简介:摘要:为了研究无菌工艺装备隔离技术的重要性,以及推广该技术在制药行业中的应用,通过查阅相关文献,从无菌工艺装备隔离技术概念、分类、结构、操作方法等多个方面对该技术在制药行业中的应用进行介绍。结果表明,制药行业在无菌生产、检验工作中合理应用无菌工艺装备隔离技术具有十分重要的作用,获得理想的应用效果,是制药企业进入国际市场的有效途径。因此,制药企业在无菌生产和检验中不断加大无菌工艺装备隔离技术的应用力度,提高药品生产质量。
简介:摘要:偏差可为产品质量、生产及检验活动的持续改进提供风险点识别、风险降低措施,本文作者结合自己实际工作经验,浅谈不同偏差情况的处理原则。