化工制药工程中工艺优化方法探析

夏丽 周燕

摘要：化工制药是指通过一定的加工程序将原料制作成化学药品的操作，它作为当代药物的主要生产模式，一般分为药物制剂生产和原料药物生产两部分。通过采取有效措施，来优化化工制药工艺，可以推动治病、保健、防病等社会福利事业的发展进程。

关键词：制药工程；制药工艺；技术创新

引言

使用化学制药必须要保证药品的清洁度和安全性，因此必须在封闭的环境下完成制药工艺，为了能够做到足够的封闭环境，必须要采取相应的措施进行保护，避免发生制作过程中与外界环境接触，这样才能够保证药品的质量。同时对化学制药工艺的管理和监督工作必须要有充分的保证，才能够使得药品的生产效率和质量得到保证。

1制药工程的工艺分析

首先，从制药工程角度进行分析，可以发现制药生产是指药品生产中一个模拟的流程，涉及到数学、物理学、生物学等各个学科。要想将一个药物制造好，首先需要依照其化学性质，合理地进行实验，对实验过程中的相关参数进行分析，完成对比。将药物和疾病之间的关键要素查找出来，在制药的过程中需要控制风险和副作用，接着将其投入到批量生产当中。从批量生产的角度而言，企业需要依照其工艺特点，建立生产线，在此过程中需要详细地剖析各个流程，比如说高温处理面积等，保证每一个环节都不会出现较大的失误。由于技术水平进一步提高，很多新技术、新设备融入到治疗过程当中。在此过程中一定要注意加强优化，最大限度地让经济效益提高。最后从制药监督管理的角度而言，企业在发展过程中一定要注意加强制药产品质量的控制。药品的质量与群众的生命安全息息相关，在此过程中一定要注意形成完善的药品监管体系，严格依照国家相关规定进行审核。

2制药工艺安全质量问题诱发的原因

制药工艺工程项目在实施过程中经常会发生生产安全或质量问题，其发生的主要原因有以下几点。第一，人为因素。在制药工艺期间，因为人员实际操作和相互沟通产生差异，诱发安全质量问题的发生。不同的生产工艺，设备的配置和硬件系统处理差异较大，各部门人员必须要相互合作，有效沟通，以免带来差异性操作，避免安全质量问题发生。第二，物料因素。在药品加工中，物料因素为其中的核心因素，其存在的物料类型多种多样，各个物料发挥的作用也不尽相同。如，初始原料与制造工艺质量存在很大关系，包装材料虽然不是其中的主体，但也要加强重视，按照制药工艺类型，对其整体实现有效的控制，增加工艺使用的安全系数。第三，制备工艺和设备因素。不同的制备工艺获得的药品质量也是不同的，选择不同的设备加工，也会影响产品的安全性和质量稳定性。第四，环境因素。在工艺项目实施过程中，环境也会对其造成很大影响，只有加强环境因素的控制，才能减少安全质量问题的发生。

3制药工程中制药工艺创新建议

3.1理论与实践相结合

对制药工程工艺进行创新的过程中，一定要重视实践和理论相结合，对制药工程技术与人类发展和健康的重要性进行充分理解。在实践的过程中一定要重视用药安全以及药品的药效，首先，需要从理论上进行分析，保证理论可行。其次在实践上进行反复试验，保证没有差错。只有如此，才能将药品进行规模化生产，将其投放到市场当中。与此同时还需要注意给予药品理论研究，给予充足的时间和空间，在实践的过程中不断对经验进行总结，对药品技术的研发和专利保护进行关注，进一步优化和创新制药工艺。

3.2构建设备维护机制

为了深入优化设备的使用性能，制药企业应当制定一系列完善、有效的设备维护机制，使制药设备能够长期保持一个良好的运作状态，促进制药工艺优化落实。在设备维护机制上，管理者需要根据制药设备的运行规律，针对其运行中容易出现的故障，提前做出故障排除方案，保障制药设备的稳定性和可靠性，促进制药工艺的优化发展。此外，管理者还要结合实际情况，制定一套合理的检修操作细则，为日常维护工作提供依据，降低人工操作失误出现的几率，同时，管理者需要制定一系列的检查制度，提高设备维护人员的责任意识，确保设备维护工作得以顺利落实，为制药工艺的优化打下良好的基础。

3.3提高灭菌标准

制药工艺流程中提高对制药设备及直接接触药品的包装材料的灭菌标准可以有效保证药品的生产质量，从而为患者群体提供安全有效的药品。各制药厂在工作过程中应充分采用多种方法对制药设备和包装材料进行灭菌处理，为药品质量提供有效的保障。传统制药工艺流程中对药品设备的清洗大多采取翻转制药设备，使用灭菌溶剂对其进行全方位喷射清洗的方法，或者采用超声波清洗设备对制药设备进行冲击清洗的方法，利用微冲流带来的振动清除制药设备中残留的病菌和微生物等。制药工艺流程中也可以采用高温灭菌法、热辐射灭菌法等方法对药品生产流程进行有效的消毒处理，并使用干燥灭菌法对直接接触药品的包装材料进行彻底的消毒处理，保证药品质量达到国家药品质量检验标准。

3.4有效运用膜过滤技术

膜过滤技术作为近年来制药业内的新兴技术，分为超滤膜、微滤膜、纳滤膜等多个类型，具有高效、环保的优势。该技术在化工制药工艺中的应用，有助于推动制药业的优化发展。膜过滤技术是指一种借助均匀密布微小空洞的专用过滤膜，采取压力推动的方式，使原液通过膜孔实现膜分离，仅留下其中小分子物质和水的处理新方式。在此过程中，经过滤膜的液体叫做透过液，而被拦截的物质则称为浓缩液。这项技术所需成本较低，应用材料环保，能够促进制药业的可持续发展。将该技术用于药物提纯、浓缩、新药开发等工艺中可以全面提高化学制药工艺的优化效果。

3.5加强技术人才的全方位培养

在企业发展过程中，人才是发展的原动力，要想保证企业快速发展，一定要重视技术性人才的培养，这是加快制药工程技术创新的重要技术。在此过程中一定要重视拓展人才培养的宽度，加大人才培养的力度。当前我国很多学校都进行了制药工程课程的开设，我国每年所需的制药工程专业化人才达到20万，然而因为当前制药行业的入行标准不统一，专业培养长效性不足，很多人才产生了断层等情况，在此过程中无法让技术人才的作用充分地发挥出来，所以一定要有机地将企业和学校联合起来，加强沟通，全面对人才进行培养。学校需要注意加强专业化培养，与企业之间进行联合教学，对学生的专业技术水平提高带来帮助，加强学生的实践能力，培养学生的创新意识。企业在选拔人才的过程中一定要注重人才进修和培训的时间，对人才的创新意识和能力进行培养，从人才的角度出发，加强人才创新研究的鼓励，只有如此才能让人才在创新实践过程中具有较大的动力。

结束语

综上所述，制药工业作为国民经济的一部分，化工制药工艺的优化有助于国民经济的发展。在化工制药方面，通过优化工艺可以为制药生产提供良好的硬件条件，提升制药工作水平，促进制药工作的可持续优化，丰富工艺优化力量，降低制药生产对环境的影响，从而增强制药企业的核心竞争力。

参考文献

[1]吴元帅,陈佳,郝春波.化工合成制药工艺优化方法研究[J].化工设计通讯,2019,45(12):221+229.

[2]封雪艳,田国兴,郭文洋.制药工程中制药工艺创新技术分析[J].化工管理,2019(35):214.

[3]张景亚.制药工艺创新技术研究[J].化工管理,2019(33):192-193.

[4]赵国策,徐红纳.浅析化工制药工艺过程的优化方法[J].化工管理,2019(32):188-189.

[5]叶云龙,王孪.化工制药工艺过程的优化方法分析[J].化工管理,2019(32):187-188.