简介：欧盟将基因治疗产品、细胞治疗产品和组织工程产品定义为先进医疗产品（Advancedtherapymedicinalproducts,ATMP）,以专门的规定对此类产品进行管理,包括此类产品的技术要求、获准上市的程序、临床试验要求和生产要求.目前,我国对于此类产品还没有明确的监管法规.本文将介绍欧盟在此类产品上的监管法规,为我国探索和实践此类产品的监管提供参考.

简介：【摘要】NK细胞疗法，全称为自然杀伤细胞疗法，是肿瘤免疫治疗手段当中的一个重要分类，属于过继性细胞治疗的一种方式。NK细胞疗法是通过分离自体或者异体免疫效应细胞，经过体外激活并回输到患者体内，直接杀伤肿瘤，或者激发机体抗肿瘤免疫反应。NK细胞疗法目前主要是处在一期或者二期临床试验阶段，随着NK细胞纯化技术以及扩增技术的不断改进，NK细胞疗法逐渐成为过继性免疫治疗的一个重要组成部分。

简介：摘要：细胞疗法是目前药物研发中发展最快、应用最广的研究热点之一，物料管理是GMP管理的重要部分，也是医药企业管理水平的重要体现，细胞治疗产品的制备的全过程中使用物料的质量直接关系到细胞的安全性和有效性。原材料的质量对于细胞产品的质量和安全性至关重要。因此，建立针对细胞制剂生产用原材料的质量管理规范是十分必要的。

简介：摘要：无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、生物制品、医疗器械、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定，仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染。[1]

简介：摘要：目前我国干细胞治疗产品实行“双轨制”监管，即，作为医疗技术向国家卫健委申报医疗机构/项目备案，作为药品向国家药品监督管理局申报注册。本文将综述两种管理模式下干细胞治疗产品如何进行注册与备案。

简介：为帮助因病或外伤导致单眼视力丧失的病患,英国科学家用干细胞疗法展开试验,取得较好效果。这一试验结果发表于最新一期《干细胞》（StemCell）杂志。

简介：【摘要】T细胞治疗成为癌症的重要疗法之一，过继T细胞转移治疗、嵌合抗原受体T细胞（CART）和T细胞受体嵌合型T细胞（TCRT）取得了一定的效果。过继T细胞转移治疗的适应症较广，有效率偏低，CART中效果较好的是CART-CD19，主要应用于B细胞白血病和淋巴瘤的治疗，TCRT可应用于实体瘤治疗，但一旦肿瘤抗原突变就会造成“脱靶”。本文概括了CART和TCRT的原理和作用特点，并对它们存在的不足之处进行了分析。

简介：【摘要】目的 探讨对小细胞肺癌患者采用细胞免疫与化疗联合治疗的临床效果。方法选取我院2022年9月-2023年9月期间收治的小细胞肺癌患者78例作为研究对象，随机分为两组，各39例。对照组采取化疗治疗，观察组在此基础上联合细胞免疫治疗，对比治疗效果。结果 观察组患者治疗总有效率为94.87%，明显高于对照组74.36%，（P＜0.05）。观察组患者不良反应发生率为35.90%，低于对照组51.28%，两组数据对比，无统计学意义（P＞0.05）。结论 在小细胞肺癌治疗中应用细胞免疫联合化疗治疗，可以提高患者的生存率和生活质量，还可以降低复发和转移的风险。

简介：

简介：背景:单细胞纳米包裹技术是用极薄(<100nm)纳米膜包裹单个细胞的一项新技术。被纳米包裹的细胞已被广泛应用于医学生物学研究等各个领域。目的:综述单细胞纳米包裹技术的最新研究进展及应用,展望该技术未来的发展方向。方法:利用计算机在PubMed、CNKI、万方数据库中进行相关文献检索,中英文检索关键词为“singlecell,nano-coating,nano-encapsulation,cell-in-shellstructure;单个细胞,纳米覆盖,纳米包裹”,最终纳入52篇文献进行综述。结果与结论:多聚电解质的层层自组装技术具有过程简单、可调节,能形成性质多样的纳米膜等特征,已成为最广泛应用于合成单细胞外有机纳米膜的技术。应用多酚类物质的广泛黏附性及某些有机物能在细胞外自聚集的特性,也可形成性能较好的有机纳米包裹。除此之外,利用仿生矿化技术及利用某些无机物能直接在细胞表面结晶的性质,可在细胞表面形成无机纳米包裹。被纳米包裹的细胞已被广泛应用于单个细胞催化、细胞治疗、细胞保护、细胞生物学研究等各个领域。在未来的研究中,被包裹细胞的用途将更多地指导纳米膜材料的选择。

简介：DC-CIK细胞过继免疫效应细胞是将人体外周血单个核细胞在体外用多种细胞因子共同堵养一段时间后获得的一群异质细胞。具有T淋巴细胞强大的抗肿瘤活性和NK细胞的非MHC限制性杀瘤优点，增殖速度快，杀瘤活性高，杀瘤谱广，对多重耐药肿瘤细胞同样敏感，杀瘤活性不受常用免疫抑制剂的影响，对人体正常细胞无毒性。

简介：根据世界卫生组织国际癌症中心估计。2012年全球肝癌新发病例约为78．2万例．中国占50％。2015年我国肝癌的新发患者数估计为46万人．死亡人数为42万。二者均在所有肿瘤中排第三位[2]。局部区域治疗失败是肝癌患者的常见死因。因此局部区域治疗技术的改进．对于提高肝癌患者生存是具有重要作用的。早期的肿瘤可以用可治愈的方法治疗，局部晚期肿瘤主要治疗目的是提高局部控制率和延长生存率。

简介：摘要嗜铬细胞瘤是由于嗜铬细胞肿瘤或增生并分泌过多儿茶酚胺所致的疾病。肿瘤细胞大多来源于肾上腺髓质，少数来源于肾上腺外的嗜铬细胞。目的讨论嗜铬细胞瘤治疗用药。方法通过诊断进行药物治疗。结论在术前及术中需要使用药物以控制血压，避免术中血压波动以诱发危象和休克，降低手术的风险和死亡率。

简介：

简介：小细胞肺癌(smallcelllungcancer,SCLC)占肺癌的15%～20%,其98%的发病原因归于吸烟,因此有文献认为SCLC甚至是一个可预防的疾病[1].SCLC与NSCLC的共同点包括:发病均与吸烟相关;诊断时大部分病例已属晚期;化疗是晚期疾病重要的治疗手段,化疗与最佳支持治疗相比能延长生存期;含铂方案仍是标准方案;三药联合疗效并不优于二药联合方案,但却明显增加毒性反应;维持治疗和高剂量化疗获益不明显;局部晚期或转移性疾病的生存期相似等.

简介：摘要非小细胞肺癌(NSCLC)是肺癌的最常见类型，约占肺癌总数的80%，五年生存率仅为15%。因此，研究肺癌的意义十分重大。本文总结近年国内外学者对本病治疗方面的研究进展，为临床医生提供参考，做到科学、合理、系统的治疗。如何选择一个正确有效的非小细胞肺癌治疗是帮助患者提高生活质量，延长生存期的关键。科学、合理、系统的治疗措施对非小细胞肺癌患者的治疗具有重要的意义。

简介：胶质细胞瘤是神经外科常见的原发性肿瘤。目前，主要以手术、放疗和化疗为其治疗手段，然而其五年生存率还很低。临床上，即使是相同病理类型和级别的胶质瘤，治疗效果存在很大差异。我科于2004年以来对30例恶性脑胶质瘤患者采用综合治疗方法，即显微手术切除肿瘤，替莫唑胺（TMZ）化疗药物进行化疗、联合放疗，取得理想效果。现报告如下：

简介：帕金森病主要病理表现为黑质纹状体系统多巴胺能神经元的变性.干细胞具有多向分化潜能,可以分化为包括多巴胺能神经元在内的多种成体组织细胞,干细胞移植治疗帕金森病,已呈现出诱人前景.本文就胚胎干细胞、神经干细胞、骨髓和脐血干细胞治疗帕金森病的最新进展及临床应用前必须解决的技术难题进行综述.

简介：髓母细胞瘤多发生于青少年和儿童,约占儿童脑肿瘤的30%,成人中枢神经系统肿瘤的3%;髓母细胞瘤恶性程度较高,单纯手术不易完全切除;同时髓母细胞瘤对放化疗多比较敏感,目前标准治疗方案是进行手术,然后接受放疗和化疗。近年来,许多研究者对术后放化疗的方案进行了大量的研究,希望能够在保证较好的疗效的前提下,减少患者的副反应。本文对近年来术后放化疗方案的研究进展进行综述。

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