对转型时期我国药品监管体制的宏观思考

李海峰

【摘要】如今的法律社会，法治制度推行的较好，有效的科学的观念和法制的配合作用已经成为了转型时期我国药品监管体制强而有力的推行基础和前提。因此，有效法制操作体制是相当重要的因素。现在我国正在面临这样的一个转变状态。，而对于这样的现状，需要有一个强化风险的体制观念来带领目前的药品监管体制。要做到对转型时期国家药品监管体制的风险体制理念首先应该从横向、纵向两个层面入手全面配合药品监管执行合理配置机构职能。在药品监管的过程和监管开始之前的这两个时期，我们必须严格强化监管理念，最后，依法惩罚对药品监管中出现的错误。保障共公民的健康。

【关键词】药品监管；监管体制；监管理念

【中图分类号】R95【文献标识码】A【文章编号】1007-8231（2017）17-0278-01

我国政府职能的转变中进行改革药品监管体制是我国深化改革不可或缺的一部分[1]。在我国《药品管理法》已经通过国家的全面修订的条件下，药品管理学界和卫生法学界也开始对药品的管理制度进行修正和完善[2]。法律依靠科学得以更好的更有力的推行。因此，有效的科学体制是转型时期我国药品监管体制的重要助力。在我国政府智能的转变中改革药品监管的体制，而对于药品监管体制的关注、研究和改革是当下的重点。我们应当将这个问题作为必然的首要任务展开宏观的思考，对期间容易出现的问题提前预见，对于改革的方法做出明确的指示。以下是对我国药品监管体制中容易出现的问题及对药品监管体制的发展总结。

1.转换对我国药品监管体制的理念

对药品监管体制理念的转换即是将确保药品的安全转变为提前预估药品监管的风险[3]。药品本身就是一种风险性极高的产品，其中包括药品自身所带有的风险和制作药品之后因为人为原因而造成的风险。我国药品监管部门的往往都是侧重于监管药品安全，这样的药品监管方式却存在很大的牺牲率，这种监管模式造成了大量的企业运行困难，药品本身的风险，我们需要合理的利用，不能因为药品自身的风险而停止或者推迟使用，药品的作用本身就是为了缓解和治疗病患，我们应该在权衡药品的风险性和药品的有效行，而药品的提前风险预估监管所指的是前期的对与风险安全的预估和措施。在药品监管开始之前，个监管部门首先应当将思想进行转换，药品的安全性固然是重要的，但是不能因此过于苛刻，我们应当利用有效科学的方法来做到前期的了解、认识、控制和预估。在药品的安全性和有限性上合理的权衡利弊，对于不了解情况的真实性的群众，相关部门应当及时的普及群众的知识，通过广大的媒体进行宣传和报道，政府部门也可以将这些信息适时的对任命群众进行公开，以此来培养和提高广大人民群众的知识。同时强调企业自控和行业自律。

2.将药品监管部门的职能合理的进行调配

长期以来，我国的药品监管部门都是依靠于政府体制，这一模式严重的强化的政府职能而弱化了市场经济。在药品监管体制上，政府力量应当于市场经济相辅相承，因此我们需要强化和整顿老式的药品监管机构的职能。目前的形势上体现再任由政府放权的这样一种监管模式需要有更加综合强化的执法权限来进行监管，此外，在药品监管部门自身方面也要从内部理顺其中的关系。在政府放权和药品市场经济着两者的条件下，各级各位的药品监管部门更应该各司其职，强化监管，以此来保证药品监管的效益和震慑性。

3.药品监管效能的内在提升

在药品监管效能的内在提升方面，首先我们应当从设施设备方面着手，够强够硬的设施和设备是我们对于药品监管强而有力的助手，其次，药品监管的资源和人员素质也是我们应当提升的方面，而专业素质足够高超的药品监管团队背后需要合理的薪资待遇等实质性的物质作为保障。这样才能打造一批专业化的强化型的监管执法团队。与此同时，我们也可以利用社会资源作为监督团队，以此来强大药品监管体制。同时应当明确监管的问责以及处罚方式。

4.对企业的自控力度和行业内自律的力度进行强化管理

在药品监管的过程中，企业应当对自身的自控力进行强化管理，在药品的行业内部，应当自律，以保证从企业至行业之间的自律自严[4]。我们应当坚信，在企业自身实行强而有力的自控力度的同时可以更大的规避企业自身对药品监管体制的管理，因为当我们先从企业自身开始实行这样强而有力的自控力，将企业管理的自控力度放大，不管是企业任何的职位，都能做到严于律己，再在药品行业之间强化行业内的自律，在行业内部中的每家企业都有强力的自控力的时候在行业之中进行自律就要容易一些，因此，先由企业本身做好强而有力的自控力，再结合行业内的自律性，做到由内至外的监管和整治，这样的方法对转型时期我国药品监管体制的进行无疑是重要的组成部分之一。

5.对执行过程中的问责制度的管理

在对药品监管的过程中，我们应当将药品监管前期的预估和药品监管过程中所出现的问题进行预见，药品监管体制直接关系到广大人民群众的身体健康。古话说的好，防患于未然、未雨绸缪，不要做亡羊补牢，为时已晚的事情，事先对出现这些问题应该怎样进行问责、在药品监管的前期和后期最容易出现的是哪些问题作出明文的规定。以便在发生问题时不同的环节都有与之相对应的人为此承担职责，这样的方法也能有效的对防范问题的发生做好前期的准备，也能很清晰明了的知道在监管前期和监管过程中经办人的责任，避免的无辜的牵涉。

6.结语

转换我国药品监管体制、合理配置药品监管部门职能、提升药品监管的效能、强化企业自控和行业自律、问责制度的执行都是我国药品监管体制的有效方法[5]。我们应当将这些方法搭配使用，环环相扣，相互配合，以更好的完成转型时期我国对药品的监管。以此来完善我们的药品监管体制，共同保障我国公民的身体健康。

【参考文献】

[1]王波，江春芳.我国药品安全监管改革路径探析[J].中州学刊，2016，(07)：65-69.

[2]徐景和.完善统一权威食品药品监管体制的若干思考[J].中国食品药品监管，2016，(04)：16-22.

[3]梁晨.对转型时期我国药品监管体制的宏观思考[J].中国卫生政策研究，2015，(04)：18-23.

[4]鞠世闻.把握新形势拓宽新视野实现食品药品监管事业新跨越[J].中国食品药品监管，2013，(04)：37-38.

[5]张新平，郑明节.论我国药品监管体制的特点与创新[J].中国药房，2006，(13)：966-968.