简介：摘要宏基因组学利用新一代高通量测序技术，以特定环境下病原体基因组为研究对象，在分析病原体多样性、种群结构、进化关系的基础上，进一步探究病原体的群体功能活性、相互作用及其与环境之间的关系，发掘潜在的生物学意义。目前，绝大部分的宏基因组学研究都集中在临床价值评价，宏基因组检测临床应用前分析性能确认的研究相对空白，北京协和医院检验科研究团队结合多年病原宏基因组检测的经验和国内外相关研究成果，就病原宏基因组项目医院本地化开展前的性能确认工作，从临床预期用途、方法学建立、性能确认、标准操作作业书4个方面提出了具体的实施方案，具体包含：标本类型和病原体范围、生物信息流程建立、生物信息分析参考盘制备和评估、湿实验流程的建立、背景核酸数据模型的建立、参考盘制备和全流程的性能确认等。

简介：目的：确认血液病毒核酸检测（NAT）仪器在使用前,其性能可以满足实际检测工作要求。方法：为确认设备的检测灵敏度、特异性、重复性、可靠性和防止污染等性能,设计4个试验组：联检试验组和鉴别试验组,将生理盐水标本和NAT质控品（HBVDNA、HIV-1RNA、HCVRNA）交叉放置于标本架上,进行NAT联检和鉴别检测;仪器比对组用同一批献血者标本在同类型的2台仪器上进行检测;污染评估试验组用生理盐水作为阴性标本进行NAT联检。结果：所有NAT检测结果均与预期一致。结论：血液病毒核酸检测设的各项性能满足实际检测工作要求。

简介：我舍不得睡去我舍不得这音乐这摇椅这荡漾的天光佛教的蓝我舍不得一个理想主义者

简介：骆驼不曾回头的地方，水已经风干在亲情失落的地方，眼泪已经风干我认识的那个人，他生来就孤独他一向保持沉默。他一直深不可测多数人需要被恭维和认可

简介：摘要目的证实新引进的FAME24/20全自动酶免分析系统设备性能符合实验室要求。方法选用实验室现用的7种酶联免疫（EIA）试剂盒，利用低浓度质控品、稀释质控品、商品化血清盘以及无偿献血者阴性标本对新引进设备进行精密性试验，分析灵敏度试验和性能比对试验。结果精密性试验板内<15%，板间<20%，符合实验室要求；分析灵敏度试验经检测HBsAg试剂1、HBsAg试剂2、抗-HCV试剂1、抗-HCV试剂2、抗-HIV试剂1、抗-HIV试剂2、抗-TP试剂1在FAME2上的分析灵敏度分别为0.1IU/ML、0.05IU/ML、0.125NCU/ML、1NCU/ML、0.5NCU/ML、2NCU/ML、0.5NCU/ML；性能比对试验新引进的FAME24/20全自动酶免分析系统与现用系统检测性能一致。结论新引进的FAME24/20全自动酶免分析系统设备性能符合实验室要求。

简介：【摘要】 目的 为了降低疫苗无菌生产工艺中热塑管连接过程产生的无菌风险，通常采用无菌接管设备进行热塑管无菌连接操作。无菌接管机目前广泛应用于生物制品行业中细胞规模化培养，原液纯化及除菌过滤过程中热塑管连接，本次验证通过对无菌管路连接设备接管性能的确认和研究，以保证管路无菌连接过程的可靠性；方法 通过对两种存放温度下（常温储存和﹣20℃冷冻储存）的管路进行无菌接管效果压力挑战及密封性确认、无菌接管后管路内不溶性微粒检测、无菌接管后管路内微生物挑战试验等，确认无菌接管设备接管后热塑管的有效性及管路内的无菌性；结果 常两种存放温度下（常温储存和﹣20℃冷冻储存）的热塑管分别接管后，其接口处均可耐受1.5bar的压力且密封性良好；两种管路内不溶性微粒检测结果均满足《中华人民共和国药典》2020版三部中对注射用水的指导要求；无菌接管后两种管路内微生物挑战试验后管路中的培养基浊度检测值与阴性对照管中的培养基浊度检测值基本一致，与阳性对照管路中的培养基浊度值有明显区别。结论 本次试验中无菌接管机的性能可满足验证方案的预期要求，可以应用于疫苗无菌生产工艺中热塑管的无菌连接过程。在疫苗无菌生产工艺中对热塑管进行无菌接管操作时，应严格按照要求对无菌接管设备进行维护保养和定期确认，同时重点关注热塑管的密封性和刀片的清洁情况、使用次数，在证设备性能始终保持良好状态的前提下，有效降低热塑管连接过程无菌风险，实现管路无菌连接的目的。

简介：

简介：目的验证化学发光法检测第3代促甲状腺素(TSH-3)的性能。方法参照美国临床和实验室标准化协会(CLSI)的评价方法和国内文献,结合实际工作条件,设计验证方案,对西门子CentaurXP化学发光免疫检测系统测定血清TSH-3的精密度、准确度、分析灵敏度、分析测量范围、临床可报告范围以及生物参考区间等6个性能指标进行验证评价,并将检测结果与厂家提供的分析性能进行比较。结果TSH-3检测的批内和批间精密度分别为2.17%和2.14%,高、中、低三个浓度水平的日间精密度分别为7.98%、6.81%、6.69%;检测偏差在-3.45%～-1.55%;检测低限为0.0054μIU/ml,生物检测限在(0.0102～0.0153)μIU/ml,功能灵敏度约为0.0170μIU/ml;分析测量范围在(0.0054～140.6130)μIU/ml;临床可报告范围为(0.0153～703.065)μIU/ml;37份健康体检儿童中除2份标本结果在厂家提供的参考区间外,其余35份全部在参考范围内。结论化学发光法检测TSH-3在本室的分析性能与厂家提供的性能基本吻合,符合临床需求。

简介：本文对会计确认的涵义、地位、阶段、基础和标准等作了简单的分析。会计确认在会计信息系统中居于重要地位，对会计信息的形成有关键性作用。会计确认分为初次确认、后续确认、终止确认三个阶段，每个阶段又要经过初始确认、再确认两个环节。会计确主人的基础和标准应随着环境的变化而不断发展变化。

简介：摘要：在一次药品研制中，工艺性能确认是一个非常关键的问题，它对一次药品的研制具有十分重要的意义。然而，当前制药企业对于过程表现的研究与验证常常缺乏足够的重视，缺乏在药物开发过程中对过程表现的验证。企业在进行一种新的产品投入市场之前，必须按照开发过程中所制定的过程和相关的过程参数来进行验证。在制造过程中，为确保产品的品质稳定性，必须不断地调节相关的工艺参数。文章以一种一次药品的口服片剂为研究对象，探讨了该制剂的加工特性确定的步骤，为其它药物的研制和开发提供借鉴。

简介：说到我与《军营文化天地》的缘分,冲入脑海的是一句有超高＂bigger＂的话：人生得一知己足矣,斯世当以同怀视之。这句话忽然蹦出来,我自己都吓了一小跳。我都忘记自己脑子里还存着这么一尊高大上的词条了。回忆告诉我,其实自己很早就知道这句话。年少轻狂时,大概还曾郑重地抄写在摘抄本上,一旦发现有＂用武之地＂,就搬出来用它来承诺友谊,常常弄得心潮澎湃的。

简介：

简介：<正>从法哲学认识论的角度来看,存在着一个对权利现象的认识以及把这一认识成果借助一定的条件上升为国家意志的问题。这个权利的确认过程十分复杂,各种因素交互作用,呈现出扑朔迷离的状态。然而,科学地揭示权利确认过程的特点及其一般规律,对这一过程进行法哲学的透视,这对于在现代商品经济和民主政治的时代条件下,深刻认识权利现象的价值属性,促进从应有权利向现有权利的转化,无疑是大有裨益的。

简介：

简介：行政赔偿是国家行政机关及其工作人员违法行使职权，侵犯了公民、法人和其他组织的合法权益并造成损害，而由国家依法承担的一种赔偿责任。我国国家赔偿法第九条第一款规定：“赔偿义务机关对依法确认有本法第三条、第四条规定的情形之一的，应当给予赔偿。”由此可见，只有行政机关及其工作人员行使职权行为的违法性得到了“依法确认”，国家才对受害的相对人给予赔偿。但是，“依法确认”应当通过怎样的程序进行，比如由哪一主体确认，如何确认等问题，国家赔偿法却并未作具体规定，缺乏可操作性。实践中也存在不同的认识和作法。这些因素，已经较严重地防碍了国家赔偿法的贯彻实施，影响了对相对人合法权益的法律保护。因此，对于行政赔偿确认程

简介：

简介：考试与评价是新课程改革的有机组成部分，对于教育教学改革有着重要的导向作用。在新课程评价体系中，考试仍然是评价的重要方法之一。为了更好的体现新课程理念，发挥评价的激励功能与发展功能，考试的内容应体现多维性，形式应多样化，关注学生的成长过程与学习过程，立足于学生的发展。

简介：新一轮基础教育课程改革在我国基础教育课程改革和发展的历程中具有承前启后的划时代意义，它涉及到课程的功能、结构、内容、实施、管理、评价等方方面面，立足于实现基础教育课程由学科本位、知识本位向关注每一位学生发展的方向转变。新课改令人耳目一新，促使教师对一直以来所从事的习

简介：

简介：摘要本文通过对保费收入概念，新旧准则下收入确认的区别及新准则下保费收入确认局限性，以及提出了相应的建议等几个问题进行了探讨，希望与大家交流讨论，共同提高。