简介：

简介：本试验对12名男性健康自愿受试者口服四川抗菌素工业研究所及制药厂研制提供的克拉霉素胶囊和市售进口克拉霉素片的血药浓度和药代动力学参数进行了比较。血药浓度采用生物效价法测定,用3P87和NDST程序,按统计矩进行药代动力学参数计算和配对t检验分析。结果表明:口服四川抗菌素工业研究所及制药厂提供的克拉霉素胶囊和市售进口克拉霉素片

简介：摘要混凝土结构易产生裂缝，不利条件下容易引发工程事故，因此对混凝土开裂损伤部位的实时自修复尤为重要，鉴于此本文提出一种可持续修复混凝土的微生物胶囊。

简介：目的：考察两种洛伐他汀胶囊在健康人体的生物等效性。方法：20名健康男性志愿者单剂量口服试验制剂或参比制剂,采用LC/MS/MS法测定全血中药物浓度,用DAS2.1软件计算药代动力学参数。结果：试验制剂和参比制剂的主要药代动力学参数如下t：1/2分别为（4.67±2.34）,（5.30±2.62）h;tmax分别为（1.90±0.50）,（2.13±0.39）h;Cmax分别为（8.37±0.84）,（8.29±1.00）ng.mL-1;AUC0-t分别为（32.25±6.49）,（32.71±7.59）ng.h.mL-1;AUC0-∞分别为（33.62±6.94）,（34.71±8.62）ng.h.mL-1。试验制剂的相对生物利用度F=（99.60±8.30）%。结论：受试制剂和参比制剂具有生物等效性。

简介：

简介：曲昔匹特(Trosipide简称TRO)为一新型治疗胃炎和胃溃疡药物,对各种试验性溃疡均有抑制作用,能增强胃粘膜的血流量,促进组织的修复.本品与H2受体阻断剂不同,对胃酸分泌无影响,主要是能增强胃粘膜的防御因子,促进胃溃疡部位的修复.但国内尚无有关药代动力学报道.现将西南合成制药股份有限公司研制的曲昔匹特胶囊生物利用度及其药代动力学报道如下.

简介：目的：建立诺氟沙星胶囊微生物限度检查方法。方法：采用平皿稀释法、离心沉淀法、薄膜过滤法。结果：采用平皿稀释法验证，白色念珠菌、黑曲霉回收率均能达到70％以上，联合采用离心沉淀法、薄膜过滤法验证大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌回收率能达到70％以上，控制菌联合采用离心沉淀法、薄膜过滤法可检出大肠埃希菌。结论：诺氟沙星胶囊微生物限度检查，可联合采用离心沉淀法、薄膜过滤法检查细菌数、常规法检查霉菌和酵母菌总数；联合采用离心沉淀法、薄膜过滤法检查控割菌。

简介：目的建立医院制剂肿痛消胶囊《中国药典》2015年版的微生物限度检查方法。方法参照《中国药典》2015年版（四部）微生物限度检查法,采用常规法和培养基稀释法进行方法适用性试验。结果肿痛消胶囊对金黄色葡萄球菌有一定的抑制作用,对其他菌无抑制作用。结论采用培养基稀释法进行需氧菌总数计数;采用常规平皿法进行霉菌和酵母菌总数计数;采用直接接种法进行控制菌的检查。

简介：目的与市售头孢克洛速释胶囊比较,探索头孢克洛缓释胶囊在人体内是否产生更合理的药物动力学特征。方法用挤出滚圆法制备含药微丸,然后分别采用EudragitNE30D和EudragitL30D-55包衣,二类微丸按35∶65比例填装胶囊,制成缓释胶囊,以市售速释胶囊作为参比制剂,在禁食状态下对24个健康志愿者进行生物利用度研究。结果与市售胶囊相比,缓释胶囊有较好的生物利用度,相对生物利用度为97.4%±12.1%,并且血药浓度高于MIC的时间比速释胶囊更久。结论本法制得的头孢克洛胶囊缓释作用较好,采用头孢克洛缓释胶囊给药,有效血药浓度保持时间可以大大延长。

简介：摘要目的建立愈伤灵胶囊微生物限度检查方法。方法人工加入5种标准菌株，测定其回收率。结果细菌、霉菌及酵母菌计数采用薄膜过滤法，各试验菌回收率均大于70%。控制菌检查试验组采用直接接种法,检出了沙门菌，采用薄膜过滤法检出了大肠埃希菌和大肠菌群。结论愈伤灵胶囊的细菌、霉菌及酵母菌计数可采用薄膜过滤法、沙门菌检查可采用直接法、大肠埃希菌和大肠菌群检查采用薄膜过滤法进行。

简介：本试验对12名男性健康自愿受试者按拉丁方设计,口服海门制药厂提供的司帕沙星片剂、胶囊和日产司帕沙漠片剂的血药浓度和药代动力学参数进行比较,血药浓度用HPLC法检测,用3P87和NDST程序,按非室模型进行药代动力学分析。结果表明:口服海门制药厂研制的司帕沙星片剂、胶囊和日产司帕沙星片剂后,AUC分别为40.17±6.69、39.53±8.30与38.

简介：摘要：微生物计数法系用于能在有氧条件下生长的嗜温细菌和真菌的计数[1]，主要项目包括需氧菌计数、霉菌及酵母菌计数。按照《中国药典》的规定：任何药品进行微生物计数时，所选方法的适用性须经确认；其要求是摸索建立方法时各试验菌（金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠球菌、黑曲霉菌）的回收率值应在50%至200%，才可以确认采用该方法对头孢氨苄胶囊微生物计数具有适用性。

简介：目的：建立速效止泻胶囊的微生物限度检查方法。方法：按照《中国药典》2005年版微生物限度检查方法进行验证试验。结果：速效止泻胶囊对细菌中的金黄色葡萄球菌有很强的抑制作用，对枯草芽胞杆菌和白色念珠球菌有一定的抑制作用。结论：本品对细菌的计数方法应为低速离心-薄膜过滤法；霉菌及酵母菌计数方法应为稀释法；控制茵检查可采用常规法检验。

简介：摘要目的研究心可宁胶囊的微生物限度检查方法。方法通过实验菌在不同试验条件下的试验回收率及微生物的生长研究，确认心可宁胶囊的微生物限度检查方法。结果心可宁胶囊按常规平皿法进行霉菌及酵母菌试验，实验菌的试验回收率均大于70%；按常规法进行控制菌试验，试验组及阴性对照组微生物生长均符合标准要求；按常规平皿法、培养基稀释法进行细菌回收试验时均有相应的试验菌不能通过大于70%的试验回收，按薄膜过滤法进行时，实验菌的试验回收率均大于70%。结论实验确认心可宁胶囊的微生物限度检查方法细菌计数采用薄膜过滤法（供试液为1100，冲洗量为400ml/膜）；霉菌和酵母菌计数采用常规平皿法；控制菌采用常规法；按此方法确保试验有效可行、准确、科学。

简介：目的：建立人工牛黄甲硝唑胶囊的微生物限度检查方法。方法：该药物采用常规法测定霉菌和酵母菌数；用离心沉淀薄膜过滤法，即离心沉淀后，取上液用pH7．0氯化钠-蛋白胨缓冲液300mL，每次50ml进行冲洗，测定细菌数；离心沉淀后用取上液用pH7．0氯化钠-蛋白胨缓冲液500mL，每次100mL，中洗，进行控制菌（大肠埃希菌）的检查。结果：该药物对白色念珠菌和黑曲霉菌无抑制作用；离心沉淀薄膜过滤法可消除该药物对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌的抑制作用，回收率达75％以上。结论：采用离心沉淀薄膜过滤法可有效的消除药物本身的抑菌作用，建立的方法准确、可靠、重现性好。

简介：目的建立神龙抗栓胶囊微生物限度检查法。方法按中国药典2015版采用增加稀释液的方法进行方法学验证。结果采用增加稀释液的方法,需氧菌检查中所要求的各实验菌样品中的回收率均达到50%以上。结论神龙抗栓胶囊所采用的检验方法可以消除制剂的抑菌作用,有效检出污染的微生物。

简介：目的研究克拉霉素胶囊在8名健康志愿者体内的生物等效性。方法分别口服500mg胶囊剂和片剂，采用微生物法测定血药浓度。结果两制剂的血药浓度-时间曲线均符合单室模型。克拉霉素胶囊剂和片剂的药动学参数分别为；Ka=3．55±0．92h和1．62±0．16h；t1/2=4．90±0．19h和5．06±0．25h；Cmax=2．63±0．27μg/mL和2．29±0．26μg/mL；Tmax=1．12±0．10h和1．68±0．06h；AUC=（21．67±2．54）和（21．13±3．19）μg·h／mL。经统计学处理：两制剂的药动学参数Ka、Cmax、Tmax均有显著性差异（P〈0．05），t1/2无显著性差异（P〉0．05），克拉霉素胶囊剂相对于片剂的生物利用度F为103．36％±11．15％。结论经方差分析、单双侧t检验法分析，证明两制剂具有生物等效性。

简介：目的确认冠心苏合胶囊微生物限度的检查方法和条件,保证检验方法的科学性、准确性及完整性。方法采用《中国药典》2010年版（一部）附录＂微生物限度检查法＂项下相关内容进行方法学验证,通过回收率的比较来确定适宜的检查方法。结果细菌计数检查采用低速离心-薄膜过滤法;霉菌和酵母菌计数及控制菌检查采用常规法。结论该方法有效可行,可用于冠心苏合胶囊微生物限度检查。

简介：

简介：目的建立活骨胶囊的微生物限度检验方法。方法按《中国药典》2005年版规定，分别采用常规法、培养基稀释法、离心加薄膜过滤法对样品进行微生物限度检查。根据5株阳性对照菌的回收率结果进行其方法学验证试验研究。结果活骨胶囊含有药材原粉，并且具有抑菌活性，离心加薄膜过滤法能有效的去除其抑菌活性。结论用该法进行微生物限度检查，可以客观地反映药物中微生物的污染状况，可达到检测目的。