康莱特联合化疗治疗中晚期肺癌疗效评价

骆雯沈齐

【摘要】目的：分析康莱特联合化疗治疗中晚期肺癌疗效、不良反应及对患者生存质量的影响。方法：随机选取于2012年1月～2013年12月间在我院肿瘤科住院诊治的30例中晚期肺癌患者作为研究对象，在常规化疗基础上联合康莱特注射液治疗。选取同期入院的20例中晚期肺癌患者作为对照组，给予单纯常规化疗。两周期后评价两组患者近期疗效、不良反应及生存质量、疼痛等情况。结果：治疗后观察组总有效率显著高于对照组（P<0.05）。观察组中度和重度疼痛缓解率显著优于对照组（P<0.05）。观察组患者Karnofsky评分提高明显高于对照组（P<0.05）。经随访12～150周，观察组中位生存期50周，对照组中位生存期42周，且观察组KPS评分、CD4/CD8、体重变化显著优于对照组（P<0.05）。观察组患者白细胞减少、血小板减少、恶心呕吐发生率显著低于对照组。结论：康莱特联合化疗治疗中晚期肺癌疗效显著、不良反应相对较少，可有效提高患者生活质量，值得推广。

【关键词】康莱特；老年；晚期肺癌；化疗

肺癌是当今世界对人类健康与生命危害最大的恶性肿瘤，随着社会及环境的变化，其发病率、病死率呈上升趋势，因此，对肺癌的治疗已成为肿瘤学研究的重要任务[1]。康莱特是从中药薏苡仁中提取制成的注射剂，为非细胞毒性双相抗癌药，可有效提高中晚期肿瘤患者的生存质量、延长生存期[2]。近年来，我院应用康莱特联合化疗治疗中晚期肺癌患者取得较好疗效，报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料

随机选择于2012年1月～2013年12月间我院收治的30例中晚期肺癌患者作为研究对象，其中男22例，女8例，年龄31～76岁，平均年龄63.5±7.4岁。选取同期入院给予常规单纯化疗的中晚期肺癌患者20例作为对照组。所有患者均检查确诊为中晚期肺癌。治疗前两组患者病情、年龄、病史、并发症、病程、KPS评分、疼痛分级、CD4/CD8、体重变化等一般资料比较无显著性差异（P>0.05），具有可比性。

1.2入选标准

患者均无合并自身免疫性疾病等，检测前及治疗过程中未接受化疗药物以外的药物治疗，此外：①经皮肺穿刺活检病理证实为肺癌，有客观可测量肿瘤病灶；②治疗前查血常规，肝、肾功能，心电图基本正常；③不宜或不能耐受手术治疗的中晚期肺癌患者；④Karnofsky评分≥60分；预计生存期≥3个月，末次化放疗时间≥1月。⑤疼痛与癌症有关。

1.3治疗方法

两组化疗方案均选用GP方案治疗[3]：吉西他滨1000mg/m2第1、8天30min静脉滴注，顺铂80mg/m2，第2天静脉滴注。观察组在以上化疗的基础上每周期化疗第一天开始静滴10%康莱特（浙江康莱特药业有限公司，100ml/支）200ml，每日1次，连续2个周期。每3周为1周期，治疗2周期后评价疗效。

1.4疗效评价

1.4.1疗效评价标准

疗效评价采用WHO评价实体瘤客观指标[4]，分为：完全缓解：肿瘤消失时间大于1个月；部分缓解：肿块缩小50%以上，时间不小于4周；稳定：肿块缩小不及50%或增大未超过25%以上；进展：1个或多个病灶增大25%以上或出现新病灶。完全缓解与部分缓解为有效。

1.4.2功能状态评价

功能状态评定以Karnofsky为标准，比较治疗后Karnofsky评分。显著：增加20分；改善：增加10-19分；稳定：无增减；减退：减少10分。显著与改善为有效。

1.4.3药物不良反应评价

根据WHO抗癌药物不良反应评价标准分为0～4级，比较两组患者3～4级不良反应的发生率。

1.3.2生存质量及疼痛评价

以KPS评分为指标评价生存质量。

疼痛程度分为：轻度、中度、重度疼痛；疼痛缓解标准分为：轻度缓解、中度缓解和完全缓解。

随访所有参与者的生存时间，比较两组患者的生存率。

1.4数据处理

采用SPSS19.0进行分析，计数资料以均数±标准差（±s）表示，组间数据采用t及χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1疗效比较

观察组和对照组有效率分别为56.7%、35.0%（详见表1）。

注：经t检验，治疗后两组患者有效率比较，P<0.05。观察组显著高于对照组。

2.2疼痛评估

观察组患者用药3-4天疼痛有所减轻，停药后可维持2-4天，对照组患者用药7天后疼痛逐渐缓解，停药立即恢复疼痛。各疼痛程度缓解情况见表2。

注：经χ2检验，治疗过程中两组中度和重度疼痛患者缓解率比较具有显著性差异（P<0.05），观察组缓解率显著优于对照组。

2.3功能状态评定

观察组和对照组Karnofsky评分提高≥10分患者分别为63.3%、45.0%（详见表3）。

注：经t检验，治疗后两组患者Karnofsky评分，有效率比较具有显著性差异（P<0.05），观察组改善及稳定者明显高于对照组。

2.4生活质量改善评定

随访12～150周，观察组中位生存期50周，对照组中位生存期42周。生活质量改善评定（详见表4）。

注：经χ2检验，治疗后两组患者KPS评分、CD4/CD8、体重变化比较均具有显著性差异（P<0.05）。

2.5不良反应评价

不良反应主要有：恶心呕吐、血小板减少、脱发、白细胞减少及外周神经毒性等，具体情况（详见表5）。

注：经χ2检验，两组患者白细胞减少、血小板减少、恶心呕吐发生率与对照组比较具有显著性差异（P<0.05），观察组低于对照组。其余各项无显著性差异。

3讨论

恶性肿瘤严重地威胁着人类的生命，其治疗是当前每个国家和医务工作者的重要难题。目前，手术、化放疗是治疗的三大传统疗法，但是由于肿瘤的特殊生物学特性，仍然难以攻克[1]。一些研究工作者把目光转向了中医药的治疗上，由于中医的扶正培本、辨证论治、整体观念等许多临床经验，针对西医治疗给患者机体带来的免疫功能下降和机体内环境的失衡等进行治疗，使得在肿瘤的治疗中取得了一定疗效，使得现代肿瘤治疗逐渐向中西医结合疗法靠近[6]。

肺癌早期症状缺乏特异性，80%患者明确诊断时已是中晚期，大多已失去手术机会，只能放化疗治疗。目前，吉西他滨及铂类药物是治疗中晚期肺癌的主要治疗方案[7]。但顺铂容易导致恶心呕吐、精神不振、骨髓抑制等不良反应，常致患者全身免疫功能低下，Karnofsky评分下降，影响疗效。

康莱特注射液是我国自行开发研制的中药二类抗肿瘤新药。是薏苡仁中提取天然有效抗癌活性药物。药理学研究证实康莱特对体内外多种肿瘤细胞具有较强的杀伤和抑制效果[8，9]。据报道康莱特对肺癌、胰腺癌、胃癌、乳腺癌等肿瘤具有一定治疗效果，且能免疫调节、增效减毒，提高化疗疗效。

本研究对我院的30例中晚期肺癌患者进行康莱特联合化疗治疗，并与随机对照进行对比。观察组和对照组有效率分别为56.7%、35.0%，观察组显著高于对照组（P<0.05）。观察组患者疼痛缓解时间与维持时间均优于对照组，观察组中度和重度疼痛缓解率显著优于对照组（P<0.05）。观察组患者Karnofsky评分改善及稳定者明显高于对照组（P<0.05）。经随访12～150周，观察组中位生存期50周，对照组中位生存期42周，且观察组KPS评分、CD4/CD8、体重变化显著优于对照组（P<0.05）。观察组患者白细胞减少、血小板减少、恶心呕吐发生率显著低于对照组。

因此表明，本研究应用康莱特联合化疗治疗中晚期肺癌患者可有效减轻化疗药物不良反应，缓解疼痛，改善患者生活质量及生存期，增加患者治疗依从性，提高了疗效。但由于本次研究样本有限，在今后的工作中还应结合不同的化疗方案、用药方法、临床分期等进行多中心、大样本的随机对照的临床观察研。为康莱特的作用机制作进一步深入研究，得出准确的结论，指导临床对中晚期肺癌患者的治疗。

参考文献：

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[4]孙燕，周际昌.临床肿瘤内科手册[M].第3版.北京：人民卫生出版社，1996：30-34．

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[6]李丛煌，花宝金.中医治疗恶性肿瘤疗效评价研究的现状及思考[J].北京中医药，2010，03：187-190

[7]伸琴，冯永.吉西他滨联合奥沙利铂治疗晚期非小细胞肺癌疗效观察[J].山东医药，2009，49（37）：53.

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[9]谭煌英，高福云，崔建，等.康莱特注射液对癌症痛大鼠痛行为和肿瘤生长的影响[J].中国中医药信息杂志，2006，01：39-42.