简介：

简介：柯大夫：我是一名被诊断为类风湿关节炎的患者，一直吃药，花费不少。最近医生告诉我说，有一种即将上市的新药在进行最后的试验，我可以尝试，以获得免费治疗。请问，如果我去参加的话，要怎样维护自己的权益？

简介：摘要药物过敏为临床上常见的过敏性疾病，而药物激发试验目前在国际上被公认为是诊断药物过敏的“金标准”，但此诊断方案在国内并没有得到广泛开展。药物过敏的诊断缺失增加了临床医疗中的用药风险，也导致了不必要的药物升级与药物滥用。中国预防医学会过敏病预防和控制专业委员会预防食物药物过敏学组通过多领域临床专家协商，以及结合国内规章制度撰写此共识，以规范药物过敏的临床诊断流程及药物激发试验的操作规范，预防因药物使用不当而导致临床用药风险。

简介：摘要：在药物研发的过程中，当药物投入临床使用之前，需要进行临床试验，这是开发的重要环节，只有经过试验才能够保证这种药物是安全的、没有风险性的。药物临床试验的质量管理是遵循《药物临床试验质量管理规范》，对药物临床试验中各个环节采取不同措施进行质量控制的过程。药品临床试验全过程质量控制，是确保数据真实、完整、规范的坚实基础。

简介：摘要：药物临床试验是新药品研发过程中一项至关重要的工作内容，试验的进行有助于保障药物的安全性和有效性，并对其做出客观评价，是药物研发过程中不可忽视的一部分。当前在进行药物临床试验进行过程中，保证临床试验有序进行，是控制药物质量的重要前提。基于此，文章对药物临床试验中药物的质量控制进行了分析和探究。

简介：近数十年来,真前感染患者的发病率明显增高,新抗真菌药物也大批涌现,耐药菌株在临床上亦时有发生。因此,抗真菌药物敏感试验成为临床实验室中的一个重要技术。然而,与抗细菌药物敏感试验有所不同,在国内外至今尚未有一个规范的标准测试方法可被公众接受,这可能与真菌本身生长缓慢,体积大又具厚的胞壁等有关。1992年,美国国家临床实验标准委员会(NCCLS)抗真菌药物组首先提出一个初步方案,规定了有关酵母样菌的抗菌药物敏感

简介：摘要：近年来，我国医疗卫生事业发展迅速，国家加大力度鼓励新药临床研发，开展药物临床试验不仅可以支持国家医药卫生事业的发展,保障人民健康,而且对医疗机构自身的发展起到积极作用。对于那些现有药物不能治疗或缓解的恶性及罕见疾病，通过药物临床试验，我们可以寻找到更多可能惠及民生的好药。

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简介：【摘要】目的：对于现如今《药物临床实验质量管理规范》的相关规定，就传统的药物管理经验进行总结，完善机构药房、专业科室对于临床试验用药物的相关管理。方法：本院于2021年1月正式开始制定规范的药物临床试验中药物管理准则，对试验用药物进行试验前准备、试验过程中的管理。结果：通过试验全流程的临床试验药物管理能够让药物临床试验更加规范化、科学化，也对学科的建设发展和科室医疗水平的提高起到了积极的促进作用。结论：药物临床试验中需要药物管理员的监督管理，药物管理员是临床药物试验不可缺少的管理者。

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简介：摘要：目的：探讨药物临床试验药物管理的方法。方法：结合本院临床试验药物管理中的优缺点，查找更加适应临床需要的试验药的管理方式。结果：保证试验药物质量，更好满足临床需要。

简介：摘要：临床试验是药物研发的一个关键环节，它是了解药物质量、特性、不良反应以及代谢状况的一种重要的研究途径，在临床试验中，必须对药物进行规范的管理，保证临床试验的整个过程都是安全、规范的，然而，因为药物管理的疏忽，导致了很多药品的安全性事件。文章在对临床试验中药物管理流程、药物管理常见问题的基础上，找到了药物管理的重点，并针对药物管理的需要，提出了一些相关的建议。

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简介：本试验通过10种蚕药对核型多角体病毒抑制效果试验表明:3～5龄起蚕进行较高浓度连续接种添食核型多角体病毒后,连续添食供试药物,不同药物间虫蛹生命率各有差异,其中蚕病杀星1号其虫蛹生命率高达73.26%,而蚕病杀星3号及新药C虫蛹生命率为0,经与对照区方差分析比较得出:蚕病杀星1号对核型多角体病毒抑制效果极显著;新药A、红霉素+蚕病灵对核型多角体病毒病的抑制效果显著;而其它药物效果不显著.

简介：摘要目的探讨细菌药物敏感试验的方法及其质量控制。方法细菌药物敏感试验的Kirby-Bauer纸片扩散法(K-B法)是最常用的药敏试验。影响试验结果因素较多，综合监测的方法是按照K-B法推荐的标准菌株，采用同样方法对抑菌环变动范围进行监测。结果依据抗菌药物药敏纸片判断标准和解释，实验中注意操作标准，确保药敏试验结果的准确无误码，给临床用药提供依据。结论药物敏感试验应严格按NCCLS规定的培养基、操作方法、药敏纸片和判定标准进行。为了监控试验过程的质量，必须做好药敏质控。

简介：“神农尝百草”是一个流传至今的美丽传说，也是最早最原始的临床试验。古往今来，医者以“济世救人”为宗旨，留下了无数闪耀着人文主义光辉的范例，如战国时期的扁鹊、东汉时期的华佗、明代的李时珍……他们所留下的不慕荣华富贵，终生以医济世的杏林佳话流芳百世。但医学发展到今天，正如人大常委会副委员长、中国科学院院士韩启德在《关于医学技术发展的价值思考》主题报告中所指出的，“技术至上”盛行正在导致医学离人渐行渐远。

简介：摘要目的对治疗老年痴呆药物的疗效进行研究和分析，探索最佳的治疗药物。方法随机选取200例患有老年痴呆的病人，将这些病人平均分成四组，每组50人，都采用药物治疗，分别服用多奈哌齐、金纳多、维生素E、雌激素，统计四组病人的在药物治疗后的生活情况和并发症，对这四组药物的疗效进行对比分析。结果通过药物治疗试验我们发现，四组病人在进行药物治疗后，四组病人中无死亡病例，金纳多的疗效最为显著，有62%的病人情况发生明显好转，且金纳多组的不良反应少，只有2例；多奈哌齐的治疗效果较显著，有58%的发生好转，但不良反应较多；维生素E组和雌激素组的疗效较差，只有46%和44%的发生明显好转，不过无不良反应产生。结论上述治疗老年痴呆药物可以使病人的日常自理、人际交往和生活质量得到提高，其中金纳多的疗效最为显著，适于临床推广应用。

简介：摘要目的研究分析临床试验质量控制中存在的问题和解决策略。方法对临床试验的管理中现存的问题加以研究，分析其加强管理的要点，再从问题出发提出加强管理的措施。结果通过加强试验管理组织以及申报平台的改进管理，能够有效提升临床试验的质量。结论要提高临床试验的质量，就必须加强其试验过程控制和管理，把控好药物临床试验的各个环节，来实现最终的试验目标。

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