分析信迪利单抗联合化疗治疗复发转移食管癌的临床疗效

林旭

摘要：目的：研究、分析信迪利单抗联合化疗治疗复发转移食管癌的临床疗效。方法：抽取2022年1月至2023年7月我院收治的复发转移食管癌患者作为此次研究对象，分别予以化疗（多西他赛+顺铂）、化疗+信迪利单抗治疗。结果：化疗+信迪利单抗治疗应用复发转移食管癌治疗中后，患者的CA-199、CEA等指标改善明显，不良反应发生率可控。结论：在复发转移食管癌的治疗中，信迪利单抗联合化疗的应用效果明显，值得推广。

关键词：信迪利单抗；化疗；复发转移食管癌；疗效

食管癌是较为常见的一种肿瘤疾病，早期不易发现，经治疗后复发的可能性较高，甚至发生转移，特别是中晚期患者，复发、转移率更高。在复发转移食管癌的治疗中，化疗是主要治疗手段，可对肿瘤细胞转移及扩散起到明显的抑制作用，但化疗药物具备较大的毒副作用，不良反应发生率较高，故寻求一种更加有效、安全的治疗方案就显得尤为重要。本文主要就信迪利单抗联合化疗治疗复发转移食管癌的临床疗效进行了研究、分析，现报告如下。

1、资料与方法

1.1一般资料

抽取2022年1月至2023年7月我院收治的复发转移食管癌患者作为此次研究对象，共40例，基于数字法的前提下随机分为对照组、观察组，每组各有20例。对照组男女例数分别为12例、8例，年龄区间为44-73岁，平均年龄为（53.98±5.71）岁，腺癌、鳞癌分别为9例、11例；观察组男女例数分别为11例、9例，年龄区间为45-73岁，平均年龄为（54.03±6.01）岁，腺癌、鳞癌各10例。纳入标准：既往有接受一线化疗治疗；经X线片、纤维食管镜确诊；预计生存期6个月及以上；资料齐全。排除标准：重要脏器功能障碍；意识障碍；认知功能障碍；语言交流障碍；相关药物使用禁忌；中途退出者。将患者的年龄等资料予以对比、分析，无统计学意义（P＞0.05）。

1.2方法

对照组实施化疗：第一天予以多西他赛，用药量为 75 mg/ m 2;经静脉滴注的形式给予 顺铂，用药量为75 mg/ m 2 , 分3 天滴注，每3 周1 次为 1 个疗程。 观察组则是以对照组为前提应用信迪利单抗注射液，用量200mg，与0.9%氯化钠无菌生理盐水（100ml）充分混合，经静脉滴注的形式给药，滴注时间为30-60分钟，每3周1 次, 即 1 个疗程。

1.3观察指标

针对两组患者实施不同治疗后，观察CA-199等肿瘤指标变化及有无不良反应发生，做好记录。

1.4统计学方法

使用SPSS20.0软件完成研究中所涉数据的统计、分析，t、X2分别应用于计量、计数资料的检验，P＜0.05表示有统计学意义。

2、结果

2.1CA-199等肿瘤指标

化疗+信迪利单抗治疗应用复发转移食管癌治疗中后，观察组患者的CA-199、CEA等指标改善明显，反观对照组情况则相对欠佳，有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1两组患者CA-199等肿瘤指标对比

组别	n	CA-199/ (U/ mL)		CEA/ (μg/ L)		TSGF/ (U/ mL)
		治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
观察组	20	44. 57 ±7. 19	17. 14 ±2. 64	8. 19 ±1. 82	2. 91 ±1. 03	82. 05 ±11. 24	65. 17 ±8. 64
对照组	20	45. 27 ±6. 48	24. 50 ±3. 47	8. 23 ±2. 05	4. 15 ±1. 64	81. 77 ±9. 64	70. 68 ±8. 05

2.2不良反应发生率

观察组、对照组分别经化疗、化疗+信迪利单抗治疗后，不良反应发生率差异不明显，无统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2两组患者的不良反应发生率对比

组别	n	恶心呕吐	免疫相关不良事件	肾功能异常	白细胞减少	皮疹	总发生率
观察组	20	4（20.0）	1（10.0）	1（5.0）	2（10.0）	2（10.0）	10（50.0）
对照组	20	7（40.0）	0（0.0）	1（10.0）	1（10.0）	4（20.0）	13（65.0）

3、讨论

食管癌是威胁人们身心健康及生命的常见病，经治疗后复发转移风险较高，预后往往难以达到理想化。在复发转移食管癌的治疗中，多西他赛+顺铂是较为常见的一种化疗方案，效果明显，但想要进一步促进治疗效果的提高，临床建议与其他药物联合治疗。信迪利单抗是一种PD-1单克隆抗体，可和T细胞表面的PD-1结合，阻断其余配体PD-L1的结合，T细胞重新获取共刺激信号后，杀伤肿瘤细胞的能力也会随之恢复，最终达到消灭肿瘤细胞的目的[1]。有研究指出，信迪利单抗于体外和PD-1有较高的结合力，解离常数较低，相较于纳武利尤单抗、帕博利珠单抗，其PD-1的占比更高[2]。

本研究显示，化疗+信迪利单抗治疗应用复发转移食管癌治疗中后，观察组患者的CA-199、CEA等指标改善明显，反观对照组情况则相对欠佳，有统计学意义（P＜0.05）。说明，信迪利单抗与化疗联合应用于复发转移食管癌的治疗中，可有效抑制病情进展。在诊断食管癌的 过程中，CA-199是重要标志物，于食管癌肿瘤细胞内呈高表达；CEA是酸性糖蛋白，对于食管癌的诊断具备较高的特异性；TSGF水平和疾病进展有着紧密的关联。相关研究指出，PD-1单抗与化疗联合应用于晚期食管癌的治疗中，可延长患者的生存时间

[3]。本研究显示，观察组、对照组分别经化疗、化疗+信迪利单抗治疗后，不良反应发生率差异不明显，无统计学意义（P＜0.05）。 信迪利单抗的应用，可促进复发转移食管癌临床效果的提高，但仍然有不良反应发生。在此基础上 可推测信迪利单抗与化疗的联合应用，可充分发挥协同作用，直接杀伤肿瘤细胞，加快肿瘤新生抗原的释放。同时，也能对肿瘤特异性T细胞起到活化作用，有效调节肿瘤微循环，促进T细胞抗原肿瘤效益的增强。信迪利可阻断PD-1/PD-L1信号通路，恢复T细胞识别及杀伤肿瘤细胞活性，这就有效强化了抗肿瘤免疫效应。

综上，在复发转移食管癌的治疗中，信迪利单抗联合化疗的应用效果明显，值得推广。

参考文献

[1] 朱丹, 李月阳, 宋燕青, 等. PD-1 抑制剂信迪利单抗的临床研究进展 [J]. 中国医院药学杂志, 2020, 40(1): 120-123.

[2] 德庆旺姆, 金璿, 赵玉兰, 等. PD-1 单抗单药或联合治疗在西藏地区藏族晚期恶性肿瘤患者中的疗效和安全性 [J]. 西藏医药, 2020, 41 (5): 75-78.

[3] 曹焱, 潘慧丽, 张超. PD-1 靶向性肿瘤治疗抗体药物在消化道肿瘤中的应用价值 [J]. 实用癌症杂志,2019, 33 (8): 1330-1332.