药品冷链管理的探究

刘敬伟

【摘要】药品作为医疗机构治疗疑难杂症的疑难杂症的必需物品，在临床治疗中具有重要作用。药品批发经营企业作为药物储存和运输的重要环节，要保障药物的质量，首先就要从药物生产入手，抓住药物运输、药物储存等过程，才能有效地保证药物质量和效果。因为药品的质量有保障，才能保证患者的治疗效果。

【关键词】药品；冷链管理；探究

0引言

近些年，随着冷藏技术的不断发展，药物冷藏在市场中的运用越来越普遍。因而，做好冷藏药物的质量控制是每个药品批发企业、经营企业药物管理的重要所在，换言之，也就是冷链管理的重要性。药品的冷链管理是指在药物流通的过程中，针对药物生产、药物运输、药物销售、药物储存、药房管理、临床运用等整个环节实施针对性地管理，从而保证整个环节中药物都是出于冷藏的状态。

1药品生产运输过程中的冷链管理

1.1优选生产企业，从源头抓好管理

药品的生产是整个冷链管理形成的源头，也是抓住药品质量的首要阶段。为了保证药品质量，就要注重药品生产商的选取，注重供货渠道的正规性，应该始终坚持采用集中招标的方式进行药品采购，严格审核中标的药品生产企业，主要针对中标企业的合法经营的资格、相关证明文件进行审核，并与该企业按照法律规定，签署《供需双方质量保证协议》，从源头上避免劣药、假药的产生[1]。同时，针对首批生产出的药物及时进行相应审查，严格要求供货企业充分提供该药品的生产批文、生产许可证、药品达标证明、药品使用说明书等相关文件。与此同时，药品批发企业、经营企业相关的药品验收人员应该以法规标准，查验到货温度，按比例进行抽样检查，避免药物在运输、储存、使用等过程中出现相应的问题[2]。

1.2改善运输环境并缩短运输周期

根据《药品经营质量管理规范》要求显示，冷藏药物的温度一般是保持在2℃-10℃，生物药剂是2-8℃，相对湿度应该维持在45%—75%之间。在药品冷藏的实际过程中，一般是将药品冷藏的温度维持在5摄氏度左右。当然，不同的性质的药物对于冷藏的温度要求都是不一样的，例如疫苗必须2-8度储藏和运输，化学性质不太稳定、对温度敏感的药品，例如抗生素类粉针剂、部分生物制品等一般需要在0-20摄氏度之间进行保存，性质比较稳定的，例如片剂、胶囊等的保存应该在0-30摄氏度之间。在药品运输的过程中，部分企业采用的方式还是泡沫保温箱中放入冰袋进行相应的储存运输[3]。这种储存运输一旦出现保温箱破裂、冰袋溶解等问题，直接或者间接导致药物出现变质、失效等问题。为了避免这种情况的发生，药品生产、经营企业应选取具有相应资质的大型冷冻运输设备的供货公司进行运输合作，并根据药品的数量和质量与该运输公式签订相应的运输合同，明确双方之间的权利和义务，保证运输过程中药品是处于恒温运输的状态。一般而言，药品的运输在途要几个小时，外埠要1-2天的时间，较长的也有5-7天之间，在运输的过程中，要持续的保证药物储存的低温特性，应该注重药品运输工具和运输方式的选取，一般而言，空运时间要短于陆运时间，通过运输方式的合理选取，从而有效地减少运输所用的时间，从而保证冷链管理的质量和效果[4]。

2注重药品在储存过程中的冷链管理

2.1对药物进行相应的入库验收

为了有效的保证药品质量，在药物储存之前都应该其进行相应的入库验收，入库验收管理是储存管理的前提，验收的内容主要包括四个方面，分别是检查在途温度、数量验收、包装质量验收和外观质量验收。首先温度方面，送货单位需提供此批药品的在途温度，温度需在合格的范围内。在数量验收方面，相关的验收人员主要负责检查来货与入库通知单上所列的药品名称、供货单位、生产厂家、规格、数量是否相一致，若是存在不一致的情况，应该及时与相关部门进行沟通和交流，查明其中缘由并进行相应的处理[5]。在外观质量验收方面，也就是药物质量验收方面，主要采用的验收方式是直觉判断法，一是看，看药品外观有无变形、开裂、变色、熔（溶）化、结块、混浊、沉淀、污染、霉变、挥发等异常情况；二是听，对药品进行相应的摇动，探听药品包装内部是否存在异常声响；三是摸，验收人员通过用手触摸，感觉药品的干软、黏结、滑腻程度，从而判断药品的包装情况。通过这些验收方式，一旦发现存在相应的问题，应该予以拒收[6]。在包装质量验收方面，验收人员主要对包装标识、说明书、标签、合格证、封口胶条、封口签、瓶口严密程度、内外包装等进行相应的验收，以保证包装的质量和效果。

2.2运用现代化技术，健全数据化管理系统

在药品管理方面，药品批发企业、经营企业应该从实际出发，运用现代化的科学技术，建立健全系统化管理系统，加大药品监管力度，形成一套的药物监控系统。该系统必须具备以下特点和功能：第一点，具有高精度的温湿度监测功能。该系统应该采用多种现代化的高精度的温湿度监测产品，能够对药物存储、运输、销售等环节的温湿度数据进行实时监测[7]。温湿度数据能够在现场显示，并通过ZigBee网络、GPRS网络、433MHz无线网络、USB接口等方式进行数据传输，便于药品批发企业、经营企业即使掌握其动态信息。第二点，该系统必须具备实时显示功能。系统可以使用数据、实时曲线等方式显示当前各冷链设备的温湿度数据情况。数据只对具有相关权限的部门、人员可见。第三点，必须具备预警、报警功能。当出现异常情况时，系统将进行预警，异常现象超过一定的设定时间，系统进行报警。第四点，该系统必须GPS定位管理功能。系统可以对药品进行相应的定位管理，便于有效地掌握药品运输的情况，同时掌握药物运输过程中的温湿度数据[8]。第四点，该系统必须具备报表生成、打印功能。系统可以按单位、部门、科室等自动或手动生成温度报表、可调日报表、标准日报表、月报表、温度报警应答报告、交接班报表、带异常处理标准日报表、恒温设备报告单等多种报表，从而有效提升药品批发企业、经营企业管理药品的质量和效果[9]。

3注重临床使用的冷链管理

在药品使用过程中，应该注重药品使用的年限和使用量，避免因为使用的不恰当，导致用药安全问题。因为药品的年限一旦过期便发生变质的问题，容易引起用药的安全隐患。同时，药品批发企业、经营企业应加强培训管理，将安全用药隐患消灭在萌芽状态。

4结语

药品冷藏作为保证药品质量的重要方式，是提升药品治疗疾病效果的关键手段，更是保证用药安全的基础工作。不论是药品生产企业、经营企业、医疗卫生机构都应该根据药物从生产到使用的相关链条进行合理科学的冷链管理，实现冷链管理的制度化、科技化、规范化，有效地避免药品质量安全问题，最大化地填补冷链管理中可能出现的漏洞问题，保证冷藏药品的质量和效果。同时，在冷链管理中，还应该注重管理人员的专业知识和专业技能的培训，因为在冷链管理中，管理人员是主要的实施者，提升其管理技能具有一定的现实意义和作用。

参考文献：

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[3]蒋思维.药品冷链流通管理存在的问题及对策[J].中国药业，2014，22：6-8.

[4]丁江.药品冷链管理的实践与思考[J].世界最新医学信息文摘，2015，41：9-10.

[5]雷朝天.对于药品冷链物流管理的研究[J].上海医药，2016，17：64-67.

[6]虞娉，汪维佳，王翠莲.采用冷链管理冷藏药品的探讨[J].海峡药学，2012，07：237-238.

[7]刘传立.冷链药品管理的作用探讨[J].求医问药（下半月），2012，06：567-568.

[8]王彬.加强冷链药品管理的重要性[J].中国现代药物应用，2014，07：256-257.

[9]豆甲泰，李胜文，李尧.浅谈如何做好医院药品的冷链管理[J].黑龙江医学，2013，10：1033-1034.