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简介：抗抑郁药自20世纪50年代问世以来迅速发展,特别是近几年,许多新型抗抑郁药在国内生产.这类药物不仅有抗抑郁的疗效,对焦虑不安、强迫状态及恐怖症也有一定疗效.本文对在临床应用的4种国产抗抑郁新药作一介绍.

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简介：美国信息中心（NewsCenter）公布了新近美国药物研究所和制药公司选编的新抗肿瘤药物。本刊将结合每期专栏选登相关药品，供读者参考。本期为胰腺癌和实体瘤抗肿瘤药。

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简介：同时也比较了历史对照与同期对照的结果,　　临床试验一般是以到某医院就诊的住院患者为对象,再与同一时期用处方C的179例进行比较（同期对照）

简介：2007—2008年，在中华医学会糖尿病学分会组织下，在全国14各省市进行了糖尿病的流行病学调查。通过加权分析，在考虑性别、年龄、城乡分布和地区差别的因素后，估计我国20岁以上成年人糖尿病患病率为9．7％，中国成人糖尿病总数达9240万，我国可能已成为糖尿病患病人数最多的国家。糖尿病所导致的微血管及大血管并发症是患者致残、致死的主要原因。糖尿病已成为严重影响，人类身心健康的公共卫生问题。

简介：摘要目的分析新药I期临床研究中血标本采集的具体护理管理。方法选取2018年3—6月（我科成立于2018年1月）新药I期临床研究室中1248个血标本的采集予以全程管理。结果采集1248个血标本，采集时间控制在1min左右,无溶血、凝血现象，其合格率为100%。结论在对新药I期临床研究中的血标本采集进行管理的过程中，需要逐渐规范血标本采集流程、消毒操作，加强护理人员的护理管理能力，促进实验结果更加准确、客观，从而增强新药I期临床研究中所采集血标本的质量。

简介：　　知情同意及知情同意书　受试者参加试验应是自愿的,受试者自愿确认同意参加该项临床试验的过程后,　　临床试验方案中的伦理学要求　临床试验方案应由研究者和申办者共同商定并签字

简介：　　我国药品临床研究遵循的原则　在我国进行的新药临床研究必须遵守《中华人民共和国药品管理法》、《新药审批办法》和《药品临床试验管理规范》（GCP）,任何违背医学目的和科学原理的人体试验,人体试验必须由体外试验和动物试验的可靠依据和必须符合科学原理的试验方法和技术操作作为其前提

简介：第一、二、三类新药均需进行Ⅲ期临床试验,　　Ⅱ期临床试验对新药的有效性、安全性进行初步评价,进行Ⅳ期临床试验

简介：为了引导创新药物的快速开发、控制新药研发过程中的临床风险，美国食品和药物管理局于2006年颁布了“探索性新药研究”指导原则，提出在进行传统的Ⅰ期临床试验之前开展零期临床试验的概念，并取得了一系列有意义的结果。随着我国自主创新药物的研发体系的建立和发展，能够快速筛选、降低成本、减少风险、提高新药开发效率的探索性新药临床研究方法愈来愈受到关注。但在我国零期临床研究尚处于起步阶段，没有相应的法规和指导原则，缺乏合理的研究设计和专业的研究人员，零期临床研究本身也存在一些局限。本文就创新药物的零期临床试验的概念、研究方法、检测方法、适用药物、优势与不足及与传统临床试验的区别等做一综述。

简介：　　新药的临床试验,或没有事先向受试者告知试验的内容,出现了一系列适用于临床试验的统计学观点与方法

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