国内冠心病临床疗效评价研究中量表的研究现状与展望

王鸿琳1王金梁2

【中图分类号】R541.4【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）15-0081-02

【摘要】通过对文献的检索，总结目前国内冠心病疗效评价研究中量表的应用现状，并就其中所存在的问题进行展望。

【关键词】量表冠心病疗效评价

DomesticEvaluationofClinicalCurativeEffectofCoronaryHeartDiseaseIntheCurrentResearchStatusofScaleandProspect

【Abstract】Throughtheliteratureretrieval,summarizesthecurrentdomesticeffectassessmentofcoronaryheartdiseaseresearchpresentsituationoftheapplicationofscale,andtheexistingproblemswerediscussedindetail.

【Keywords】ScaleCoronaryheartdiseaseEffectassessment

近年来，随着冠心病发病率的逐年增高和发病年龄的年轻化趋势，越来越多的人开始关注冠心病的治疗情况。为了能够量化疗效评价的结果，更多学者将量表的研究方法引入了冠心病疗效评价体系当中。

1国内冠心病量表的研究现状

为了更好地指导临床选择适合的量表以进行冠心病的临床疗效评价，本研究经查阅CBM、CNKI、维普、万方数据库，以“冠心病、量表”作为主题词进行文献检索，共检索出期刊文献33篇，归纳总结后，将国内冠心病临床疗效评价中量表的应用现状整理如下：

李立志等[1]以心血管系统常见疾病(高血压病、冠心病、慢性心力衰竭)的人群为研究对象，采用文献查询、多层次病人访谈、专家咨询等多种方法编制出了具有普适性的心血管疾病临床疗效评价量表，共筛选了35个条目，经过小样本临床预调查筛选，最后确定为28个条目，分属于躯体症状、社会心理因素和满意度3个域体系。量表考评显示其具有良好的信度和效度。

何庆勇等[2]初步构建了基于冠心病心绞痛患者报告的临床结局评价量表(CHD-PRO)。该研究以30例经冠脉造影证实的冠心病患者或有陈旧心梗病史的患者为研究对象，通过查阅文献和书籍、参照现有量表条目、访谈法、对专家和患者的半开放式问卷调查法，经过5次核心专家组讨论及整理后，形成包括生理、心理、独立性、社会关系、社会环境五个领域，及总体评价条目1条，共计36个条目的初步CHD-PRO。经临床调查测试后，应用11种方法对条目进行筛选，最终得出共31个条目的正式CHD-PRO测评量表。量表考评结果显示CHD-PRO具有较好的信度、效度和反应度，适用于冠心病心绞痛的临床疗效评价。

朱婷、毛静远[3]在西雅图量表的基础上，尝试增加中医特色的条目，并对其进行了量化，使之成为既能适用于中国人又能反映中医特色疗效的冠心病生存质量量表。该量表的编制主要是通过文献检索和专家讨论，将量表设计为含有临床主要症状、躯体活动受限程度、疾病发作情况、疾病诱发因素、疾病伴随情况、治疗满意程度、疾病认识程度这七个维度，形成共38个条目的条目池。经临床调试后，最终形成含有37个条目的初选条目池。通过数理统计的方法进行条目筛选，最终形成共29个条目的正式测评量表。量表的信度、效度、反应度考评结果均良好。

杨瑞雪等[4]将慢性病患者生命质量测定量表体系QLICD中的慢性病共性模块与特异模块进行有机结合，故研究对象仅为慢性的冠心病患者群。研究通过文献回顾、访谈、条目重要性评分、核心小组讨论、多种统计方法联合的方法，共性模块和冠心病特异模块结合形成了含13个小方面，共46个条目的冠心病患者生命质量测定量表。量表信度考评除了2个小方面,各领域和小方面的内部一致性系数和重测相关系数都在0.70以上，具有良好的信度。

刘丽星等[5]通过对文献回顾、标准收集、教材整理、临床流调回顾、专家访谈的方法建立冠心病稳定型心绞痛（痰瘀互结证）的条目池，结合专家讨论确立包含疾病、运动耐量、体质三个维度，共18个条目的初步自评量表。并运用运用德尔菲专家问卷咨询法、临床调查法、深度访谈法三种方法相结合，共筛选出包含疾病、证候两个维度，共7个条目的终表。进行量表考评，提示出其具有较好的信度、效度和反应度，适于冠心病稳定型心绞痛（痰瘀互结证）的临床疗效评价应用。

2冠心病量表的研究展望

2.1冠心病疗效评价体系内容的不完整

量表在冠心病疗效评价中的应用已经越来越广泛，各种针对不同患者群的冠心病疗效评价量表也日益丰富。由于医疗模式的转变，更多的患者和学者开始关注患者生存质量以及患者的自我感觉，以更全面地进行疾病的疗效评价。各种PRO和生存质量量表日益兴起，也有针对疾病的症状进行患者自评的相关量表研究。然而，要建立真正的冠心病疗效评价体系，似乎很多人都忘记了最关键的一部分，那就是如何定性和定量地从医生角度对患者的治疗情况进行合理确切的科学评价。中药新药临床指导原则中只有医生从疾病各种理化检查的检测指标中对冠心病进行疗效评价，却没有确切地描述医生该如何从患者的症状方面进行量化性的疗效评价。临床患者的自我评价固然重要，但这种主观的感觉评价往往受很多其他的干扰因素，这种评价没有固定的基线标准，单靠这种自我评价的结果不足以全面、准确地真实反映疾病的治疗情况。故建立从医生角度对患者症状进行疗效评价的他评量表是十分必要的，也会使冠心病的疗效评价体系更加完整，结果更加科学、全面、可靠。

2.2证候疗效评价标准的不确定

虽然很多冠心病的疗效评价量表已编制出并通过了量表的考评可以投入临床使用。但经过疗前疗后的量表测评后，如何判断疾病的治疗情况，是痊愈、转归还是加重等。目前还没有专门针对疾病证候疗效评价标准如何确立进行专项的研究。现行更多的还是应用指导原则中的评价标准对疾病进行模糊的不全面评价，而患者症状的治疗情况如何定量地进行有效评价是一项非常困难的研究问题。有的专家认为[6]证候疗效评定标准分4级：临床痊愈：治疗后积分较治疗前减少91％以上，显效：减少70％～90％，有效：减少36%～69％，无效：减少35％以上。可是针对病情程度不同的患者应用同一种疗效评定标准似为不妥，缺乏科学性。如何进行证候疗效评价标准的确立是目前相对空白的研究方向，是一个科研的难点，但却又是一个进行疗效评价的关键点问题。想要完善疾病的疗效评级体系这也是一个不容忽视的研究内容。

参考文献

[1]李立志,董国菊,王承龙,等.“基于心血管疾病病人报告的临床疗效评价量表”的研制统计学分析[J].中西医结合心脑血管病杂志,2008,6(7):757-759.

[2]何庆勇.冠心病心绞痛病证结合疗效评价体系研究[D].北京:北京中医药大学,2011.

[3]朱婷,毛静远.中医特色冠心病生存质量量表的制定及考评[J].辽宁中医杂志,2008,35(6):854-855.

[4]杨瑞雪,潘家华,万崇华,等.慢性病患者生命质量测定量表体系之冠心病量表的研制及信度考评[J].中国全科医学,2007,10(21):1785-1794.

[5]刘丽星.冠心病稳定型心绞痛（痰瘀互结）自评量表研制与考评[D].辽宁:辽宁中医药大学,2011.

[6]金益强.中医肝脏象现代研究与临床.北京:人民卫生出版社.2000:236-241.