简介:摘要目的开发罗红霉素胶囊体外溶出方法开发及建立与参比制剂罗红霉素片体外溶出相关性研究比较自制罗红霉素胶囊与参比制剂罗红霉素片在5种不同介质中溶出曲线,以评价自制罗红霉素胶囊与参比制剂罗红霉素片的药品体外溶出的质量一致性。方法参照《中国药典》2015年版溶出度检测方法结合pH-饱和溶解度试验、滤膜吸附考察、溶液稳定性等试验来确定罗红霉素胶囊的溶出测定方法;并与参比制剂罗红霉素片比较在5种不同介质中的溶出曲线。结果所建立的罗红霉素胶囊溶出度测定方法符合相关技术要求;罗红霉素对照品在16~200µg/浓度范围内,呈良好的线性关系;滤膜吸附试验证明滤膜对本品无吸附作用;自制罗红霉素胶囊与参比制剂罗红霉素片在5种不同介质中稳定性良好。参比制剂除在pH1.2盐酸溶液中外,在其他四种介质中批间溶出均一性均较好,而在5种介质中比对,溶出曲线的相似因子均大于50%。结论所建立的罗红霉素胶囊溶出度方法符合《中国药典》相关技术要求,且自制罗红霉素胶囊与参比制剂罗红霉素片在五种溶出介质中f2相似因子均大于50%,说明二者在五种溶出介质的体外溶出行为基本一致。
简介:野山参是国家一级保护的濒临灭绝的物种,但当今采挖野山参的行为无人制止并可获厚利。目前国内主产地长白长区的野山参资源已极其稀少。真正去放山的人(实际的采参人)也越来越少,纯正的国产野山参商品已十分罕见。但由于野山参价格越来越高,人工培育的山参(包括移山参和各种趴货)日益增多。国内对移山参、充山参和各种类似的山参,并没有统一或明确的定义,市场上普遍喜欢使用移山参的名义销售各种非正品山参,甚至一些长脖型的园参品种(如圆膀圆芦、竹节芦、草芦、线芦等)也常常充当移山参。目前,山参类药材的市场十分混乱。近年在上海俏销的“活性移山参”,由于价格在野山参与普通园参之间,又是高新技术产品,市场前景看好。但是,有此并不是真正的移山参。究竟什么是移山参?它和各种趴货之间的界限如何确定,很值得研究。
简介:摘要目的观察参仙乙肝灵片联合替比夫定治疗乙型肝炎e抗原(HBeAg)阳性慢性乙肝的临床疗效。方法纳入80例HBeAg阳性慢性乙肝患者为本研究对象,并按随机分组法分为对照组40例和观察组40例。对照组接受替比夫定治疗,观察组在上述治疗基础上,再联合给予参仙乙肝灵片治疗。比较两组治疗后的HBV-DNA阴转效果及HBeAg/HBeAb血清转换率。结果观察组治疗3个月后的HBV-DNA阴转率及HBeAg/HBeAb血清转换率和对照组对比,差异无统计学意义(P>0.05),但观察组治疗6个月和12个月后的HBV-DNA阴转率、总阴转率及HBeAg/HBeAb血清转换率、总转换率均显著高于对照组患者,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论参仙乙肝灵片联合替比夫定治疗HBeAg阳性慢性乙肝患者的临床效果确切,可有效促进HBV-DNA阴转及HBeAg/HBeAb血清转换,值得给予进一步推广。