摘要目的评价难治性外周动脉疾病基因治疗的疗效。方法检索PubMed、Embase、ISI Web of Science以及Cochrane Library四个数据库。搜索外周动脉疾病基因治疗的随机对照试验。检索时限为建库至2019年10月。根据纳入和排除标准筛选文献，并进行文献质量评价和提取数据。采用软件RevMan 5.3对入选文献进行Meta分析。结果最终纳入19篇文献，共2 104例患者。Meta分析结果显示，基因治疗对治疗后两年内大截肢率（RR=0.93，95%CI：0.74~1.17，P=0.56；13项研究，n=1 371）和死亡率（RR=0.93，95%CI：0.70~1.24，P=0.64；17项研究，n=2 051）的影响尚不确定。然而，基因治疗可降低37%的截肢风险（RR=0.67，95%CI：0.47~0.94，P=0.02；8项研究，n=489），改善148%的溃疡愈合（RR=2.48，95%CI：1.40~4.41，P=0.002；5项研究，n=199），缓解94%的静息痛（RR=1.94，95%CI：1.11~3.37，P=0.02；6项研究，n=213）。结论基因治疗可降低难治性外周动脉疾病的截肢率，提高溃疡完全愈合的概率。
