简介：药品说明书是具有法律效力的用药指导文件，但药学是由实践而产生的科学．这就决定了药品说明书一定会滞后于临床实践，临床上对某些特殊患者的诊治需要超药品说明书用药。本文对超药品说明书用药的定义、分类、产生原因、风险及国际经验做一综述并提出相关建议。超药品说明书用药虽具有一定的合理性，也符合国际惯例，但也可以引发政策法规、用药安全等方面的一系列问题，存在较大的风险．临床应充分权衡利弊．谨慎、循证使用。我国在超药品说明书问题的政策完善方面与美国存在一些差距．我国应进一步完善、充实相关政策法规．促进医药事业的发展。
超药品说明书用药及其国际经验与思考
