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  • 简介:摘要:目的 采用湿法制粒压片技术制备盐酸双胍包衣片。方法 以30 min 溶出率为指标,采用单因素试验筛选并优化了各辅料的用量和包衣增重等处方因素。以参比制剂为对照,比较了优化包衣片与参比制剂溶出曲线。结果 制得的盐酸双胍符合30min内溶出率超过80%的要求。结论 3批验证产品的工艺重现性良好、质量稳定。自制与参比制剂在四种溶出介质中溶出行为相似。

  • 标签: 盐酸二甲双胍 片剂 体外溶出
  • 简介:【摘要】目的:缩短检测盐酸双胍盐酸双胍缓释片中有关物质氰胺的出峰时间。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱JADE-PAK SCX-II,流动相4.0%磷酸氢铵溶液(磷酸调pH至2.8),检测波长:218 nm,流速:1.0ml/min。结果:氰胺与双胍主峰可以达到良好的分离,试验结果精密度良好。结论:本法专属性强、分离较好,操作简便、结果准确。

  • 标签: HPLC法 盐酸二甲双胍片 有关物质 双氰胺
  • 简介:摘要1例50岁女性患者因糖尿病3次自行口服盐酸双胍缓释双胍)0.5 g、1次/d,用药后均因出现呕吐或伴腹泻自行停药,最后1次用药4 d,停药3 d后出现皮肤、巩膜黄染和乏力。实验室检查示丙氨酸转氨酶(ALT)422 U/L、天冬氨酸转氨酶(AST)166 U/L、碱性磷酸酶(ALP)276 U/L、γ-谷氨酰转肽酶(γ-GT)369 U/L、总胆红素(TBil)383.0 μmol/L、直接胆红素(DBil)269.9 μmol/L。排除病毒性肝炎、自身免疫性肝病和梗阻性黄疸等原因后,考虑患者为双胍导致的肝损伤。停用该药,给予异甘草酸镁和茵栀黄颗粒治疗。11 d后,患者上述症状消失,乏力程度减轻,实验室检查示ALT 225 U/L、AST 89 U/L、ALP 215 U/L、γ-GT 291 U/L、TBil 86.1 μmol/L、DBil 44.6 μmol/L。

  • 标签: 二甲双胍 化学和药物性肝损伤 药物相关副作用和不良反应
  • 简介:目的考察不同厂家盐酸双胍肠溶的释放度,以评价其内在质量。方法采用转篮法,以紫外分光光度法测定双胍的含量,并对释药参数T50,Td,m进行统计分析。结果两个厂家的双胍肠溶制剂均符合制剂释放质量规定,但释药参数差异具有统计学意义(P〈0.01)。结论为了确保盐酸双胍肠溶制剂的疗效,应对其进行体外溶出度的测定。

  • 标签: 二甲双胍 肠溶片 释放度 紫外分光光度计
  • 简介:目的对不同厂家的盐酸双胍缓释进行体外释放度考察,为临床合理用药提供依据。方法根据盐酸双胍缓释标准(进口药品注册标准JX20010451)及相关参考文献,采用溶出度转篮法的装置进行体外释放实验,以pH6.8磷酸盐缓冲液1000mL为释放介质,转速为100r·min^-1,温度为(37±0.5)℃,用紫外分光光度法进行含量测定。分别对不同厂家的盐酸双胍缓释,进行体外释放试验,计算累积释放百分率,绘制释放曲线;计算f2相似因子。结果两种进口制剂的相似因子f2为93.54。不同国产制剂与进口制剂的相似因子f2依次为:47.80、48.10、49.67、66.27、47.65、70.53、67.05;各国产制剂与BIOVAIL制剂的相似因子f2依次为:49.21、49.49、51.25、67.00、49.05、68.22、67.21。结论不同国产制剂与进口制剂的体外释药行为存在明显差异。

  • 标签: 盐酸二甲双胍缓释片 释放度 相似因子f2
  • 简介:目的用高效液相色谱(HPLC)法测定盐酸双胍的含量。方法采用VarianC18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为0.01mol/L磷酸氢钾溶液(用磷酸调pH至3.0)-乙腈(75:25),流速为1.0mL/min,柱温为室温,检测波长为218nm。结果盐酸双胍质量浓度在7.76~77.6μg/mL范围内与峰面积积分值线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为101.27%,RSD=0.76%(n=6)。结论HPLC法简便、快速、准确、专属性高,可用于盐酸双胍的含量测定。

  • 标签: 盐酸二甲双胍片 高效液相色谱法 含量测定
  • 简介:作为抗高血糖药的优秀代表——盐酸双胍(MetroriminHydrochloride),虽系一老药,但因疗效突出,特点鲜明,安全性高,2005年再次得到国际糖尿病联盟(IDF2005年)和国际糖尿病联盟一西亚太区(IDF—WPR)组织的高度评价。IDF制定的T2DM全球指南推荐为一线治疗药物。IDF—WPR组织颁布的2005年第四版《2型糖尿病实用目标与治疗》的指南中,明确将盐酸双胍定为肥胖或超重的T2DM患者的首选药物。此外,美国近期还批准盐酸双胍用于儿童和青少年糖尿病患者。

  • 标签: 盐酸二甲双胍 临床优势 国际糖尿病联盟 缓释片 糖尿病患者 治疗药物
  • 简介:1例29岁女性为减肥自行服用盐酸双胍500mg,3次/d。约1年后出现发热伴上腹部不适、呕吐、尿黄、陶土样大便。肝功能检查:丙氨酸转氨酶(ALT)782U/L,天冬氨酸转氨酶(AST)346U/L,总胆红素26μmol/L,C反应蛋白23mg/L。停用盐酸双胍,给予保肝治疗。15d后复查肝功能:ALT65U/L,AST50U/L。

  • 标签: 二甲双胍 肝炎 药物性
  • 简介:摘要 目的:建立高效液相色谱法检测成品中盐酸双胍的含量。方法:采用高效液相色谱法测定盐酸双胍成品的含量,色谱柱为C18(4.6mm×250mm,5μm),以1.7%磷酸氢铵缓冲液(取磷酸氢铵17g,用水稀释至1000ml,用磷酸调节pH值至3.2)为流动相,流速为2.0ml/min,柱温:40℃,检测波长:230nm。结果:HPLC法能准确检测盐酸双胍的含量。盐酸双胍对照溶液进样体积为10μl时,在0.126mg/ml~0.502mg/ml浓度范围内线性关系好,线性方程为y=115793.4993x+61202.9655(相关系数r=1.0);加样回收率回收率在99.7%~99.9%范围内,平均值为99.8%(n=9),RSD为0.45%。结论:本高效液相色谱条件的专属性强、准确度高,重复性好,可作为盐酸双胍的含量控制方法。

  • 标签: 盐酸二甲双胍片 高效液相色谱法 盐酸二甲双胍 含量
  • 简介:摘要在治疗糖尿病时,双胍是一种十分普遍的药物。在治疗过程中具有十分显著的效果。正是因为其效果显著,所以在当前的临床治疗过程中应用十分普遍,并且也受到了广大医疗工作者的重视。在对双胍进行制备的过程中,当前的生产工艺与过去相比具有极为明显的优势,主要以现在药品的纯度变得更高,具有更加显著的效果。因此,本文重点对这方面的生产工艺进行了改进,希望在今后的研究工作中,能够进一步完善生产工艺,为双胍良好的药效提供重要的帮助。

  • 标签: 二甲双胍 生产工艺 改进
  • 简介:

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  • 作者: 张明1成立娟1任志学1郭敬2李红霞1
  • 学科: 医药卫生 > 临床医学
  • 创建时间:2015-09-19
  • 出处:《中国综合临床》 2015年第9期
  • 机构:张明1成立娟1任志学1郭敬2李红霞11.河北省第七人民医院河北定州073000;2.定州市花张蒙医院河北定州073000本课题为保定市科学技术研究与发展指导计划项目,批号:14ZF080第一作者简介:张明,男,37岁,汉族,籍贯:河北省唐山市,硕士研究生,主治医师,研究方向:糖尿病大血管病变.
  • 简介:摘要双胍在我国临床应用已达20年,是治疗2型糖尿病一线用药中的首选药物.然而该药也存在一些诸如胃肠道反应、乳酸酸中毒等不良反应,为临床医生及患者所困扰.近年来随着研究的不断深入,临床应用不断规范,适应症有所扩大.本文旨在对双胍进行回顾总结,为临床合理使用提供参考.关键词双胍;临床应用;糖尿病中图分类号R977文献标识码B文章编号1008-6315(2015)10-0319-02

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  • 简介:摘要目的研究玉泉丸与双胍治疗糖尿病患者的临床作用,以及配伍使用的药效学与药动学。方法选取一定数量、患病程度相当的Ⅱ型糖尿病患者100名,随机分成两组,每组人数相同,分为对照组与治疗组,对照组仅用双胍投入治疗,治疗组给予玉泉丸联合双胍进行治疗。两组连续用药治疗6周,观察治疗前后两组患者的糖负荷后2h血糖(2hOGTT)、空腹血糖(FPG)、糖化血红蛋白(HbA1c),以及临床疗效。结果治疗组和对照组患者的三者指标都显著降低,治疗组从数据上与病患状态上看治疗效果更明显。结论玉泉丸联合双胍治疗Ⅱ型糖尿病患者的疗效优于单纯使用双胍治疗。

  • 标签: 玉泉丸 二甲双胍 Ⅱ型糖尿病
  • 简介:双胍类药物的代表药物,在临床应用已有50余年历史,随着临床上的广泛应用以及一些大型循证医学试验结果的公布,双胍在糖尿病治疗中的作用得到了充分的肯定。目前美国糖尿病学会(ADA)/欧洲糖尿病学会(EASD)以及中国糖尿病指南均将双胍作为2型糖尿病治疗的一线用药。

  • 标签: 二甲双胍 临床治疗 美国糖尿病学会 糖尿病治疗 双胍类药物 代表药物
  • 简介:摘要目的探讨盐酸双胍缓释治疗社区糖尿病的疗效。方法从社区医院收治的糖尿病患者中抽选102例作为研究对象。随机分组对照组51例,采用盐酸双胍普通治疗;观察组51例,采用盐酸双胍缓释治疗。比较两组患者的治疗效果。结果观察组患者的治疗总有效率明显高于对照组,血糖指标明显优于对照组,结果对比差异显著(P<0.05)。结论盐酸双胍缓释治疗社区糖尿病的疗效良好,值得推广使用。

  • 标签: 盐酸二甲双胍缓释片 社区糖尿病 疗效
  • 简介:【摘要】目的:盐酸双胍缓释对糖尿病的临床效果分析。方法:选取在我院2019.6-2020.6期间治疗的糖尿病患者42例,作为本次实验研究的对象,并将患者分为实验组和对照组开展对比实验,分别在基础治疗措施之上应用盐酸双胍缓释盐酸双胍普通治疗,比较两组糖尿病患者临床治疗有效性。结果:两组患者在经过不同药物治疗之后,实验组糖尿病患者整体治疗总有效率

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  • 简介:【摘要】目的:研究分析采用盐酸双胍缓释治疗社区糖尿病的临床效果。方法:选取在2021年1月份至12月份社区收治的160例患者作为本次研究观察的对象,并随机的分为80例研究组和80例对照组,对照组给予盐酸双胍,研究组给予盐酸双胍缓释,然后对比两组患者的临床效果。结果:经过治疗后,80例研究组空腹血糖水平为(5.32±0.43)、餐后2小时血糖水平为(7.19±2.47)、糖化血红蛋白(6.32±1.51),80例对照组空腹血糖水平为(8.02±0.56)、餐后2小时血糖水平为(9.43±3.35)、糖化血红蛋白(7.44±1.28),研究组患者血糖指标水平明显优于对照组,组间对比差异具有统计学意义(P

  • 标签: 盐酸二甲双胍片 盐酸二甲双胍缓释片 社区糖尿病 临床效果分析