项目情况不够理想。对此,提出建议:提高县域医共体牵头医院和基层医疗机构检验能力、发展区域检验共享中心、加强检验机构同质化管理[4]。刘天红等人的研究表明，完善组织管理、建立质量保障体系、合理利用仪器设备、科学配置人员等是卫生检验工作提升的主要策略[5]。针对性、全面性的医学检验管理模式对策可提高医学检验中的质量，并且在临床检验期间可降低不良事件的发生概率[6]。  通过对医学检验工作前中后期存在的高风险因素的有效识别和针对改进,不仅可有效提高标本运送的效率,还可有效降低患者在检验过程中发生风险的概率. 其中包括，检验前风险因素应对。 ①制订完善样本采集和送检制度。采集标本前患者管理。检验中风险因素应对。①仪器的使用与维护。 ②试剂管理。③ 检验室内质控评价。检验后阶段风险因素应对。①规范检验报告，加强数据管理。 ②异常检验报告处理措施[7]。影响临床医学检验期间质量控制提升的因素较多,主要包含患者准备、医务人员操作、采血部位、采血量、离心次数、标本放置时间、抗凝剂用量、pH值及温度等.因此,医院需要制定出临床医学检验质量控制标准,要求有关工作人员严格按照质量控制标本规范操作,以最大程度降低不合格率,提升临床检验准确度[8].临床检验质量是当前医院整体医疗水平评估的一个关键指标，所以医院必须要高度重视检验科质量控制，加强临床检验质量控制工作。基于该情况，需要合理应用临床检验新技术，掌握分析前、分析中、分析后全过程，综合人机料法环各个环节对检验质量的影响[9]。

县域医共体通过整合区域医疗资源引导优质医疗资源下沉,为居民提供预防、诊疗、康复全过程医疗健康服务，检验医学在疾病诊断治疗预防和健康检查方面发挥着重要作用，目前对整合型卫生服务体系中检验能力方面的研究较少[4]。本研究结果表明，在“资源共享、提升基层诊疗水平、提供优质高效服务”的区检中心建设思路指导下，作为成员单位的急门诊实验室，提高检验质量的关键是对整合后实验室进行流程优化，并按照《医疗机构临床实验室管理办法》质量要求，配置高级、中级、初级职称人员落实检验质量和对日常工作的监督管理；逐步统一检验中心和成员单位门急诊实验室仪器、试剂的使用和管理，推进检验中心与成员单位门急诊实验室在人、才、物统一管理的同时高度融合，有利于实现检验中心和成员单位门急诊实验室质量标准的统一，提高成员单位门急诊实验室的检验质量。

参考文献：

[1]刘政枝,姜瑞伟,纪翔,熊丹,张秀明.紧密医联体下区域检验中心实施并管采血前后质量指标监测与持续改进[J].检验医学与临床,2023,20(16):2436-2441.DOI:10.3969/j.issn.1672-9455.2023.16.032.

[2]王春燕,李惠英,项少南.临床医学检验中质量控制提高的影响因素及措施[J].中国卫生产业,2022,19(12):77-80.DOI:10.16659/j.cnki.1672-5654.2022.12.077.

[3]贾碧莲.临床医学检验中质量控制提高因素及相应对策探析[J].世界最新医学信息文摘（连续型电子期刊）,2020,20(31):185-186.DOI:10.3969/j.issn.1671-3141.2020.31.114.

[4]樊丹燕,戎珊珊,刘建武.县域医共体背景下基层医疗机构检验服务能力研究[J].卫生经济研究,2020,37(5):31-34.

[5]刘天红.关于提高我国卫生检验工作质量的几点思考[J].饮食保健,2016,3(3):222-223.

[6]李世波.临床医学检验中质量控制提高因素及相应对策探析[J].今日健康,2021,(16):87-88.

[7]刘继威.关于临床医学检验中提高质量控制的因素及相应对策分析[J].中国卫生产业,2021,18(30):58-61.DOI:10.16659/j.cnki.1672-5654.2021.30.058.

[8]陈瑞丽.临床医学检验中质量控制提高的影响因素及措施[J].临床研究,2023,31(3):131-134.DOI:10.12385/j.issn.2096-1278(2023)03-0131-04.

[9]王浩美.检验科提高临床检验质量措施之浅议[J].大健康,2023,(6):63-65.

作者简介：

作者简介：刘憬程，女，云南安宁人，主任检验技师，研究方向为微生物学检验

通讯作者：李文双，女，云南曲靖人，硕士，主治医师，研究方向为皮肤真菌感染。

基金项目：

1. 基金项目:昆明市卫生健康委员会卫生科研课题项目《检验中心所属成员单位实验室检验质量与工作效率的研究》（项目编号:2022-11-01-035）
2. 昆明市卫生科技人才培养项目（项目编号2023-SW后备）;

基金项目:昆明市卫生健康委员会卫生科研课题项目《安宁地区深部念珠菌感染现状研究及药物敏感性实验研究》（项目编号:2022-22-01-002）