核酸快速检测系统在新型冠状病毒检测价值分析

瞿红娟*通讯作者 ,万鲁云 ,桂春喜 ,王璐

【摘要】目的：新冠冠状病毒检测内使用核酸快速检测的效果。方法：从2020年2月-2020年4月我院收入的5例新型冠状病毒肺炎患者作为实验研究对象，通过对研究人员展开回顾性分析。对患者使用核酸快速检测，分析检测效果。结果：核酸快速检测系统用于新冠病毒检测内，其检出阳性率较高，特异性以及敏感度较好。结论：将核算快速检测用于新冠病毒临床检测内，可以根据其检查结果为医生提供部分数据依据，值得临床应用，但最终结果仍需结合其他数据以及患者症状确诊。

关键词：核酸快速检测系统；新型冠状病毒；检测效果

新型冠状病毒肺炎患者在患病的早期症状和感冒、上呼吸道感染十分相似，早期患者会出现发热以及呼吸道的表现，患者进行CT影像学检查并不存在显著的表现，很难和其他的肺炎疾病所区分[1-2]。众所周知，当前检测新型冠状病毒肺炎患者地首选方法，是核酸鼻咽拭子检测[3]。基于此，本文从2020年2月-2020年4月我院收入的5例新型冠状病毒肺炎患者作为实验研究对象，通过对研究人员展开回顾性分析，从而分析核酸快速检测系统在新型冠状病毒检测价值，如下。

1 资料与方法

1.1一般资料

从2020年2月-2020年4月我院收入的5例新型冠状病毒肺炎患者作为实验研究对象，通过对研究人员展开回顾性分析。实验研究人员的年龄范围主要集中在22-45周岁，平均年龄范围则大约为（36.84±2.69）周岁。参与本次临床实验研究的患者中，男2例，女3例。获取实验研究患者的痰液标本与咽拭子。纳入标准：（1）知情同意，且积极参与。（2）确诊为新冠肺炎患者。排除标准：（1）无法正常沟通。（2）存在呼吸道病变。

1.2方法

1. 使用核酸快速检测系统进行检测，利使用新的样本释放剂或快速提取磁珠试剂。实现短时间内完成核酸提取过程。使用快速逆转录酶和热启动Taq酶，将逆转录时间由常规的15-30分钟缩短至2分钟，PCR延伸时间由常规的每循环30-60秒缩短至10秒。采用预分装-单管单人份核酸扩增试剂，简化操作程序，经样本裂解液处理或磁珠提取的样品可以直接加样检测。体系包含UDG酶和dUTP防污染系统，减少因PCR产物污染引起的假阳性，设计内源性内标，降低假阴性概率。  使用AGS8830，轻巧灵活，一次可检测8或16个样本，上机时间35或41分钟；

2 结果

5例患者内经核酸快速检测结果显示，阳性人数为4例，检出率为80%，特异性为84%，敏感性为87%。

3 讨论

众所周知，病毒想要顺利进入细胞内，就需要细胞上存在相关的受体，像HIV常见的细胞受体就是CD4蛋白，而该受体蛋白主要存在于人体免疫细胞的表面，所以艾滋病常通过血液接触进行传播，并不会发生空气传播的原因[4]。新型冠状病毒肺炎的受体则和大家熟知的非典受体一样，都是人体的血管紧张素转化酶2。也就是说，新型冠状病毒肺炎想要感染人体，需要先接触到此种受体细胞并顺利完成受体结合才可以进行感染[5]。但是，人体具有大量血管紧张素转化酶2受体，且其直接暴露在空气以及黏膜内。粘膜的主要作用是分泌粘液、保持湿润，比如大家的嘴唇、眼皮、鼻腔以及口腔中都存在大量的粘膜组织，当病毒接触到人体的粘膜细胞并完成受体结合时，人体会被新型冠状病毒感染[6]。

自从本次新冠疫情发生开始，我国先后出台了多个不同的疾病治疗方案，且随着疫情的变化也随之被不断更新、完善，越来越多的病变图像以及资料被收入其中，从而为医院的临床诊断提供部分依据以及参考。冠状病毒作为一种非片段阳性的RNA病毒种类，其常存在与人类以及其他的哺乳动物中。现阶段，已经可以感知到可以感染人类的病毒共有六种。并且，大部分人在感染冠状病毒之后的疾病症状比较轻，但感染SARS-COV以及MERS-COV的患者，其会出现严重的急性呼吸综合征，严重威胁人体的生命健康。相关研究结果显示，新型冠状病毒对紫外线以及热比较敏感，将其放置于56℃的环境中30分钟左右，可以将其杀死。此外，乙醚以及75%的乙醇等脂溶剂对其也具有部分效果。当前比较常见的新型冠状病毒肺炎传染源是感染患者，且不存在疾病症状的感染者也是传染源，其主要的传播途径为飞沫传播、呼吸道传播，而气溶胶以及消化道传播还有待商议。

核酸检测指的是鼻咽拭子检测，用试剂盒里的棉签在患者咽喉后壁沾些分泌物，送到检验科检测。新冠肺炎核酸检测，一般指的是鼻咽拭子检测，是发热门诊的医生把试剂盒打开之后，用试剂盒里面的棉签，在患者的咽喉后壁这块把黏膜的分泌物沾一些，把棉签又放到试剂盒里面，迅速送到检验科让检验科做检测。目前做完核酸取样后，通常需要4-6个小时出结果。具体到医院或者医疗机构，多久出结果，与医院的检验水平、实验员的操作熟练程度，以及是否有操作的条件有关。有些医院可以采核酸，但是没有成熟的实验室和检测条件，是外送到外包公司或者其他医院进行检测，此时需要的时间就比较长。由此可见，核酸检测直至获取结果的时间稍长，显著增加非感染人员与感染人员的接触时间，增加院内感染的几率。所以，需研发一个快速核酸检测技术，且需保证检测技术的敏感性以及特异性，降低误诊几率。

在后疫情时代下，建立一个快速、鉴别、敏感性以及特异性较好的检测技术十分关键，特别是用于一些突发地区的检测，可以加大防控力度。同时核酸快速检测还能检测患者咽拭子、痰样本内500拷贝/ml浓度。该技术无需进行核酸提取，且简化实验操作步骤，显著降低核酸提取过程中的交叉污染，以此解决临床存在的急需检测结果需求。但是，该技术也存在部分不足，若采集样本时病毒含量比较低或样本使用较少，则会影响检测结果，进而出现漏诊、假阴性的情况。同时，样本属于RNA病毒，极易降解。再加上样本多为留存冷冻，经过多次的冷冻溶化，则会家属病毒降解，无法检测到病毒。因此，核酸快速检测系统结果还需结合患者的临床表现以及实验室内的指标对患者进行综合分析，或在一段时间内对患者进行多次检测，以此保证检测结果。

综上所述，临床可以使用核酸快速检测初步筛查患者，但具体确诊仍需结合其他检测结果。

参考文献：

[1]轩乾坤,温冬华,李广波,郭文正,杨思敏,羽晓瑜. 多套仪器组成的新型冠状病毒核酸检测系统的性能验证方案设计[J]. 国际检验医学杂志,2022,43(07):894-896.

[2]李洁,朱智威,张思森,郝义彬. “人物同防”新型冠状病毒核酸快速检测策略在进口冷链食品集中监管仓疫情防控中的应用[J]. 河南预防医学杂志,2022,33(02):90-93+111.

[3]赵雨佳,廖湉毅,范培蕾,梁亮,赵海波,沈正生. 新型冠状病毒核酸检测方法及标准物质的研究进展[J]. 计量科学与技术,2022,66(01):3-8.

[4]焦洋,王恒伟,李崇,刘丹,仲一,韩晓瑄,赵剑虹,吕志,王绍成,孙灵利. BMD-PCR技术在新型冠状病毒核酸快速检测中的应用[J]. 中华实验和临床病毒学杂志,2021,35(06):664-668.

[5]丁程伟,许朝霞,孙凯明,寿好长,刘鹏,张省委. 一步法及磁珠提取法新型冠状病毒核酸检测试剂在多个检测系统的性能评价[J]. 中国医学装备,2021,18(12):27-31.

[6]刘文明,江涛,吴友琴,汤思曼. 一种国产新型冠状病毒核酸快速检测分析仪的性能验证[J]. 中国医疗器械信息,2021,27(22):1-3.