简介:摘要:本文通过对美国简略新药申请流程,原料药、制剂技术审评要求及部分注册资料关键控制点进行介绍以构建出美国FDA简略新药申请(ANDA)的概览。
简介:摘要:根据美国国际卫生研究院(National Institutes of Health,简称 NIH)信息,免疫系统疾病共计分为157种。其中非罕见病共计7种,包括斑秃(Alopecia areata)、常见的慢性粘膜皮肤念珠菌病(Familiar chronic mucocutaneous candidiasis)、桥本氏综合征(Hashimoto's syndrome)、红斑狼疮(Lupus)、多发性硬化(Multiple sclerosis)、结节病/肉状瘤病(Sarcoidosis)和选择性IgA缺乏症(Selective IgA deficiency)。其中斑秃全球发病率2.11%,为免疫系统疾病中发病率最高的疾病,本文主要介绍了斑秃疾病的介绍及流行病学分析,临床用药介绍及新药进展。
简介:摘要:综述了伍兹霍尔海洋研究所的概况、科研设施和支撑平台,梳理了其负责运行管理的科考船、载人潜水器、水下机器人、冰下机器人、滑翔器等科研装备,对这些科研装备的技术参数、研究领域、技术能力、所从事科研任务等进行了研究、介绍和剖析。