简介：论文通过对中药制药厂生产过程控制系统的研讨，深入解析中药生产中各阶段的工艺设备与控制要点。当前控制系统表现出自动化能力差、控制系统设备集成化程度低等弊端。基于此,设计了以现场总线控制为PROFIBUS-DP的网络，并利用工业以太网与PROFIBUS结合的方式做到对中药制药各工段的分散监控和全面监控，打造了极具特色的中药制药应用平台。

简介：摘要：药品安全对于经济的发展、社会的稳定有着深远的影响，起着举足轻重的作用。目前在药品生产的过程中却出现了许多的问题，许多制药企业对《药品生产质量管理规范》的文件内涵认识不足，造成药品生产过程中质量控制的失败。在此基础上，文章就药品生产中存在的工艺控制问题进行了分析与探索，并提出了相应的解决措施，希望能够推动药品生产质量的提高，达到社会效益与经济效益并存。

简介：摘要：药品质量是保障患者用药安全和疗效的重要保障。然而，药品质量问题时有发生，严重影响了患者的健康和生命安全。为保证药品质量，现场管理和生产过程控制是必不可少的环节。现场管理涉及到人、机、料、法、环等多个方面，对药品质量影响巨大。而生产过程控制则是指通过控制关键参数、严格管理原材料和建立完善的质量管理体系来保证产品质量。本文旨在探讨如何通过现场管理和生产过程控制来保证药品质量。

简介：摘要：本文首先概述了口服溶液灌装的要求和灌装方式，对口服溶液灌装设备进行了简要介绍；然后列举了目前口服溶液灌装生产过程存在的问题，包括：灌装滚动轴承失效、新的灌装参数调整缺乏统一标准、仅依靠人工对灌装量异常的把控缺乏及时性以及灌装后清洗效率低；针对上述问题，提出了相应的解决方案，措施包括：调整灌装滚动轴承布置方式、构建智能灌装参数调整方案、从设备改进上加强对灌装量异常的把控、构建自动化的灌装后清洗方案。

简介：摘要：口服固体制剂是常见的药物剂型之一，其连续生产与过程控制技术的研究进展对于提高生产效率、质量稳定性和可持续性具有重要意义。本文首先介绍了连续生产技术在口服固体制剂制备中的优势和应用领域。其次，探讨了不同成型工艺对制剂性能的影响，并总结了近年来的工艺改进和创新。然后，重点讨论了过程控制策略的发展，包括先进的控制算法和自动化系统的应用。本文旨在为口服固体制剂连续生产与过程控制技术的研究提供参考，并为相关研究领域的学者和工程师提供有益的启示。

简介：摘要：新时代发展下药品需求也随之增多，随着科学技术的发展，涌现出许多先进的生产技术，这些技术被广泛地应用于各个行业领域，不断推进着社会经济的快速发展。将SPC（Statistical Process Control）质量统计过程控制系统应用于该生产线，提升其生产质量与效率；现代药物主要体现在植物提取、化学合成、生物技术等多方面，药品生产质量直接关系到药品投入市场后的临床反应，如果一些质量低、问题多的药物流入市场环境中，就有可能引发较大的医疗事故，对此药品生产企业必须重视药品生产管理各环节的质量控制，强化生产标准化管理，制定有效的管理制度，提升药品生产质量风险管理水平，秉持以人为本的服务原则，提高整体医疗机构药学服务水平。

简介：理念转变——从单纯降压到有效疾病管理以往人们试图通过调整降压药物和强化治疗提高达标率，但最近20年我国高血压的控制率仍很低，全人群的血压控制率从2．8％仅提高到6．1％，三级医院的血压控制率也仅仅在30％。

简介：摘要:制剂工艺是现代药物生产过程中的重要环节，关系到药品的质量、稳定性和可再现性。本论文主要针对制剂工艺中成品制备和工艺流程控制方面进行研究。深入探讨了成品制备和工艺流程控制的关键问题，提出了一些解决方案和改进措施。

简介：摘要 目前随着《疫苗管理法》、《药品生产质量管理规范》、欧盟GMP附录1《无菌药品生产》等相关法律法规的实施，对于制剂生产过程中的无菌要求、设备设施的硬件要求及人员行为规范都给出了明确的指导意见，但实际运行过程中任然存在着差异化的情况，本次研究主要是从制剂生产过程中从器具的准备、灭菌、到无菌操作及生产过程中的要点来控制产品的无菌水平。

简介：摘要：随着全球仿制药市场的不断扩大和竞争的加剧，越来越多的国家开始重视仿制药研发过程中的质量控制问题。质量控制措施包括从原材料的选择和采购、研发过程的规范和验证、生产工艺的管控和优化，到最终产品的评价和检验等。只有通过全方位、全过程的质量控制，才能够确保仿制药的质量得到有效保障。目前，国内外对于仿制药质量控制的研究已经取得了一定的进展。然而，由于仿制药的研发过程具有复杂性和多样性，研究人员在实践中仍然面临着许多困难和挑战。因此，针对仿制药研发过程质量控制的研究显得尤为重要。

简介：【摘要】中药汤剂在中药的治疗中，是比较常见的一种，同时，也在临床的治疗中发挥着重要的作用。然而，大部分的中药煎煮都是使用古老的方法，其煎煮的时间比较长，并且，携带不方便，对于煎药的火候也难以掌握，让中药的效果很难释放。现在科学的技术在不断的发展，煎煮中药的机器也随之而生，煎煮中药的效率也得到了大幅度的提升，并且，药物的有效成分也得到了很大的提高，携带也方便，当前，重要煎药机以及被卫生部得到了认可，同时也别大规模的推广使用。但是，在煎药的过程当中，仍然有许多的原因影响到药物的中和质量。本次对重要煎药机的发展情况进行研究，具体的内容如下。

简介：【摘 要】中医是我国独有的诊疗体系，比较西医而言，中医更注重患者身体素质的调节，以便使患者的身体质量整体增强，实现病症治疗的目标。其中，中药材作为中医治疗疾病的主要载体，药材质量的优劣直接影响了后续诊疗效果与安全性，若出现霉变、风化与虫蛀等情况，都极易使患者的身心健康受到影响。本文基于中药材仓储过程的质量控制展开分析，在明确控制要素与审查流程同时，期望能够为后续中药材质量的管理提供良好参照。

简介：摘要：中药提取是将药材中的有效物质经过溶剂传递的传热传质流程。该工艺流程通过调节真空度、水温、压强、液位、原料液含量、溶剂蒸发等各项技术参数来进行。传统的手工操作会对最终的效果产生负面影响。文章首先阐述了中药自动提取的实际意义，并进一步阐述了中药提取自动控制系统的主要组成和功能。

简介：

简介：摘要：药品的质量与安全，是药品生产过程的核心，是医药行业稳健持续发展的关键，也是广大消费者高度关注的问题之一。要想保障药品质量与安全，就需要从药品生产过程中的质量风险控制出发，以做好预防与解决工作。在保障药品质量的同时，保障广大消费者的权益，为医药企业带来更多的社会与经济效益。

简介：摘要：药品的质量与安全，是药品生产过程的核心，是医药行业稳健持续发展的关键，也是广大消费者高度关注的问题之一。要想保障药品质量与安全，就需要从药品生产过程中的质量风险控制出发，以做好预防与解决工作。在保障药品质量的同时，保障广大消费者的权益，为医药企业带来更多的社会与经济效益。

简介：摘要：探讨药品生产过程中出现风险的原因以及针对风险所提出的质量管理措施。方法：分析并总结近年来国内外发表的相关文献报告。结果：导致药品生产过程中出现质量风险的原因在于药物自身的特殊性、生产管理不到位、技术落后等。同时提出针对风险有效的风险管控措施。结论：制药企业在药物生产过程中需要加强风险管控及质量管理，有效避免出现药品质量不良的情况。

简介：摘要：随着医疗技术和科学技术的不断发展，药品的生产技术也得到了不断的改进和提高。但是，药品生产过程中存在着诸多的风险，这些风险往往会对药品的质量产生影响，甚至会对患者的健康造成危害。因此，加强药品生产过程质量风险的控制是非常必要的。本文将从药品生产过程质量风险的概念和影响出发，探讨药品生产过程中可能导致质量问题的原因及相应的控制措施，以期为制药企业提供一定的参考和借鉴。

简介：在药店行业培训体系的发展过程中，工业一直是一支不容忽视的力量。在很多药店从业人员的印象里，最精彩的培训课程并不是来自于本企业，而是来自工业。对于连锁药店来说，这是一件幸事，因为本身起步较晚，培训机制很不完善，而来自工业，特别是来自成熟的跨国制药企业的培训，无疑极大地弥补了药店在专业知识、服务技能等方面的不足，并且为尚在为生存奋斗的众药店节约了可观的学习费用。

简介：摘要：目的：分析药品生产过程质量风险产生的原因与控制方法。方法：分析了药品质量风险管理内涵，并且讨论了药品生产过程质量风险产生的药品生产管理漏洞、化学制药工艺存在的问题、药物自身特殊性等因素对药品生产过程质量带来的影响。结果：采取药品生产过程质量风险控制可以降低质量风险。结论：通过完善的生产过程质量风险管理体系、应用过程分析技术、发挥药政质量管理部门的导向作用可以达到质量风险控制效果。