氟罗沙星与阿奇霉素磷酸二氢钠治疗社区获得性肺炎的疗效观察

杨廷侠

（山东枣庄矿业集团中心医院山东枣庄277011）

【摘要】目的：观察氟罗沙星与阿奇霉素磷酸二氢钠治疗社区获得性肺炎（CAP）的临床疗效和安全性。方法：98例CAP患者随机分成A组（n=49）与B组（n=49）。A组给予氟罗沙星0.4g，qd，静脉滴注，疗程7d；B组给予阿奇霉素磷酸二氢钠0.5g，qd，静脉滴注，疗程7d。观察2组患者临床疗效、不良反应。结果：A组与B组总有效率分别为82%、55%，2组比较差异有统计学意义（P＜0.01）；A组与B组不良反应发生率分别为12%、10%，2组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论：氟罗沙星治疗CAP临床疗效较阿奇霉素磷酸二氢钠好，二者均有较好的安全性。

【关键词】社区获得性肺炎；氟罗沙星；阿奇霉素磷酸二氢钠

【中图分类号】R974.1【文献标识码】B【文章编号】1672-2523（2011）02-0107-01

社区获得性肺炎（CAP）是威胁人类健康的重要疾病，其发病率和病死率都很高。近年来的研究表明，非典型病原体尤其是肺炎支原体感染在CAP中占据重要地位，而治疗非典型病原体肺炎主要有大环内酯类的阿奇霉素及喹诺酮类的氟罗沙星、左氧氟沙星等。故笔者比较了氟罗沙星注射液与注射用阿奇霉素磷酸二氢钠治疗社区获得性肺炎(CAP)临床疗效及安全性。

1资料与方法

1.1病例选择选择我院2009年8月～2010年8月住院的需抗菌药物静脉给药治疗的CAP患者98例。临床表现、支原体检测及影像学检查均符合社区获得性支原体肺炎(CAMP)的诊断标准［1］。其中，男性68例，女性30例，年龄18-65岁。随机分为A组与B组各54例，2组一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2排除标准

（1）对喹诺酮类或大环内酯类药物过敏者；

（2）孕妇及哺乳期妇女；

（3）18岁以下患者。

1.3药品及给药方法Ａ组静脉滴注氟罗沙星（珠海润都民彤制药有限公司）0.4ｇ，qd；Ｂ组静脉滴注注射用阿奇霉素磷酸二氢钠（齐鲁制药有限公司）０.５ｇ,qd。总疗程均为７天。

1.4观察指标在治疗过程中观察并记录患者症状、体征的变化，包括体温、咳痰、呼吸困难、胸部啰音等变化；行支原体抗体、血尿常规、肝肾功能检查，以及肺CT或X线胸片等辅助检查。记录治疗过程中出现的不良反应如皮疹、腹泻、恶心、呕吐等及相应的治疗。

1.5临床疗效判定根据卫生部药政局《新药（西药）临床研究指导原则》［2］进行评定，分为痊愈、显效、好转和无效4级。痊愈：症状、体征、实验室检查及病原学检查均恢复正常；显效：病情明显好转，但以上4项中有1项未完全恢复正常；好转：病情有所好转，但不够明显；无效：用药72h后，病情无明显进步或有加重。有效率=（痊愈例数+显效例数）／总例数×100%。

1.6不良反应评价标准［3］不良反应按与药物有关、很可能有关、可能有关、可能无关和无关５级评定临床反应。前三者合计为不良反应，根据此计算不良反应发生率。

１.7统计学方法采用SPSS11.0统计软件进行分析，计数资料采用x2检验，计量资料采用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1临床疗效根据临床症状、体征、肺CT检查及血常规中白细胞等分析结果显示，A组痊愈率59%，总有效率82%；B组痊愈率37%，总有效率55%。Ａ组疗效优于Ｂ组，差异有统计学意义（P＜0.01），详见表１。

表１２组临床疗效比较（n）

组别例数痊愈显效好转无效

A组49291163

B组49189157

2.2不良反应A组发生不良反应6例，占12%，其中2例出现注射部位皮疹，在减慢滴速后消失；兴奋、失眠1例；恶心、呕吐2例；腹泻1例。B组发生不良反应5例，占10%，其中1例出现丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高,停药一周后ALT恢复正常；3例出现恶心、呕吐；1例出现皮疹、皮肤瘙痒。两组比较差异无统计学意义（P>0.05）。

3讨论

氟罗沙星是一种新的氟喹诺酮类抗菌药，对革兰氏阴性菌（包括大肠埃希菌、肺炎杆菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等）均有较强的抗菌作用。该药通过抑制细菌的DNA旋转酶而起杀菌作用，且在体内分布广，组织渗透性好，在肺巨噬细胞和支气管上皮覆盖液中的药物浓度超过血清浓度，能充分到达下呼吸道感染部位。此外，CAP的常见病原体对氟罗沙星的耐药率很低。本次研究中，A组总有效率为82%，证实肺炎支原体对氟罗沙星的耐药率很低，可以使用氟罗沙星有效地治疗CAP。

阿奇霉素磷酸二氢钠是15元环大环内酯类抗菌素，它治疗肺炎支原体感染的机制是阻碍细菌转肽过程，从而阻断支原体的蛋白质合成。本研究中B组总有效率较A组明显低，可能与阿奇霉素的广泛应用有关；比较2组药物安全性，不良反应发生率均较低，经停药或对症治疗后均可恢复。

综上所述，氟罗沙星治疗18岁以上的CAP患者的疗效优于阿奇霉素磷酸二氢钠，且有较好的安全性。

参考文献

［1］中华医学会呼吸病学分会.社区获得性肺炎诊断和治疗指南［J］.中华结核和呼吸杂志，2006，29（10）：651.

［2］卫生部药政局.抗菌药物临床研究原则［S］.新药（西药）临床研究指导原则汇编.北京:中国医药科技出版社,1993:7.

［3］李家泰新药临床试验中不良反应评价方法学的标准化问题［J］.中国药理学与毒理学杂志，1997，11（2）：101.