制药工程综合实验的探索与实践

王妍

【摘要】制药工程综合实验以阿司匹林生产为主线，包括阿司匹林的实验室小试及放大中试、产品的质量检测、片剂的制备及其质量检査、含酸废水的回收处理等内容，实验过程分为准备阶段、实施阶段、检验阶段、分析阶段，突显制药工程的创造性、实践性、工程性、综合性等能力。本文分析制药工程综合实验的基本方法，探究实践策略，进一步增强专业效应，不断提升制药工程水平。

【关键词】制药工程；综合实验；探索；实践

引言：

制药工程是一门综合性学科，涉及多个领域的研究，它也是一门实践性学科，需要具体去学习。近些年，我国经济发生巨大变化，伴随着医药工程也越来越受到人们的关注，在整个社会体系和国民经济中占据着重要地位。当今社会，解决温饱问题之后，健康问题倍受重视，而制药工程也是人们健康的一个重要组成部分。而随着人们的需求不断提升，制药工程就面对着改革和创新的挑战，没有改革创新就没有发展，创新来源于不断实验探索，实践改进。研发新的产品，才能满足人们日益增长的需求。

1.制药工程技术简介

1.1工艺分析

对药品生产流程的模拟过程就是制药过程，其中涉及多个学科的应用，如数学、化学、物理、生物等。对于一种药品的具体制造过程，首先根据各种成分的化学性质进行组合实验，多次对比，寻找药品与疾病之间的最根本因素，找出最佳配伍，尽可能的降低风险和减少副作用，通过药品部门的审核才能够批量生产。对于合成药品，应当遵从科学化设计，从疾病本身的特点和合成目标分子出发，遵循化学反应的逻辑知识进行分析实验，最后设计出科学的合成路线，合成药物。对于制药批量技术的优化，制药企业有关人员要以工艺特点为基础，建立完整的生产线，详细解析各个流程的独特处，从而保证每一个环节的精确性。技术在发展，新的设备也不断被引进使用，从而从产量和质量方面对工艺进行优化就显得至关重要，从而最大化提高经济效益。有关制药质量的监督管理工作，对于制药企业，质量问题是尤为重要的，避免一丝误差，药物产品关系到人民群众的生命健康。因此，对制药工程技术的监督工作更为严格，必须要建立一套完善的药品质量监督体系，然后，根据国家的相关规定开展工作。

1.2设备分析

制药设备的功能决定着制药工程技术的顺利实施。当今社会，对于药品生产质量管理规范（GMP）的推广力度越来越大。对于制药设备的选择和使用，有着以下几点：第一，需要加大药物合成技术研究力度，从设备设计理念、设备选择使用、设备安装及操作等方面投入工作，但是也要符合国内药品生产质量要求，并不断的向国际高标准要求靠拢。第二，对于制药设备，要从生产环节的管理着手。遵从药物合成技术的要求，然后对药品成分进行分离、浓缩、还原、氧化等基础处理。所以，开发易于清洗、便于灭菌消毒、保养维护的新型设备就成为了必然，既可以有效减少制药工业生产中的失误，保证高效率，也可以更好的减少对环境的污染。

2.综合实验的设计

实验的工艺路线要具有多样性与思维的广阔性，存在较大的思维想像空间。设计出一个好的实验方案，要动手查找大量有关课题的资料，查找到国内外该项课题的研究，从中体会到查阅资料的艰辛和重要，查找到权威性的文献资料是一种从课本里无法学到的知识。因此，综合实验过程中，通过多种实验方案的设计和实施，有效探索药品疗效，拓展研发功能。

2.1综合实验设计问题思考

在设计方案中，常常出现设想合理，实际难以实现的情况。例如：在“苯甲酸、苯酚及环己醇分离提纯”实验中，设计先用NaOH溶液将苯甲酸和苯酚与环己醇分离，然后向水层再通入C02，使苯酚游离出来，分离出苯酚后，再酸化得苯甲酸。该方案理论上没问题，且分离方法最简单。但在一般实验中，却难以实现。因此，如何在实验指中逐步认识事物的合理性和可操作性之间的关系，对实践能力的提高具有重要意义。

2.2综合实验方法

实验的工艺路线设计中涉及的反应类型、基本操作和实验技术多本实验含有还原、酯化、氧化、亲电取代反应等内容和蒸馏、重结晶（含脱色）、熔点测定、紫外、红外图谱解析、紫外可见分光光度分析、现代的液相色谱等检测技术和基本操作，有利于对所学的理论知识及基本操作反复提炼、融会贯通，进而活学活用，真正掌握各药物合成反应的精髓，例如以下实验测试中，均取得了理想效果。

实验一：羟基乙酰苯胺的乙酰水杨酸酯的制备

实验二：对氨基苯甲酸乙酯的制备

实验三：对氨基苯甲酸二乙氨基乙醇醋的制备

实验四：邻乙酰氧基苯甲酸对乙酰氨基苯酯的制备

实验五：大蒜总黄酮提取工艺研究

3.制药工程改革与生产优化的方法

3.1制药工程的技术开发

开发制药技术为中国制药工程带来曙光。研究人员运用这一领域的专业知识，用正确方法和手段来解决制药过程中存在的问题。制药工程过程中，选拔技术熟练的专业人员，开展高等教育与生产基地的交流，从而开展制药工程生产的技术创新。对于人员的培养，则可以重视技术的优化创新。为了准备未来制药工程，人们需要加大人力资源开发，培养高科技人才，人才的培养方向就决定着制药工程的未来发展方向。

3.2加强理论实验与制药工程的实践活动

独特有效的产品开发是工程的有利体现。一种生产工艺虽然单调，但也要遵循流程来实行。这些工作的步骤，在实验过程中，有重复的基本药物工程实验，有很多的连锁实验，这就要求及时去总结。运用技术对不同的方案进行处理，从而实现它的功能价值，保证对人体的无害性。对于实验过程中的参与人员，要在身体在安全的前提下，开展工作流程，这项工作是容不得任何的疏漏和马虎的。技术方面，由于重复实验时需要不断更新相关概念和实验程序，所以需要技术专家进行技术的创新，进而优化改革医药生产技术。将理论与实践完美结合，完善工艺的创新。

3.3总结和学习新知识、新技能

技术的创新主要依赖于生物技术和化学工程技术，以及科研和制药工程。对国外先进技术的引进吸收，往往会影响创新药物工程技术开发的方向。将国内自身发展的特点和国外的先进技术相结合，有利于创新思维和研究人员的培训和发展。为了医药行业的发展，需要推动学习的总结和新的信息的学习，并相互联系起来使用在实践中。新技术的诞生对于目前的药物制备市场有着绝对优点，推进我国积极向国际制药工程迈进。所以，执行创新优化后的技术，对于制药工程事半功倍。

结语：

综上所述，药品安全涉及健康问题，成为一个全社会共同关注的话题。所以，我国制药工程想要发展，就必须要不断完善，不断创新，才能适应国家法律要求和市场的认可，得到人们的信赖。按国家标准进行实验操作探索，加大研究的深度，开发出健康有效的药物，缓解人们的病痛。通过不懈努力来提高制药生产水平，从而实现创新改革的目标。

参考文献：

[1]王茹.探究制药工程综合实验的探索与实践[J].中国药品，2017（12）