简介：摘要：目的： 制备硝苯地平双层渗透泵控释片，并进行处方优化。方法：以释药线性和累积释放度为评价指标，单因素试验考察了药物层中聚氧乙烯粘度选择、聚氧乙烯的用量；推动层中聚氧乙烯粘度选择、聚氧乙烯的用量，促渗剂种类与用量，包衣增重等对硝苯地平控释片的体外释药的影响。结果： 药物层中选择聚氧乙烯 N10 用量 132 mg ，推动层选择了聚氧乙烯 WSR-303 用量 60 mg 、氯化钠 20 mg ，包衣增重为 27 mg,24 小时内累积释放度为 97%, 体外释药符合零级模型（ R=0.9984 ）。结论：双层渗透泵控释片可有效控制硝苯地平体外释放。
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