简介：摘要：治疗用生物制品的变更随着我国生物制药技术的不断发展而日益增多，企业提出变更后，需根据相关法规对产品进行可比性的研究，来对产品变更前后是否存在安全性、有效性层面的差异进行评估。对这一问题的研究将具有较高的实用价值。本文就药学可比性研究中的生产原料、生产工艺、质量标准、质量特定等层面的可比性作出了分析，并在此基础上提出了生物制品上市后变更的建议。
简介：摘要：针对新医改背景下的公立医院医保控费的现状进行分析，增加了医院工作的压力，对医疗服务的质量也有了更高要求。根据新医改的内容，探究公立医院医保控费与精细化管理的方式，提升医院管理的整体水平。
研究治疗用生物制品上市后变更的药学可比性
探讨新医改背景下的公立医院医保控费与精细化管理思考
