简介：摘要：在我国社会经济和科学技术迅猛发展的大背景下，针对制药企业而言，在药品研发等相关方面也进一步加大力度，为我国医药卫生事业的良性发展做出了极大的贡献。需要注意的是，在制药企业的药品研发阶段质量管理过程中仍然存在一定的问题或者不足，对此，应该探究问题的根源，然后提出和落实行之有效的应对策略。基于此，本文重点分析制药企业药品研发阶段质量管理的重要性以及管理过程中存在的问题和对策。

简介：【摘要】医药化工企业由于企业性质的特殊性，在生产、制造、储备、运输等环节均有可能对员工的职业卫生安全造成威胁。当职业卫生安全无法得到保障，员工罹患职业病的风险将显著增加，继而对员工的健康造成影响。职业病一方面对员工的个体健康造成影响，其次也会影响到企业长期的稳定发展，因此如何保障职业卫生安全，如何保障医药化工企业员工的个人健康，是每一个医药化工企业需要面临的问题。本文从医药化工职业卫生管理的问题展开研究，同时依据问题给予相应的干预对策，提出改进建议，为企业在职业卫生管理改进工作中提供参考。

简介：摘要随着国外企业进军我国医药市场，本已白热化的医药生产企业国内市场竞争更为剧烈。为了在激烈的市场竞争中取得生存和发展，医药生产企业有必要完善成本核算方法，强化成本控制。

简介：摘要：此次研究主要对我国和美国 FDA药品监管机构的检查报告进行了分析，并对我国制药企业中负责质量管理的人员进行了访问，对目前我国制药企业在质量管理这一方面，存在的一些问题进行分析，根据这些问题提出了几点自己的建议。通过此次研究得出，想要在对药品进行研发的过程中，将质量管理体系进行完善，需要做到这几点内容：首先，需要对科研质量管理体系有正确的认识；其次，需要建立相应的质量管理部门；另外，需要分类建立文件体系；最后，需要加强对员工的培训和建立相应的质量考核管理制度，保证体系能够有效的展开。

简介：摘要：虽然在竞争环境之中，许多企业都强调“以经济效益为中心”，但是在追求效益的同时，必须严控风险，正如习近平总书记强调的“备豫不虞，为国常道”，应当通过完善内部控制与风险管理体系的方式，保障企业的可持续发展。如果忽视了内部控制，忽视了对风险的管理，必然使企业陷入发展困境。本文将针对内控审计在企业管理中的应用进行探究，提高内控审计的应用效率。

简介：摘要：目的：按照国家相关标准要求完善制药企业药品质量控制体系，旨在保障药品质量及疗效，确保用药安全。方法：结合国家颁布的生产质量管理规范中的相关要求，完善药品质量管理程序与制度体系设置。结果：通过不断完善药品质量保证体系、药品质量控制体系文件系统，促使制药企业药品质量控制更具全面性和细节化，利于实现全过程、全方位药品质量控制。结论：只有将质量控制体系落实于制药企业的全生命周期，才能实现科学监管药品质量，有效保障药品药效及用药安全，进而促使制药企业所生产的药品更好的造福于人们的健康，并为制药企业的持续发展创造有利条件。

简介：摘要：为解决制药企业实验室数据管理环节存在的流程不规范、审计监督缺位问题，规避由此引发的数据真实性问题、数据缺漏、丢失风险，保障制药企业实验室高效、平稳运行。文章引入ALCOA+CCEA原则，简要阐述该原则体系内对制药企业实验室数据完整性提出的要求。在此基础上总结常见的数据完整性缺陷，归纳可行的优化管理举措，提出了规范数据记录流程、建立跟踪审计机制、强化用户权限管控等建议。

简介：摘要：通过对医疗器械生产企业风险管理误区的归纳总结，研究分析了产生问题的原因。目前来看，我国医疗器械产品的风险管理还存在着认识模糊、方法不、流于形式等现象，因此为了能够提高生产企业医疗器械风险管理意识和风险管理实效，从技术评审角度方面提出了应该要制定合理计划，大力培养人才的建议，从而来实现医疗器械生产企业风险管理水平的提高。

简介：摘要：为解决制药企业实验室数据管理环节存在的流程不规范、审计监督缺位问题，规避由此引发的数据真实性问题、数据缺漏、丢失风险，保障制药企业实验室高效、平稳运行。文章引入ALCOA+CCEA原则，简要阐述该原则体系内对制药企业实验室数据完整性提出的要求。在此基础上总结常见的数据完整性缺陷，归纳可行的优化管理举措，提出了规范数据记录流程、建立跟踪审计机制、强化用户权限管控等建议。

简介：摘要:随着我国经济的快速发展,人们对医疗健康服务越来越重视,而安全生产则是企业生存与发展必不可少的条件之一。安全生产是企业生存和发展过程中的重大利益,也关乎着员工个人利益,因此,加强对于制药工业来说尤为重要。

简介：摘要： 我国医药物流行业在发展之初， 长期存在着“企业多 、规模 小、分布 散、管理混乱”的现象 。制药行业物流总体的随着 信息化建设发展 水平的 大幅度提高，使得 药品流通成本得以 降低。 这不仅有助于提高我国制药行业在国际上 的竞争实力 ，更是 提高了 与外国医药巨头竞争的信心， 并且也让群众能够减少医疗费用，节省社会医疗资金 。可以说，我国医药企业在物流领域 信息化水平的提高，是利国利民的好事 。

简介：

简介：摘要随着社会经济的快速发展，医药卫生事业也取得了不错的成功，制药企业药品研发对于医疗卫生事业发展有着一定的影响，如何做好药品研发质量管理工作是当前亟待思考的一个问题。文章主要对药品研发质量管理体系建设展开探讨。

简介：摘要目的详细了解X市Y区工作场所中清洗剂的使用情况，判辨其挥发性有机组分，为现场监测职业病危害因素识别提供依据，提供更好的卫生保障。方法收集2013年-2018年辖区相关企业工作场所使用的清洗剂134份，使用气相色谱--质谱联用技术进行挥发性组分剖析。结果从样品中共检出139种挥发性组分，累计检出642次，主要为烷烃类，苯系物，酯类，酮类，含氯类和醇类6类，其中主要挥发性化学物质是烷烃类（46.1％），醇类（21.8％），苯系物（21.4％），酮类（6.6％），含氯类（2.5％），其他（1.6%）。结论清洗剂所含成分复杂，对其成分分析非常重要，可以认识清洗剂里面有害的成分，从而可以预防和避免清洗剂里有害成分对接触清洗剂的工作人员和顾客人员的危害。

简介：摘要：根据国家食品药品监督管理局 2017年年度统计报告数据，截至 2017年 11月底，全国共有 4376家以上的药品生产企业实施了原料和制剂生产。然而，从企业整体水平和产品质量来看，有混合的特点。全国分阶段、分批次实施《药品生产质量管理规范》 (以下简称《新药品生产质量管理规范》 )，不仅提高了药品生产管理水平，也加强了药品质量监督管理，促进了我国药品监督管理与国际接轨。同时，该标准的实施也对国内制药企业提出了更严峻的考验。本文主要分析药品生产企业 GMP组织结构合理化问题的探讨。

简介：如果说职工医保的《城镇职工基本医疗保险药品目录》在职工医保相关事宜中最让工商企业“牵肠挂肚”的话，那上游企业对于新农合、城镇居民医保的关注焦点自然也是其“医保目录”。然而，《定点生产的城市社区、农村基本用药目录》、新农合《基本用药目录》、《社区卫生服务机构基本用药目录》等对基层医疗机构的影响也是不容忽视的。

简介：摘要在药品制作过程中不可避免的需要对药品的质量进行检验，药品质量检验是一个重要的制作环节，也是确保药品质量的重要保证。为确保药品检验的公正性和准确性，就要提高药品质量管理工作水平，质量检验人员通常会选取不同的方式对药品质量检验结果进行评价，对检验数据的外在质量及内在质量进行控制，从而有效的保障药品制作质量。

简介：摘要目的通过调查和分析某生化制药企业存在的职业病危害因素种类、浓（强）度，提出职业病危害防治措施。方法采用职业卫生调查、检测检验和资料分析法，调查和分析某生化制药企业的职业病危害防治现状。结果某生化制药企业存在的主要职业病危害因素包括药物性粉尘、氨、二氯甲烷、甲醇、氯化氢及盐酸、氢氧化钠、乙腈、乙酸、噪声、高温等，采取密闭化生产方式、局部通风和个体防护措施予以控制。检测结果表明噪声检测结果合格率50.0%，其余所检职业病危害因素的浓（强）度符合职业卫生标准限值要求。结论生化制药企业应关注洗瓶过程中的噪声危害和药物性粉尘的药理毒性，加强作业岗位局部通风、隔声降噪及个体防护措施，降低工作场所中职业病危害因素的浓（强）度，保障劳动者的身体健康。

简介：【摘 要】如何完善质量管理体系是药品经营企业思考的问题，这不仅对于药品质量安全构成影响，同样影响药品经营企业乃至整个行业发展。故此，完善质量管理体系尤为关键。基于此，本文主要围绕质量管理体系进行探究，先简单介绍GSP，并阐述药品质量管理体系的基本内涵，最后分析建立完善药品质量管理体系的办法，通过做好资料收集工作、加强质量风险控制、强化企业内部质量体系审查等，实现药品经营企业质量管理体系的完善，更好的保证药品流通中的质量安全，希望可以为有关药品经营企业提供借鉴。

简介：摘要：现如今，我国是经济迅猛发展的新时期，制药企业想要在市场竞争中获取更大的竞争优势，就必须加强制药成本的控制，这将是其生存和发展的重要举措。现今，在制药企业中，传统型粗放式成本管理模式已经不能满足不断变化的现代企业管理需求，企业应当顺应时代，更新成本控制方法，才能在市场竞争中谋求更大的发展。本文主要分析制药企业在控制成本中出现的常见问题，针对相关问题提出相应的对策，如树立新型战略成本思想，控制和降低成本;改变原材料的采购方式;建立健全成本管理制度体系;强化成本的基础和日常管理;认真开展成本控制分析工作等。