金海通淋合剂对小鼠急性毒性试验

陈熙慧1许琼1周国民1王红星2

(2四川医科院实验动物中心四川内江641400）

【中图分类号】R256.52【文献标识码】B【文章编号】1672-5085(2009)20-0098-01

金海通淋合剂是我院临床运用的协定处方制剂,具有利尿、通淋、排石之功效，主要用于泌尿系统结石的治疗。为了研究该制剂的毒副作用，我们用金海通淋合剂对小鼠1日2次灌胃，观察动物的毒性反应症状及体重增长情况。

1试验材料

1.1受试药物

金海通淋合剂处方组成为黄芪、党参、海金沙、金钱草、石苇、冬葵子、滑石、麦冬、地榆、王不留行、鸡内金、白芍、赤芍等，将生药制成棕褐色液体即金海通淋合剂，临床用量成人3000ml/d，每ml含生药0.8g。本试验用样品是金海通淋合剂进一步浓缩成每ml含生药4.09g的流浸膏。

1.2受试动物

一级ICR小鼠20只，体重24.65±0.65g，雌雄各半，实验环境设施一级，室温20～22℃，相对湿度65%～75%。

1.3实验方法

按小鼠每10g体重灌胃0.4ml（已达最大体积）金海通淋合剂药液，上、下午分别灌胃1次，间隔7h，给药后立即观察动物的反应症状，连续观察7d，第8d将小鼠称重后解剖观察。

2结果

灌胃给药后动物稍有不适，活动量减少，1h后恢复正常，2h可见大便润湿，下午给药反应同前。连续7d观察，受试动物被毛光滑，反应敏捷、活泼、采食饮水正常，大、小便无异常，各天然孔无异常分泌物，无1只动物死亡。第8h天称重，平均体重增长3.25g（27.9±1.11g），（n=20）；同时处死解剖观察，各主要脏器可见病变。

3讨论

用金海通淋合剂对小鼠1日内灌胃2次，最大耐受量在327.2g生药/kg（相当于临床1日用量的81.8倍以上），未见明显的毒性反应。试验结果与临床应用一致，即金海通淋合剂副作用小，安全有效。