药学科研中药学档案信息的作用

苏娟

摘要：研究药学科研中药学档案信息的作用，需了解药学科研、药学信息的基本定义，从新药研究立项、科研方案设计、实施等多个方面展开探究工作，总结药学信息的根本价值，强化其应用程度，并探索药学档案应用途径，确保其能在药学科研中发挥出积极的推动作用，以此来创造更大的社会效益、经济效益。

关键词：药学科研；药学信息；档案；作用

引言：进入新时代，药学科研领域获得了飞速发展，为进一步拓展其发展空间，有必要重视药学信息的灵活应用，综合药学档案信息，在科研进程中吸纳更多的、更加专业的药学档案信息，保证药学科研的先进性，以此来保证科研项目本身的竞争力。

1.相关概念简述

1.1药学科研

药学科研具体任务是探索战胜疾病、增强人类身心健康，主要包括以下项目：①药物药效学。多是基于动物模型展开研究，结合新剂研究、新制剂进行；注重在临床药理学上的研究，并需配合临床结果。②生物药剂学。研究的是药物体内过程、释放度、生物利用度、药物与食物、药物与药物间相互作用等。③新药临床研究。新药研究多需与其他医院、药厂、科研单位一同进行，虽然当前市场上各种同剂型同规格不同厂家的药品不断增多，但是质量却有着较大的差异，故而从临床药学、药剂学角度评价分析药物可发挥出积极作用。④体内药物浓度监测。引入相关分析技术，探索体液药物浓度变化，明确药物疗效、毒性间存在的关系，结合监测结果，完善给药方案，减少不良反应、提升治疗效果。⑤药物不良反应监察、安全性研究。灵活利用药物学、药物治疗学、毒理学、药效学、病理生理学、临床药理学展开探究，分析药物间相互作用机制，观察不同患者服用相关药物时产生的不良反应，调整用药方案，增强临床用药水平[1]。       

1.2药学信息

药学信息，指的是药学领域涉及的所有数据、知识，由信息系统性决定，比如直接与药物相关的药物信息，药物经济学、妊娠用药危险度、药物相互作用、不良反应、药代动力学、药物作用机制等，也有间接与药物存在关联的药学信息，如疾病变化、生理病理特征、耐药性、健康保健等。

2.药学科研中药学档案信息的作用

药学科研中药学档案信息的作用，体现在各个方面，从以下数点展开举例分析：

2.1在新药研发立项中的作用

在新药研发立项中的作用，从以下四个方面展开分析：①药学政策信息。主要指药品知识产权信息，包括监测器保护、行政保护、专利保护等情况，要求科研人员详细了解所保护的国家、范围（制剂保护、制备路线保护、化合物专利保护等）、时间（是否在专利期内）、类型（实用、外观、发明），避免出现专利侵权事件，若是检索到药物在国外仍处于保护期内，可考虑另辟蹊径，借助化学结构（衍生物、酸根、基团）改变来规避保护；同时要求科研人员熟悉新药审批流程、国家相关政策等，保证资金充足[2]。②药学市场信息。涉及目标药物品种基本信息、竞争药物信息、市场需求信息、治疗信息等，基本信息指的是药品Cas号、商品名、通用名、规格、剂型、化学结构、研发时间、厂家、上市时间与国家等；治疗信息指的是药理机制、适应症、安全信息、疗效、分类、是否是罕见病用药等，依靠这部分信息，协助科研人员掌握大致市场容量，规划投入成本，若是安全性差、效果不佳需迅速退出市场，避免蒙受较大损失；市场需求信息指的是流行病学调查信息、潜在服务对象人口等，分析用药现状、治疗趋势，判断未来时间段内药物市场容量是萎缩还是扩大，纵向、横向分析国内外同类产品价格、疗效、市场占有率等，确定药品竞争风险、市场价值。③药学经济信息。主要涉及新药委托调研与内部调研费用、制剂与原料药研发、成本估算（人员费用、催化剂、辅料等）、临床与非临床研究费用、参考国内外同类药物价格、新药申报与创新基金申报费用等。④药学技术信息。主要涉及：生产与研发人员配置、临床与非临床研究资料、生产检验的设备与仪器条件、质量标准、制备工艺等。正式立项前重点调研信息包括：合成与制剂（如原料、辅料、中间体）专利信息、各国药典、制剂相关研究资料、国内外相关药品信息等，对所需技术、研发时间展开评估[3]。

2.2在科研方案设计中的作用

关注以下作用机制：①立项并确定科研课题后，为申报课题，需要设计科研方案，结合课题合同书，制定科研技术路线、步骤、选定方法，据此展开研究工作，在此过程中应用药学档案信息，主要是验证方案合理性，并对其加以优化。②关注方案中的立项依据，分析国内外研究现状、研究意义，综合科学研究发展趋势申明科学意义，结合社会发展现状、相关流行病趋势来进行论述，而要撰写好这些内容，需灵活应用药学信息来掌握相关内容，确定科研方案中可能存在的问题、不足之处、可能面临的困境等，并可为方案设计优化提供新的思路与可能性，且一定程度上拓宽了药学科研工作者的视野，使其能关注到更多新的药学信息，保证科研方案的科学性、先进性。

2.3科研方案实施中的作用

具体作用主要体现在：①在设计出方案后，需专家审核、相关部门批准，虽然科研方案设计经过了各种资料调研、重复思考，但是其没有经过实践验证，仍会存在各种类型的问题，且课题实施通常需耗费数年，在此期间与药物学科相关的领域在飞速发展，要保证科研方案不会落后，必须通过网络平台、资料搜集等方法关注最新信息，汲取其中涉及的药学信息，不断调整、优化科研方案；国内很多科研方案是追踪国外研究成果，可能在一些国家已经推出了类似方案，但是因地域、时间差等原因而未接触到，需要在方案实施时追踪相关药学信息，避免出现重复科研劳动的现象，若是已经出现，需要及时调整科研方向，避免蒙受较大损失[4]。②注重在科研方案中吸收新的、可靠的药学信息，但是因各种媒体、平台、杂志等充斥其中，可能会让科研人员短时间内丧失相应的判断能力，因此应当从可靠的渠道获取对应的药学信息，比如药学信息资源网站（PIRS)、美国药典数据库USP、Pharmacy、Pharminfo等，可通过搜索关键词的形式，在数条渠道搜索同类药学信息，相互验证，再结合自身的专业知识、经验来加以判断，以此来发挥出相应药学信息的更大价值。

2.4科研总结中的作用

科研总结的目的是反思科学研究中的不足，积累经验，反馈到后续的药学科研中，以此来提升科研水平，但就实际而言，一部分科研人员对此并不重视，多是草草了事，这对其长远发展来说有着不利影响。针对该种情况，建议从以下两个方面来改善情况：①搜集药学科研进程中产生的药学信息，寻找其中的科学规律，加以合理推导，用于指导后续相关研究，从其中发现问题、总结问题、重新问题，再加以解决，在此过程中实现药学科研知识、技能的梳理与更新[5]。②研究工作进展、所取得的科研成果是科研总结阶段最需探究的要点，具备极高学术价值，并能为其他科研工作者提供对应的药学信息；针对代表性研究成果，需阐述其影响、水平、应用前景、科学意义，与国外同类最新药品展开对比分析，如此才能显示其存在的价值；药学科研中可能存在不理想的实验结果、失败案例，同样需要展示出来，纳入药学档案信息范畴内以供参考，避免其他研究者重走弯路。

2.5科研成果转化中的作用

药学科研成果必须转化为实际的药学项目，体现生产力，才能展示其存在的科学意义，创造对应的社会效益和经济效益，给予科研人员、医院与相关研究部门更多的资金支撑，并对其起到激励作用。基础性研究成果，可以学术论文形式发布在知网、维普等平台以供交流、沟通、学习，推动医学事业健康发展；针对应用型研究成果，特别是新药研究，在国家相关部门批准后再投入生产、创造价值。在成果转化进程中，除了实现药学档案信息的灵活应用，还需关注国家在此方面的政策、法律与文件等，切实保障相关人员利益；针对存在巨大利益、市场前景的药物，必须提前申请专利，保障自身研究成果不被侵袭。

2.6药学科研档案应用

实现药学科研档案在实际科研进程中的应用，可从以下数点出发：①在组织机构科技档案管理进程中设立医院药学科研档案管理分支，具体管理工作可分配在医院药学部（科）内进行，或者是在医院或上级行政主管部门进行；药学类档案管理作为药学部 (科）的新职能，应指定专人作为管理员，并配备专柜、专用电脑进行集中管理。具体方式可归口到药学部（科）秘书处专柜管理，或由资料室承担该职能。②确定档案管理医院药学科研档案管理业务内容包括，如：档案材料收集：将与医院药学科研工作有关的、具有保存、利用价值的原始药学科研材料、资料，按照手续从各分散职能部门收集到医院药学科研档案管理机构，供整理和利用；整理归档：就将收集的各种档案资料进行鉴定、考证，确认其真伪、保存价值和完整程度，加以分门别类，进行编目整理，归档到各卷宗中，并需随时进行统计，掌握其数量、质量和保管、出 借、利用情况。条件许可，应进行编码管理，将有关资料输入计算机中，进行信息化、自动化管理；研究利用：公开整理归挡后的材料，可由档案管理人员编辑参考材料，供医院药学科研人员进行查阅，作为技术问题处理的依据，或作为纠纷仲裁的凭证。此外，还可与其他单位进行信息交流，供查阅、调用。

结语：综上，文章就药学科研中药学档案信息的作用展开了综合论述与分析，建议给予其足够的重视，分析药学信息作用进程，了解其中存在的优势与不足，发扬优势、弥补不足，尤其是注重对药学档案的应用，以此来提升药学科研实效，推动药学健康发展，造福更多民众。

参考文献：

[1]陈玉琳.如何促进医院药学的科研[J].饮食科学:下半月,2020，（9）：13-15.

[2]冯文平.医院药学信息服务及其在药学实践中的应用[J].东方药膳,2019,(20):55.

[3]戚峻.利用新媒体技术强化药理学学生科研训练的思考[J].记者观察：中,2019，(10):7.

[4]周威,袁兴妹,刘香,等.药学公共科研平台在药物分析学科发展中的作用[J].药学教育, 2019,(1):35-41.

[5]于净,翟玉萱,肖珅,等.基于药学专业的计算机药学信息学能力培养与资源平台建设[J]. 计算机应用文摘,2022，(15):38.