四妙散结合西药治疗湿热痹阻型痛风的临床疗效观察

周圆圆熊艳文朱铮高秋静金周慧（通讯作者）

(上海市普陀区利群医院200333)

【摘要】目的：评价四妙散结合西药治疗湿热痹阻型痛风的临床疗效。方法：选择符合中医诊断为湿热痹阻型的痛风患者76例，按随机数字表法，分为治疗组和对照组，每组38例。两组均低嘌呤饮食，给予别嘌呤醇片、碳酸氢钠片治疗，治疗组同时加用四妙散。两组疗程均为60天。观察两组患者的血尿酸(UA)、血沉（ESR）、C反应蛋白（CRP）及尿PH值治疗前后的变化情况，并观察患者关节红肿热痛及活动度的变化。结果：治疗后，两组患者UA、ESR、CRP水平均下降（P＜0.05）,尿PH值升高（P＜0.05），且关节红肿热痛症状得到改善，（P＜0.05）；治疗组患者UA、ESR、CRP水平下降显著于对照组，尿液碱化程度显著于对照组，关节红肿热痛症状改善优于对照组（均P＜0.05）。结论：对于湿热痹阻型痛风，四妙散联合西药治疗，效果明显优于单纯西药治疗。

【关键词】湿热痹阻型；痛风；中西医结合；四妙散

【中图分类号】R453【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2015）01-0043-04

FourMiaopowdertoobserveclinicaleffectofcombinationofWesternmedicineinthetreatmentofdampnessheatblockagetypegoutZhouYuanyuan,XiongYanwen,ZhuZheng,GaoQiujing,JinZhouhui(correspondingauthor)，ShanghaiCity,PutuoDistrictLiqunHospital,shanghai,200333,china

【Abstract】ObjectiveToevaluatetheclinicalefficacyof“SimiaoPowder”combinedtraditionalwesternmedicineforthetreatmentofthe“ShireBizu”typeofarthrolithiasis.Methods76casesdiagnoseasthe“ShireBizu”typeofarthrolithiasiswererandomizedintotreatmentgroupandcontrolgroup,with38casesineachgroup.Bothofthegroupsweregivenlowpurinediet,andtreatedbySodiumBicarbonateTabletsandAllopurinolTablets.Inaddition,thetreatmentgroupwastheatedwith“SimiaoPowder”,withthecourseof60days,thelevelsofUA、ESR、CRPandtheurinePHweredetectedbeforetreatmentandaftertheatment,andalsoobservethecolour、swell、heatandpainofthejoints.ResultsAfterthetreatment,bothgroupsthepatients`UA、ESR、CRPlevelswereloweredthanbeforetheatment(P＜0.05),theurinePHwereincreasedthanbeforetheatment（P＜0.05），andalsothecolour、swell、heatandpainofthejointswerebetterbeforetheatment（P＜0.05）;intreatmentgroup,thelevelsofUA、ESR、CRPreduceweremoreobviousthanthoseofthecontrolgroup,theurinePHweremorealkalizedthanthoseofthecontrolgroup;andalsothethecolour、swell、heatandpainofthejointswerebetterthanthoseofthecontrolgroup(allofthem,P＜0.05).ConclusionTothe“ShireBizu”typeofarthrolithiasis,theclinicalefficacyof“SimiaoPowder”combinedtraditionalwesternmedicineisbetterthanonlythetraditionWesternmedicinetheatment.

【Keywords】“ShireBizu”；Arthrolithiasis；CombinedtraditionalChineseandwesternmedicine;SimiaoPowder

痛风是嘌呤类物质代谢紊乱，血尿酸浓度持续增高，致软组织内尿酸盐结晶沉积的一组代谢性疾病[1]。近年来，随着我国居民生活行为方式的改变，痛风的发病率逐年攀升。且痛风发病率具有显著的年龄特征，以中年人为最多见，40～50岁是发病的高峰。平均发病年龄为44岁。60岁以上发病率占全部病例的11.6%。临床表现为关节肿胀、剧烈疼痛等，严重影响患者的日常生活与工作。

中医学认为，本病是因饮食失宜，脾肾不足，外邪痹阻，痰瘀沉积于关节周围，以第一跖趾关节、足背、足跟、踝、指、腕等小关节红肿剧痛反复发作，关节畸形，形成“痛风石”为主要表现的肢体痹病类疾病[2]，属于祖国医学“痹症”范畴。《外台秘要》有云：“此病大多是风寒暑湿之毒，因虚所致、将摄失理，受此风邪，经络结滞，蓄于关节之间，或在四肢，其疾昼静而夜发，发时彻骨疼痛”。故将湿邪作为本病的主要致病原因。湿性重浊，湿邪粘滞，湿邪浸淫关节，临床将本病发病期分为：风寒湿痹型、湿热痹阻型、痰瘀痹阻型三类。本文选择符合中医学诊断标准，湿热痹阻型的痛风患者，予以中医经典方：四妙散为主方，联合别嘌呤醇片、碳酸氢钠片[3-4]治疗痛风，与单纯西药治疗对照，获得较为满意疗效，现报告如下。

1.资料与方法

1.1病例选择

1.1.1纳入标准①所有入选患者均符合1987年美国风湿病协会（ACR）分类标准[5]：急性关节炎发作一次以上，24小时达到高峰；单关节非对称性的急性关节炎；多见于足第一跖趾关节及单侧足跗关节；痛风石多见外耳轮、足跖趾、手指间等，甚者破溃有白色尿酸盐结晶排出；实验室检查血尿酸增高（即在正常嘌呤饮食状态下，非同日两次空腹血尿酸水平男性高于416mmol/L，女性高于357mmol/L）[6]。凡具备前3项中任何2项的临床表现，兼有后2项中任何1项者即可确诊。②中医辨证分型属于湿热痹阻型：肢体关节疼痛，痛处焮红灼热，肿胀疼痛剧烈，伴有发热口渴、心烦不安、尿溲黄，舌红，苔黄腻，脉滑数（参照《中医病证诊断疗效标准》[2]）。③年龄40～88岁。④本临床试验遵循赫尔辛基宣言和中国有关临床试验研究规范、法规进行。每一例患者入选本试验前，研究者均以书面形式向患者或其指定代表完整、全面地介绍本试验目的、程序和可能存在的风险，患者明确知道其有权随时退出本试验；每一例患者进入试验前均签署临床试验知情同意书并保留于研究档案中。

1.1.2排除标准①伴有类风湿性关节炎、风湿性关节炎、强直性脊柱炎等患者；②合并严重心、脑、肝、肺、肾及造血系统疾病者；③近30天内服用过其他抗炎镇痛类药物或降血尿酸类药物者；④妊娠哺乳期妇女；⑤伴有精神类疾病者。

1.1.3剔除标准①对本试验用药不能耐受或过敏者；②未按规定用药或资料不全者；③患者依从性差，影响疗效判断者。

1.2一般资料

76例病例均为2012年12月至2014年10月本院中医肾病科收治的痛风患者，中医分型为湿热痹阻型，采用随机数字表法分为治疗组和对照组，每组38例。治疗组中男性22例，女性16例；年龄：55～88岁，平均（72.71±10.76）岁。其中病程1～2年者18例，3～5年者10例，5年以上者10例，平均（3.1±2.1）年。对照组中男性25例，女性13例；年龄：40-86岁，平均（74.89±11.34）岁。其中病程1～2年者20例，3～5年者9例，5年以上者9例，平均（2.8±2.1）年。两组年龄、性别、病程差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.3治疗方法

1.3.1对照组予以低嘌呤饮食，同时给予口服碳酸氢钠片（每次0.2g，每日3次）碱化尿液[上海玉瑞生物科技（安阳）药业有限公司，批号：140507]；口服别嘌呤醇片（每次0.1g，每日1次）抑制尿酸合成[上海信谊万象药业股份有限公司，批号：05140701]。60天为1疗程。

1.3.2治疗组在对照组治疗基础上，联合使用四妙散煎剂治疗，治宜清热解毒、利湿通痹。方药组成：黄柏15g，苍术15g，川牛膝15g，薏苡仁30g，水煎剂，1剂/天（分2次服用），60天为1个疗程。

1.4观察项目与方法

1.4.1实验室指标比较两组在治疗前后的血尿酸(UA)、血沉（ESR）、C反应蛋白（CRP）及尿PH值水平的变化。

1.4.2临床疗效根据《临床疾病诊断依据治愈好转标准》[7]，治疗1个疗程后判断疗效，疗效分显效、有效和无效三级。①显效：UA降至正常水平或较治疗前降幅超过25%，且停药后效果能维持3个月以上；②有效：UA基本恢复正常水平或较治疗前降幅超过15%，且停药后效果能维持1个月以上；③无效：UA无明显改变或较治疗前降幅低于15%。

1.4.3中医证侯积分治疗前后参照《中药新药临床研究指导原则》中的有关标准，结合临床具体情况对照治疗前后关节肿痛、疼痛、压痛、发热及功能障碍进行评定分析[8]，并采用分级计分法观察中医证侯的变化情况。中医证侯分级计分标准见表1。

1.5统计学方法

统计学方法采用SPSS16.0统计软件进行统计学分析。计量资料用x-±S表示，计量资料采用t检验和配对t检验，计数资料采用卡方检验（x2）。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2.结果

2.1尿酸(UA)、血沉（ESR）、C反应蛋白（CRP）及尿PH值水平变化情况

与本组治疗前比较，尿酸、血沉、C反应蛋白及尿PH值水平变化差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组治疗后比较，治疗组与对照组尿酸、血沉、C反应蛋白及尿PH差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

2.2临床疗效

将显效与有效合计为总有效，然后计算总有效率，治疗组、对照组总有效率分别为94.7%、78.9%。两组间总有效率通过卡方检验（x2），有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

2.3中医证候积分

与本组治疗前比较，关节疼痛、关节压痛、关节肿胀、关节功能积分差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组治疗后比较，治疗组与对照组关节疼痛、关节压痛、关节肿胀、关节功能积分差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

3.讨论

痛风当属祖国医学“痹证”范畴。本病多系先天不足，肾脏分清别浊的功能失司；后天喜食膏粱醇酒厚味，损伤脾胃，中焦脾运失职，湿浊内生，扰乱气机，致使机体气化升清降浊无权，积生之邪蕴滞血脉不得清化，难以泄利；复受外邪或情志等因素引动，内外合邪，湿浊流滞关节，阻滞气血；或蕴积化热，热盛化火，或聚而成毒，入络留瘀，诸邪胶结附于骨骱、肌肉、筋骨之间，或留注于皮肉关节结聚成核，继则深入筋骨，耗伤气血，内损脏腑[9]。正如《济生方?痹》所云：“皆因体虚，腠理空疏，受风寒湿气而成痹也”。而湿热痹阻型痛风，患者常因感受风湿热邪，或风寒湿邪郁而化热，壅滞经络，流注肢节，气血郁滞不通，则关节疼痛；湿热壅盛，热为阳邪，故局部红肿灼热，痛不可触，得冷稍舒；风湿热邪袭表，营卫失和，故见发热、汗出；湿热久郁，热盛伤津，故口渴；邪热上扰心神，则见烦躁不安；舌质红，苔黄腻，脉滑数皆属湿热之象[10]。治当清热、除湿、通络。

四妙散首载于清代张秉成所住《成方便读》，是在二妙散的基础上加入牛膝，薏苡仁而成，以朱丹溪《丹溪心法》为基础[11]。原方由黄柏、苍术、薏苡仁、牛膝4味药组成该方具有清热祛湿，通痹止痛的功效[12]。能使湿热之邪速去，是治疗湿热下注之基础方。方中黄柏、苍术、薏苡仁三味共为君药。黄柏味苦而寒，苦以燥湿，寒能清热，其性沉降，长于清下焦之热；苍术味苦而温，芳香而燥，直达中洲，燥湿健脾；两药相伍，清湿热，兼治标本。薏苡仁独入阳明经祛湿热而利关节兼通经络。川牛膝为使，祛瘀活血，引药下行，直达病所，使黄柏苍术专入下焦而祛湿热。四药合用，针对病机，直达病所。全方合用，发挥清热除湿泻浊，活血通络止痛的作用。现代研究表明，四妙散有显著的抗高尿酸血症作用，其机制可能主要是促进尿酸排泄[13]；有显著的抗炎作用，其作用机制可能与减少炎细胞浸润，降低病变组织NO、IL-1β、TNF-α、IL-8、PGE2等的水平有关，同时通过抑制黄嘌呤氧化酶和次黄嘌呤氧化酶，减少尿酸生成，增加尿量，促进尿酸排泄，使血尿酸水平降低，避免尿酸盐结晶沉积，预防痛风复发[14]。

本次研究表明，两组患者在治疗后，血尿酸(UA)、血沉（ESR）、C反应蛋白（CRP）水平均下降（P＜0.05），尿PH值升高（P＜0.05），且关节红肿热痛症状得到改善；但治疗组患者血尿酸(UA)、血沉（ESR）、C反应蛋白（CRP）水平下降显著于对照组，尿液碱化显著于对照组，关节红肿热痛症状改善优于对照组（均P＜0.05）。提示对于湿热痹阻型痛风，四妙散联合西药治疗，效果明显优于单纯西药治疗。故四妙散在今后的临床治疗中应加以重视、推广。

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