简介：目的在高原环境条件下构建体外生物型人工肝装置,通过在线运行初步评价其安全性和稳定性,为应用于治疗急性肝衰竭实验研究提供依据。方法采用已适应本地环境的健康长白仔猪2头,雌雄不限,体质量分别为29.5kg和31.0kg。建立经颈外静脉至下腔静脉/颈外静脉插管组合血路,以驱动泵、血流管路、辅助加热器及含有培养肝细胞的生物反应器构建生物型人工肝装置,于体外血液循环中持续转流8h,观察实验前后动物的一般状态、心率、血常规、尿常规及血液生物化学指标改变,有无出血倾向发生,血流管路凝血情况及培养肝细胞活性的变化。结果分离所得肝细胞量为2.72×109,肝细胞纯度为93%,肝细胞活率为96%。体外血液循环实验后,动物未出现明显不良反应,心率无显著改变,血常规、尿常规及血液生物化学指标均正常,未见出血倾向;血流管路凝血不明显;反应器内培养肝细胞活率,实验前后分别为（87.33±2.08）%和（84.67±3.79）%,差异无统计学意义（P〉0.05）。结论该方法构建的高原体外生物型人工肝装置较为稳定、可靠,动物耐受性好。

简介：对大动脉覆膜支架系统进行生物学安全性评价。按照国家标准GB/T16175-1996、GB/T16886-1997的有关规定,对大动脉覆膜支架系统进行生物学安全性评价研究。结果表明：大动脉覆膜支架系统各项生物学指标均合格。大动脉覆膜支架系统各项生物学指标均符合国家标准GB/T14233.2-1993、GB/T16175-1996、GB/T16886-1997的要求,具有良好的生物相容性。

简介：目的　评价不同类型外科植入物的生物相容性。方法　将近几年检测外科植入物，依据GB/T16886.6-1997标准，从炎症、纤维囊壁形成、周边组织反应及材料降解四个方面进行组织学观察评价比较。结果　镍-钛合金类、胶原止血海绵材料组织反应较轻，有些植入点还优于对照材料；而羟基磷灰石类材料组织反应呈中度，甚至有的植入点呈重度。结论　依据GB/T16886.6-1997标准，评价得分被检材料生物相容性是良好的。通过本文综合分析比较，以期对外科植入物材料的选择及临床应用提供一定的参考。

简介：目的评价MRI引导下聚焦超声（MRgFUS）治疗子宫肌瘤的安全性、可操作性及近期疗效。方法21例症状性子宫肌瘤患者,年龄36~47岁,平均年龄42岁;体质量指数（BMI）20.45~27.34,平均BMI23.57。对其进行MRgFUS治疗,在治疗后即刻行子宫肌瘤增强MRI扫描,测量每例肌瘤的无灌注体积（NPV）,评价治疗完整性。治疗后1周、1个月、3个月、6个月分别进行随访,统计患者症状改善及相关不良事件发生情况。每次随访均进行子宫肌瘤症状-生活质量问卷（UFS-QOL）调查,分析症状严重度评分（SSS）,评价患者症状改善程度。结果对21例患者的23个子宫肌瘤进行了MRgFUS治疗,手术成功率100%,平均每例耗时230min,平均每例肌瘤当天治疗后NPV百分比62.86%（25%~99%）,术中无严重并发症发生。21例患者均接受了6个月的随访。术后6个月平均SSS降低70.63%,由术前的28.87±9.69（9.38~40.63）降至8.48±7.10（0~25）,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论MRgFUS治疗子宫肌瘤安全性高,真正无创,近期疗效确切,远期疗效有待于进一步随访评价。

简介：目的研制一台可以应用于外科的臭氧冲洗仪，并进行臭氧对大肠杆菌的杀灭实验。方法在臭氧相关性质和臭氧技术的发展成果基础上，结合现代微处理器技术和集成电路技术，研制臭氧冲洗仪。使用PIC单片机进行硬件设计和软件编程。进行体外实验，配制5种不同浓度的大肠杆菌菌液，将臭氧气体作用于这些菌液。配制臭氧水，使用纸片法作用于大肠杆菌。观察实验结果。结果研制出了臭氧冲洗仪样机，仪器的运行情况良好。对5种浓度的菌液，臭氧气都能够实现很好的灭菌效果，灭活率均在40％以上。臭氧水对大肠杆菌抑菌的作用很明显，抑菌环直径为1.52cm，而对照组为0cm。实验验证了臭氧对大肠杆菌的杀灭效果。结论该仪器操作简便，为臭氧冲洗法的研究提供了很好的工具。但与进口仪器仍有差距，需继续改进研制的产品样机。

简介：目的研究微创单髁置换术后经引流管局部注射氨甲环酸对单髁置换术后出血量的影响。方法前瞻性研究2013年1月～2013年7月采用MI—UKA治疗膝关节内侧间室骨性关节炎的患者100例，随机分为夹管4小时组（n=50）与氨甲环酸＋夹管4小时组（n=50）。分别比较两组患者术前、术后血红蛋白（Hb）浓度、红细胞压积（Hct）、术后48小时引流量、并发症与膝关节功能康复情况。结果两组间一般临床资料无统计学差异。术后经引流管局部注射氨甲环酸＋早期夹闭4小时组的总引流量显著低于仅早期夹管4小时组，而术后Hb、Hct值显著高于仅早期夹管4小时组，且有统计学意义（P〈0．05）。夹管4小时组在各时间点（术后24、36和48小时），其引流量明显多于局部注射氨甲环酸＋早期夹闭4小时组，有统计学差异（P〈0．05），且术后48小时Hb明显减少（P〈0．05），术后48小时Hct值有明显差异（P〈0．05）。经引流管局部注射氨甲环酸＋早期夹闭4小时组与早期夹管4小时组比较，术后2天和7天的VAS评分无统计学差异（P〉0．05）。术后2周，两组间VAS评分均无明显差异（P〉0．05）。术后相关并发症及膝关节功能评分等方面两组间无统计学差异（P〉0．05）。结论术后经引流管局部注射氨甲环酸能够显著减少MI—UKA术后的失血量，且不增加相关的术后并发症，功能恢复满意。

简介：钨元素在预灌封注射器包装组件的加工工艺中引入,随着医用透明质酸钠凝胶的使用直接进入人体。为了实现产品中钨的准确定量,建立了微波消解-电感耦合等离子体质谱测定医用透明质酸钠凝胶中钨元素的含量的方法。此方法准确简便,检出限为0.0006mg/kg,定量限为0.002mg/kg;回收率为95.2%~104.5%。使用该方法对12家市售产品进行测定,钨的含量在0.03~4.56ug/g之间。通过毒理学分析计算,得到每日摄入的钨元素的量应小于75mg/d。此类产品可满足人体的安全性评价要求,但可继续通过工艺革新等措施减少人体钨的摄入量。

简介：目的：应用二维斑点追踪成像技术（2D-STI）检测心脏淀粉样变性（CA）患者左心室长轴收缩功能的变化，探讨其临床应用价值。方法选择确诊的CA患者20例为CA组，其中男性13例，女性7例，平均年龄54.80岁。选取年龄和性别匹配的健康志愿者30例为正常对照组，其中男性18例，女性12例，平均年龄54.85岁。分别采集心尖四腔心切面、心尖两腔心切面和心尖左心室长轴切面的二维动态图像，应用2D-STI获取左心室18个心肌节段收缩期纵向峰值应变，计算左心室基底段、中间段、心尖段的平均纵向峰值应变及左心室整体纵向峰值应变。结果所有受检者左心室心尖段到基底段纵向峰值应变逐渐减低。CA组左心室各节段收缩期纵向应变峰值均显著低于正常对照组，差异均有显著统计学意义（P〈0.001）。CA组左心室基底段、中间段、心尖段平均纵向峰值应变及左心室整体纵向峰值应变均显著低于正常对照组，差异均有显著统计学意义（P〈0.001）。结论CA患者左心室整体及局部纵向收缩功能均减低，2D-STI能够从长轴纵向应变的角度更敏感、准确评估CA患者收缩功能的变化，适合临床广泛开展。

简介：目的应用二维斑点追踪成像技术评价微创外科方法植入左心室心外膜多点电极的心脏再同步化治疗（CRT）的可行性和疗效。方法11头中华小型猪,雌雄不限,体质量22.0~26.4kg,平均体质量24.6kg。以快速心室起搏诱发心力衰竭造动物模型,其中6头（实验组）接受左心室心外膜多点电极起搏器植入;5头为对照组,接受左心室单点冠状静脉窦植入电极。应用二维斑点追踪成像技术对左心室心肌同步性治疗进行影像获取。对术前与术后的左心室短轴径向应变、长轴纵向应变、圆周应变及局部心肌旋转进行分析。结果CRT后,实验组左心室长轴纵向应变、圆周应变、局部心肌旋转分别为11.76±1.32、12.52±1.31、6.44±1.81,对照组分别为8.97±1.47、10.68±2.64、4.61±1.37;实验组较对照组明显提高,差异有统计学意义（P﹤0.05）。两组间左心室短轴径向应变（17.47±2.94vs17.96±3.45）差异无统计学意义。结论左心室心外膜多点电极起搏器植入更能提高左心室的收缩与舒张功能,应用二维斑点追踪成像技术可对左心室同步性进行准确评价。

简介：经颅多普勒超声(TCD)是近年来新兴的一种脑血流检测手段,能无创伤地穿透颅骨,直接测定颅内动脉的血流动态信息,对脑血管疾病有独特的诊断价值。颈椎病是中老年人的常见病,它可引起椎-基底动脉供血不足,但是否影响颈内动脉系统脑血流动力

简介：研究壳聚糖水凝胶材料与星形胶质细胞的体外生物相容性,初步探讨壳聚糖水凝胶作为神经组织工程支架材料的可行性。利用氯化壳聚糖、β-甘油磷酸钠和羟乙基纤维素制备壳聚糖水凝胶,MTT法评价其细胞毒性;体外培养鉴定新生Wistar大鼠脑皮层星形胶质细胞;壳聚糖水凝胶与星形胶质细胞体外共培养,观察星形胶质细胞在材料上的生长;MTT法检测接种后1、35、、7d的细胞增殖度。体外成功制备壳聚糖水凝胶,该材料无细胞毒性;体外分离、培养得到状态良好的星形胶质细胞;体外星形胶质细胞在材料上培养呈星形,生长良好,有分支状突起形成;MTT结果表明,材料-细胞共培养组中的细胞增殖度明显高于单纯细胞组（P〈0.001）。壳聚糖水凝胶与星形胶质细胞在体外具有良好的生物相容性,有望作为神经组织工程支架材料。

简介：本工作根据卫生部制定的《生物材料和制品的生物学评价标准》(简称《标准),按照标准程序通过溶血试验、对凝血系统影响试验、热原试验、肌肉刺激试验以及细胞毒性试验,系统地研究了重组人骨形成蛋白-2(rhBMP-2)与生物活性骨水泥复合材料的生物学毒性,并参照《标准》对试验结果进行分析和评价。结果表明,重组人骨形成蛋白-2与生物活性骨水泥复合材料具有良好的生物相容性。

简介：目的探讨心肌超声造影心动图评价高强度聚焦超声（HIFU）左心室心肌消融心肌坏死范围的可行性。方法新西兰兔9只,兔龄8～12个月,体质量（3.0±0.2）kg（2.8～3.5kg）。HIFU治疗频率1.5MHz,强度9.64kW/cm2,脉冲照射方式,Ton=0.2s、0.3s,Toff=1.0s、1.5s,重复次数20次,靶区范围3mm×2mm。照射后行左心室心肌超声造影心动图,然后取下心脏,做2mm心肌切片,用2,3,5-三苯基氯化四氮唑（TTC）染色。测量造影剂充盈缺损面积及与之相对应心肌切片TTC染色心肌坏死面积,并计算其占整个心肌的面积百分比。结果造影剂充盈缺损面积百分比（13.7%±6.7%）与TTC染色心肌坏死面积百分比（15.5%±4.9%）间差异无统计学意义（P〉0.05）;两者间呈显著相关（r=0.94,P〈0.05）。结论心肌超声造影心动图可用于评价HIFU左心室心肌消融心肌坏死范围。

简介：目的通过系统评价对股骨粗隆间骨折髓内与髓外固定围手术期失血特点进行分析,以期了解股骨粗隆间骨折患者围手术期失血的特点,为临床围手术期处理提供必要的数据支撑,提高广大临床医师对股骨粗隆间骨折围手术期失血的重视。方法通过计算机检索Medline、PubMed、Embase、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、万方数据库、维普中文科技期刊数据库,并配合手工检索关于股骨粗隆间骨折髓内与髓外固定失血特点的随机对照研究（RCTs）、临床病例对照实验（CCTs）。检索时间均为建库至2014年10月,纳入符合标准的文献,比较两组不同内固定方式的显性失血量、隐性失血量、总失血量,同种内固定方式的显性失血量与隐性失血量。提取相关数据输入RevMan5.2软件进行统计学分析。结果共4篇文献符合纳入标准,纳入文献的方法学质量评价采用修订后的Jadad量表。系统评价结果显示：髓外固定显性失血量与隐性失血量比较差异有统计学意义（MD=-216.78,95%CI[-322.64,-110.91],P〈0.001）;髓内固定显性失血量与隐性失血量的比较差异有统计学意义（MD=-448.51,95%CI[-651.13,-245.88],P〈0.001）;髓内与髓外固定显性失血量的比较差异有统计学意义（MD=144.08,95%CI[34.94,253.22],P=0.01）;髓内与髓外固定隐性失血量的比较差异有统计学意义（MD=-128.41,95%CI[-190.74,-66.08],P〈0.001）;髓内与髓外固定总失血量的比较差异无统计学意义（MD=28.06,95%CI[-88.68,144.81],P=0.64）。结论据本系统评价结果：无论是髓内固定还是髓外固定,其隐性失血量均多于显性失血量;髓内固定与髓外固定均具有巨大的隐性失血量,但二者相比,髓内固定的隐性失血量要多于髓外固定,因此我们应该更加关注髓内固定的隐性失血;髓内固定与髓外固定的总失血量基本一致,对于降低围手术期风险、减少术后并发症、促进术后

简介：研究不同浸提介质对一次性使用球囊扩张导管体外细胞毒性评价的影响。采用不同的浸提介质制备了一次性使用球囊扩张导管浸提液,以MTT法评价浸提液对小鼠成纤维细胞L929活性与增殖的影响,计算相对增殖率（RGR）。一次性使用球囊扩张导管不同浸提液之间的OD值存在差异,四种浸提液的RGR值均〉80%,细胞毒性均为1级。选择含血清的MEM是评价介入类医疗器械体外细胞毒性实验的理想浸提介质。

简介：目的对西门子BN-（TM）Ⅱ全自动蛋白分析仪（简称BN-（TM）Ⅱ）与西门子BNP特定蛋白分析仪（简称BNP）测定尿液中的α1-微球蛋白（α1-MG）结果进行一致性评价。方法根据美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）制定的GP29-A2文件要求分割试验样本,对室间质评不能提供能力验证的检测项目α1-MG分别在BN-（TM）Ⅱ和BNP上进行双份重复测定。选取当日新鲜尿液样本（测定前离心取上清液）40份进行测定,分析浓度尽可能分布于检测项目的整个检测范围内,计算各自检测结果的均值、均值的差值及允许差异值（D）。结果BNP上α1-MG检测结果均落在BN-（TM）Ⅱ允许D范围内。两种检测仪器对α1-MG检测结果一致性可以接受。结论BN-（TM）Ⅱ与BNP两检测仪器对于尿液中α1-MG的检测结果基本一致,临床检测过程中可选用任何一种仪器进行α1-MG的检测。

简介：采用ASTM直接接触法和间接接触法对六种不同材料的溶血性能进行比较,结果显示用两种方法检测的聚乙烯、丁腈手套和橡胶#2的溶血等级判定结果是一致的,而乳胶手套、橡胶#1和Buna橡胶用两种方法检测的溶血等级判定结果不一致,且乳胶手套和Buna橡胶的溶血指数差异显著。我们分析了采用这两种方法检测,导致结果不一致的原因,为医疗器械或材料的溶血性能检测提出了一些建议,为新标准的发布和实施提供了数据支持。

简介：评价新型医用钛合金Ti-6Al-4V基体/羟基磷灰石涂层复合材料的生物安全性。通过遗传毒性试验、细胞毒性试验、骨植入实验和迟发型超敏试验,对Ti-6Al-4V基体/HA涂层复合材料进行安全性研究。该复合物试样在Ames实验中无诱变性,对体外CHL细胞不诱发染色体畸变,不引起体外V79细胞的基因突变,无体外细胞毒性。该检品在骨植入试验中,对局部组织无刺激。最大剂量试验法迟发型超敏试验显示,该检品无致敏性。该复合材料有良好的生物安全性。

简介：目的通过对近期156份数字化射线摄影（DR）所做全脊柱照片质量分析,讨论影响照片质量的因素。方法随机选取开展DR全脊柱摄影以来的156例患者照片,其中男性45例,女性111例;年龄9～75岁,平均年龄42岁。按照包括的部位、图像清晰度、全片密度有无差异、拼接线是否明显、全片各部位是否失真来评价照片质量。结果全部照片中,有1例头颈部与其他部位比例失调,3例全片密度差别太大,2例因拼接点上下影像变形失真而使拼接线明显,不影响诊断,4例拼接点选择错误影像失真,4例因呼吸运动导致拼接错位。结论影响DR全脊柱拼接成像片的原因很多,但合格的照片质量要优于计算机X射线摄影片,完全能满足诊断要求。

简介：目的通过头部CT螺旋扫描和轴扫描两种不同扫描模式的影像质量对照,探讨常规头部CT采用螺旋扫描模式取代轴扫描模式的可行性。方法40例患者,其中男性24例,女性16例;年龄18～74岁,平均年龄46岁。分别接受头部CT螺旋扫描和轴扫描两种不同模式扫描,轴扫描参数：140kV、170mA用于颅底部;120kV、150mA用于颅脑部,每周2s。螺旋扫描参数：120kV,150mA,每周0.6s。扫描剂量直接取自设备剂量指示值（CTDI和DLP）。影像质量分别由2位专家采用双盲法,对头部CT的颅底、脑灰-白质层面及全部影像逐层进行CT值测量评估。结果常规头部CT螺旋扫描模式较轴扫描模式可有效去除颅底部伪影,并能减少扫描时间和扫描剂量（轴扫描模式与螺旋扫描模式对比,CTDI55.43mGy/37.80mGy;DLP662.10mGy.cm/498.28mGy.cm;扫描时间12.0s/7.2s）（P〈0.001）。结论常规头部CT螺旋扫描模式的影像质量完全可与轴扫描模式相媲美,并可取代轴扫描模式。同时常规头部CT螺旋扫描模式还具有可减少扫描时间和辐射剂量,并可进行影像的二维和三维后处理,有利于提高微小病灶正确诊断率的优越性。