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116 个结果
  • 简介:摘要目的评价CRP非配套试剂代替配套试剂测定血清CRP浓度的可行性。方法用CRP非配套试剂和配套试剂在日立7180全自动生化分析仪检测待测样本CRP浓度,通过评估非配套试剂检测CRP的批内重复性、批间检测变异、验证准确度、线性范围的评价、非配套试剂实验的抗干扰性和验证正常参考范围是否适用为分析性能验证的标准。结果非配套CRP试剂的精密度、准确度、线性范围、抗干扰性和正常参考范围均符合要求,与配套试剂的测定结果比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论非配套CRP试剂能代替配套试剂,适用全自动生化分析仪的检测。

  • 标签: 非配套试剂 精密度 准确度 线性范围 抗干扰性 参考范围
  • 简介:摘要目的对两种抗环瓜氨酸肽(CCP)试剂的检测结果进行比对。方法试剂供应商分别是,浙江夸克生物科技有限公司,宁波美康生物科技股份有限公司,评价方法的指标为精密度、线性范围,相关性及偏倚

  • 标签: 抗CCP抗体 线性实验 精密度
  • 简介:摘要随着相关规范和相关技术的完善,为确保药品储运的全程冷链,保证药品质量,冷链相关设施设备的验证工作是当前药品批发企业必须开展的一项重要工作。本文主要就药品批发企业冷链设施设备的验证方法进行阐述,希望能为药品批发企业冷链设施设备的验证提供实践指导。

  • 标签: 药品 批发企业 冷链设施设备验证
  • 简介:摘要目的验证与评价全自动化学发光测定仪(AutoLumoA2000)检测巨细胞病毒IgM抗体的性能。方法参考美国临床和实验室标准协会(CLSI)系列文件和相关文献,并结合厂家要求对AutoLumoA2000化学发光测定仪测定巨细胞病毒IgM抗体的分析灵敏度、精密度、正确度、线性范围、干扰试验进行验证。结果灵敏度为0.001AU/ml;高值和低值批内精密度分别为4.27%、4.36%,批间精密度分别为6.75%、5.03%;线性相关系数r为0.999;回收实验回收率R为94.21%;临床样本添加1000mg/dl血红蛋白、20mg/dl胆红素、3000mg/dl后测得结果满足偏差均不大于±15%。结论经验证,巨细胞病毒IgM抗体定量检测系统的各项性能指标均合格,能为临床提供准确可靠的检验结果。

  • 标签: 性能验证 CMV IgM 化学发光AutoLumo A2000
  • 简介:摘要目的参考《同型半胱氨酸测定试剂(盒)(酶循环法)》(YY/T1258-2015)和《临床化学体外诊断试剂(盒)》(GB/T26124-2011)标准对四川新健康成生物股份有限公司的同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)进行性能验证,探讨临床体外诊断试剂性能验证方案的建立,确保正确选择产品。方法选择2016年1月—6月在本院健康体检的志愿者血清作为待检样本,通过对该试剂的试剂空白、分析灵敏度、准确度、批内精密度和测定范围的检测,对结果综合分析,建立体外诊断试剂性能验证方案。结果结果显示,试剂空白吸光度≥1.7222,试剂空白吸光度变化率为0.0050;分析灵敏度≥0.1074;准确度︱相对偏差︱≤5.69%;测定10.0μmol/L样本和20.0μmol/L样本的批内精密度分别为2.31%和2.03%;测定范围相关系数r=0.9997,在2.0,10.0μmol/L区间内,︱绝对偏差︱≤0.3μmol/L;在(10.0,50.0μmol/L区间内,︱相对偏差︱≤2.15%。结论建立正确的体外诊断试剂性能验证方案有助于掌握更加准确的产品质量信息,为临床诊治提供更加准确的结果。

  • 标签: 体外诊断试剂 试剂空白 分析灵敏度 准确度 批内精密度 测定范围
  • 简介:摘要目的探讨对通脉颗粒微生物限度检查法验证。方法建立通脉颗粒的微生物限度检验方法。采用常规法对样品进行方法验证。结果五种规定试验菌的回收率均不低于70%,可用于通脉颗粒的微生物限度检验。结论确定采用常规法进行细菌数、霉菌和酵母菌数、大肠埃希菌检查。

  • 标签: 通脉颗粒 微生物限度检查 方法验证。
  • 简介:摘要目的以四川新健康成生物股份有限公司的同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)为例探讨临床体外诊断试剂抗干扰能力验证方案的建立,以确保临床试剂选择的正确性。方法参照NCCLSEP7-A2文件的评价方法,选择同型半胱氨酸测定结果正常的临床样本和异常的临床样本各一份作为基准样本,先将其分成3N+1份,每N份分别加入不同浓度的同种干扰物质,另1份作为每个干扰物质的基准对照组,即加入的干扰物质浓度为0,重复测定三次各样本,计算每个浓度干扰组测定均值与基准组测定均值相对偏差,对结果进行分析。结果当样本中血红蛋白浓度为1.5g/L时,|相对偏差|≤12.80%;当样本中胆红素浓度为342μmol/L时,|相对偏差|≤12.80%;当样本中甘油三酯浓度为11.3mmol/L时,|相对偏差|≤14.40%。结论该公司的同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)的抗干扰能力为满足临床抗干扰能力要求。临床使用机构应该建立正确的体外诊断试剂抗干扰能力验证方案,确保使用产品符合质量要求,保障医院和患者的合法利益。

  • 标签: 抗干扰能力 相对偏差 体外诊断试剂
  • 简介:摘要目的验证由IL医疗设备公司生产的FDP试剂盒及其校准品、质控品以及ACLTOP700全自动血凝分析仪组成的检测系统检测FDP的分析性能。方法参照美国临床实验室标准化研究所(CLSI)系列文件和其他相关文献的实验方案,对IL医疗设备公司生产的FDP试剂盒应用在ACLTOP700全自动血凝分析仪上检测FDP的精密度、准确度、线性范围、干扰实验、参考区间等性能进行验证,并与试剂说明书提供的质量性能进行比较。结果FDP批内不精密度(CV)低水平2.2%,高水平1.94%;批间精密度(CV)低水平4.07%,高水平3.48%。FDP的线性方程为Y=1.023X-0.577,r2=0.995,(P<0.05),线性范围为1.00~120.00μg/ml。参考区间20例健康者的FDP的检测结果均在厂商的生物参考区间范围内。结论IL医疗设备公司生产的FDP试剂盒应用在ACLTOP700全自动血凝分析仪上,主要性能指标符合要求,本实验室可以开展此定量项目。

  • 标签: 纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物 ACL-TOP全自动血凝分析仪 分析性能 验证
  • 简介:摘要传统的机能实验教学呈现出诸多弊端,基于此探讨构建医学虚拟实验室,以期改善教学方式,提高机能学教学实验效果。

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  • 简介:摘要目的对雅培ARCHEITECTC800全自动生化分析仪(简称雅培C800)的肾功能三项,即尿素氮(BUN)、肌酐(CREN)、尿酸(UA)的精密度(批内、日间)、正确度、线性范围以及生物参考区间等相关分析性能进行评价。方法根据美国临床实验室标准化研究所(CLSI)文件(EP5-A2、EP15-A2)以及中华人民共和国卫生行业标准(简称卫生行业标准)的相关文件进行评价。结果BUN、CREN及UA的中、高值的批内精密度均小于1/4总误差(TEa),日间精密度均小于1/3总误差(TEa);BUN、CREN及UA的各项目线性良好,线性回归方程的斜率均在1.00±0.03范围内,R2均≥0.95,线性范围分别为0~38.83mmol/L、0~1289umol/L、0~884.5umol/L;对江苏省2015年第二次5份室间质控物的BUN、CREN、UA检测结果与靶值的偏倚分别为-2.30%~0.61%、-2.74%~0.79%、0.38%~2.86%之间,均小于1/2总误差;各项目的生物参考区间验证结果均在本实验室引用的参考区间内。结论雅培ARCHEITECTC800全自动生化分析仪对BUN、CREN、UA检测的主要性能符合质量目标要求,能够满足各个层次医院的临床检测需要。

  • 标签: 雅培 C800全自动生化分析仪 性能验证 精密度 正确度
  • 简介:摘要针对医学院校《医学电子学》实验教学存在的困难,采用先进的APP技术搭建虚拟实验平台,探索虚拟实验平台在医学电子学实验教学中的作用。实践表明,构建医学电子学虚拟实验平台弥补了传统实验教学的不足,激发学生对医学电子学的兴趣,培养学生分析能力和设计能力,提升教学质量。

  • 标签: 医学电子学 虚拟实验平台 实验教学
  • 简介:摘要目的建立盐酸精氨酸注射液细菌内毒素检查方法。方法按中国药典2010版二部附录收载的细菌内毒素检测方法及指导原则进行实验。结果盐酸精氨酸注射液在至少10倍稀释后,不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应。结论三批盐酸精氨酸注射液用细菌内毒素检查法进行验证,可以用细菌内毒素检查法检查盐酸精氨酸注射液的热原。

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  • 简介:摘要目的分析半微量合成阿司匹林实验的改进方式。方法此次实验主要是以水杨酸和乙酸酐作为主要的原料,同时结合维生素C的催化作用,利用35%的乙醇水溶液作为重结晶溶剂合成阿司匹林。结果此次实验实以水杨酸和乙酸酐作为原料,维生素C作为催化剂合成阿司匹林,通过分析结果发现当水杨酸的用量是4.0克的时候,乙酸酐的用量为7毫升,维生素C的用量是1片,在70~85摄氏度反应到20min的时候,经过纯化处理可以得到2.16克的阿司匹林精品,收率能够达到83.08%,相较于相同条件下以浓硫酸作为主要催化剂的实验,经过饱和后的碳酸氢钠溶液作重结晶溶剂,收率明显提升。结论半微量合成阿司匹林实验重点以维生素C为催化剂,35%的乙醇水溶液作为重结晶溶剂,收率明显提升。

  • 标签: 半微量合成 阿司匹林 改进方式
  • 简介:摘要观察兔结肠损伤段肠管Ⅰ期切除吻合术和切除吻合加近端结肠造口术术后生存状况及指标变化,发现后者较为安全。

  • 标签: 结肠损伤 肠管吻合术 造口术
  • 简介:摘要目的研究腰椎间盘突出症中医护理方案临床应用效果。方法选择2016年4月至2016年10月在我院接受护理的54例腰椎间盘病患,同时与2016年11月进行中医护理方案制定与落实,并且按照制定落实前后的护理情况将病患分为两组,即研究组(中医护理方案制定落实前的病患资料)与对照组(中医护理方案落实制定后的病患资料),两组均为同一批病患,并且由同一批护理人员展开护理,其中,对照组均以常规护理手段进行护理,包含心理护理、生活护理、饮食护理以及环境护理等各个流程;而对照组则按照中医护理方案展开护理,两组均发放调查问卷,统计护理满意情况,展开组间数据对比。结果根据本次调查研究结果显示,在护理满意情况方面,研究组护理满意率要显著高于对照组(P<0.05)。结论在传统护理干预条件下配合护理改革方法可以有效保证腰椎间盘突出症中医护理的效果,提升病患的依从度,具有一定的临床推广意义。

  • 标签: 椎间盘突出症 中医护理方案 临床应用
  • 简介:目的探讨弱智儿童色一词干扰效应现象,智力落后是否影响Stroop效应。方法用于实验走三套板块,每套板块含四块纸板。第一套板块(称属A条件),用于封颜色读名实验;第二套板块(称为B条件),用于封黑字读名实验;第三套板块(称为C条件),用于读用不同颜色写的但与颜色相矛盾的字读名实验。被试按实验要求,依次进行A、B、C条件实验。主试用记时器记绿被试在不同实验条件下的读名时间及误差次数.结果读字名比封读色名速度快。Stroop效应(C条件)现象,在弱智儿童中表现得比正常儿童更为强烈,结论智商低下会出现更明显Stroop效应。

  • 标签: 弱智儿童 正常儿童 STROOP效应 智力落后
  • 简介:梅素是梅毒螺旋体感染引起的一种慢性全身性性传播疾病,其临床表现复杂、多样。近年来梅素发病率呈逐年上升趋势。因此,选择敏感性、特异性均高的实验室检测方法有助于梅素诊断。各种实验室检测方法均不同,针对不同用途可选用不同方法。

  • 标签: 梅毒 诊断方法
  • 简介:摘要古中医阐述人的生命是阴阳互根相生、制约平衡的物质能量运动现象,中医三伏灸、三九灸能够养生保健、治疗疾病,正是顺应一年中最热的三伏天、大气阴在阳中的收藏势力,一年中最冷的三九天、大气阳在阴中的生发势力,借助药物温热的偏性来补充人体阳热,使正气充足,防病治病。了解生命阴阳的原理,是中医继承和发扬的有效途径。我们的职责不仅是在现代医学中站稳脚步,更要真正认识中医原理,才能有效传承和发展。

  • 标签: 三伏灸 三九灸 学术思起
  • 简介:摘要实验法作为管理学研究的主要方法,无论在管理学建立之初,还是管理理论与实践日趋完善的今天,都发挥了极其重要的作用。管理学的研究主要集中在组织成员的行为研究上,因而管理实验大多是采用心理学和行为科学的研究方法,探讨管理活动及其参与者的特征和规律的心理学实验,这些心理学实验促进了管理科学的发展和进步,也为进一步完善管理实验研究带来很多启示。

  • 标签: 管理学 心理实验 研究方法