简介：

简介：摘要：对于药品生产企业而言，内部审计工作的好坏直接关系着企业各项管理工作的好坏，其是对企业管理工作进行的系统化的检查，可以帮助企业发现生产经营环节、管理环节等各方面问题，以此帮助企业提高自我管理水平。为了有效进行内部审计工作，提高质量管理水平，企业需要积极构建GMP管理体系，以此规范内部审计工作流程，明确要求，有效落实GMP质量管理目标，以此推动企业的健康发展，对此本文主要浅谈GMP与药品生产企业质量管理的内部审计工作。

简介：摘要：自2003年颁布《药物临床试验质量管理规范》及2004年《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》以来，我国已先后启动了新一批新药临床试验组织鉴定工作，相继发布了新版《药物临床试验质量管理规范》、《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则》等，对其进行了修订。以上各项举措，都是以推动医药临床试验组织作为医院承接、实施和管理药品临床试验的主要环节，以提升其质量与科学性为重点，保证其安全。鉴于此，本文分析了当前我国药物临床试验外包风险，并提出了有效的管理策略。

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简介：摘要：医院物业管理作为公立医院日常运营重要的组成部分，不仅涉及工种多，技术复杂，更关系到公立医院各项业务的顺利开展，因此，医院物业外包后，物业管理水平的提升能够有效推动公立医院持续改革和发展。通过对外包公司进行质量监督，严格规范引入渠道、细化外包服务合同、建立分级管理模式、优化考核体系、构建双向交互式沟通反馈机制等，医院物业管理力度和质量得以提升、物业服务满意度持续升高、外包公司间形成良性竞争的氛围。医院物业服务质量需要持续监管、追踪、考核、改进，以实现医院环境的不断优化。

简介：【摘 要】目的：研究医院将代煎中药的工作外包给药店时出现质量问题，并确定可行的管理措施。方法：研究某院在 2017年 8月到 2019年 8月期间的代煎记录，并对代煎过程中形成的问题进行总结，确定具体的代煎质量问题出现频率。结果：经过统计确定代煎处方占比为 12.68%，存在代煎质量问题的人次为 67，占比为 1.33%。结论：药店经常会出现的代煎质量问题包括价格错收、价格不同、药液质量与交接验收差错等；必须采用合理的方法来 j控制以上代煎质量问题，避免患者的利益受到侵害。

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简介：本文探讨了药房内部差错的概念、意义和防范措施。结合和睦家医院目前药房内部差错管理的现状,介绍我院在药房内部差错管理方面的经验,以期为其它医院用药差错监测和干预提供参考。

简介：近几年来，按照中央、省、市关于卫生改革的有关精神，蚌埠市第三人民医院在内部机制改革方面做了一些探索性工作。

简介：目的考察不同塑料外包装材料对复方西瓜霜滴眼液中主要成分含量的影响。方法采用常温留样和加速试验法（40℃±2℃），用高效液相色谱法（测定瓜氨酸含量）和气相色谱法（测定天然冰片、乙醇的含量），分别考察复方西瓜霜滴眼液在低密度聚乙烯（LDPE）、聚丙烯（PP）和聚酯（PET）3种塑料外包装材料中存放0、1、2、3、6个月后瓜氨酸、天然冰片和乙醇的含量。结果PET材料的药用滴眼剂瓶密封性最好，PP材料的次之，LDPE材料的密封性相对最差，不利于复方滴眼液的保存。结论复方西瓜霜滴眼液适合选择密封性相对较好的聚酯、聚丙烯材料作为外包装材料。

简介：【摘要】为加强对医药企业的管理力度，形成良好有序的市场环境，企业不仅要健全经营体系，同时针对采购、存储、销售等多个环节制定针对性措施加以控制，为药品质量提供保障。除此之外强化GSP质量管理体系内审，使企业稳定运行的同时体现出科学性和有效性，及时察觉存在于企业内部的问题，采取有效措施妥善处理，从源头入手确保质量体系可以正常运行。基于此，文章对医药企业GSP质量管理体系内部评审进行分析探究，为医药企业后续发展奠定坚实的基础。

简介：摘要：内部电源类医疗器械具有体积小、轻便、工作电流小、功耗低、电磁兼容性强等优点而被广泛使用。但此类产品在具体的电磁兼容试验中却往往因情况复杂、试验项目选择错误造成测试失败，没有真正的识别出此类产品的电磁兼容危险源，为之后的应用埋下了隐患。因此对内部电源类医疗器械电磁兼容性的问题探讨，对于提高产品质量，保障医用设备安全，确保诊断的有效性具有非常重要的意义。

简介：摘要：药品是医疗机构库存物资的重要构成部分，随着社会经济和医疗技术的不断深入发展，对医院内部的药品管理体系也需要提出新的要求。在公立医院对药品的内部控制管理现状分析中，突出的问题可表现为监督机制不健全、执行力度不足、控制评价体系不到位等，长期必然会影响到医院内部药品的供应需求。就基于当天社会市场的发展方向而言，公立医院在药物管理的内部控制评价体系优化上还需要从人力资源、设施设备、监控体系等多个方面着手。本文针对公立医院在药品管理的内部控制评价指标体系进行综述。

简介：审计署近日对外发布2017年第1号公告,公布我国基本医疗保险和城乡居民大病保险等医疗保险基金专项审计结果。审计署党组成员、副审计长孙宝厚接受专访,对这份公告予以权威解读问：审计署为什么要对医疗保险基金进行审计？答：党中央、国务院历来高度重视人民健康,党的十八届五中全会确定了推进健康中国建设的任务。2016年8月,党中央、国务院召开全国卫生与健康大会,对抓好全民基本医保制度建设进一步提出了明确要求。

简介：摘要：药品作为商品具有一定的特殊性，直接决定着人们的生命健康安全，因此需要不断的控制药品质量，通过加强制药企业内部质量审核，促进GMP实时认证工作，可以把药品质量风险因素在生产环节中降到最低，确保用药安全。基于此，本文通过分析当前制药企业所实施的内部质量管理工作模式，探究GMP实施认证对于制药企业内部质量审核工作的积极促进作用。

简介：摘要： 立足药品 GMP 规范对物料供应商的要求，结合目前生产及市场实际，通过对 ISO 体系与 GMP 体系的对比分析，建立融合共通的理念及思路，为现场审计人员提供新的审计思路；为助力供应商更好的进行质量管理体系的完善提升，提供建议。并将相应理念运用于对相应供应商的审计指导实践中。

简介：摘要：药品质量问题与人民群众的生命安全息息相关，为了加强对药品质量的监管，药品流通企业加强对药品的内部控制。药品在治病救人的过程中扮演着不可或缺的角色，针对我国的药品安全事件等问题，药品流通企业经营质量管理过程中要采取严格的内部控制措施，确保药品质量符合国家药品管理法规，保证人民群众的身体健康和生命安全。

简介：随着高等医学院校教育事业的高速发展和高等院校自身发展的需要，越来越多的高等院校都在扩大办学规模，对基本建设工程、修缮工程的投资也随之加大。虽然各个院校在大力建设新校区，但老校区的发展仍然不会放松。大多数老校区都有几十年的历史，校舍都有了不同程度的破损，由于食堂等每年都要接受卫生部门和消防的安全检查，学校每年都要投入大量资金定期对其进行维护、修缮。这种零星的修缮项目审计成为了学校审计监督的重点，那幺，如何加强修缮工程的审计，也就成了值得我们深入思考和探讨的问题。本文就我校修缮工程的审计现状，浅谈了审计工作中的的实践和体会。