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欧盟GMP审计经验浅谈

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摘要摘要目的药品生产企业夯实自身基础，积累迎审经验与技巧，顺利通过欧盟GMP审计。方法分析欧盟对我国药品生产企业现场审计认证检查的特点以及药品生产企业在应对欧盟GMP检查的准备。结果与结论为药品生产企业提供参考，以期对药品生产企业GMP认证检查工作有所补益。

DOI wjv6grk647/3611002

作者胡乃刚荆丽霞

机构地区张玉玲1,2黄桂华1

出处《医药前沿》 2013年1期

关键词 GMP 欧盟经验

分类 [医药卫生][免疫学]

出版日期 2013年01月11日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）