简介：摘要：药品的安全和人们的生命安全息息相关，通过风险管理的方式提高对药品质量的监管。为了把药品生产风险管理做到位，本文通过对风险管理概念的描述，对当前的风险管理所遇到的有关问题采取对应的风险管理措施。[4]

简介：摘要：药品生产质量（以下简称“药品质量”）水平直接关系到制药企业发展水平，在时代发展进程飞快的背景下，传统药品质量管控方式已经不能符合制药企业发展需求。由此，诸多制药企业在药品生产过程中采取规范性措施，也在一定程度上实现对药品生产质量的提升。可是我国制药企业在药品质量控制方面的发展时间较短，使得当前制药企业在把控药品质量过程中依旧表现出诸多问题有待解决。本文主要对制药企业控制药品质量方式开展探讨，以供参考。

简介：摘要：无论何种类型的企业，成本控制都是必不可少的。任何情况下，降低成本都将为企业带来更高的利润，有助于企业抵抗内外压力，是维持企业运营的重要保障。不仅如此，成本获得有效控制还可辅助经营基础的巩固，进而提高产品创新质量，为社会提供更多有益的贡献。本文通过控制直接支出成本、控制间接支出成本、控制监督管理工作角度出发，对全面预算管理下制药企业生产成本控制进行了分析与讨论，以供参考。

简介：摘要：药品质量直接关乎大众安全，因此国家对于药品制造有着严格的质控要求，并制定了一系列的强制性行业标准，对制药生产的各个环节都进行了明确要求和管控。其中物料作为制药生产中最为关键的环节之一，物料质量与药品质量安全直接相关，因此文章围绕供应商管理、仓库管理、不合格物料管理这方面探究了物料控制管理的要点和关键，以期为药品生产质量的提升，做出有效贡献。

简介：摘要：无菌药品的无菌控制至关重要，其直接影响着药品的安全性以及药品生产的质量水平。本文将重点阐述在无菌药品生产活动中，如何做好无菌控制，减少无菌药品生产活动中的污染问题，进一步提高无菌药品的生产质量，为人们的用药安全提供保障。

简介：摘要：在制药工业中，对药品的无菌工艺进行严格的规范和控制，关系到药品的质量与安全，更关乎到病人的生命和健康。本文通过对环境严格控制、优化工艺流程、加强员工培训三个方面进行分析，以期为提高我国注射剂无菌制剂的质量与安全、高效提供理论依据。

简介：摘要生产成本控制一直是企业的一个十分重要的部分，尤其是我国的医药制造企业的发展过程中。目前我国的一些药品中出现仿制品的比较多，使得市场竞争十分的激烈。我国再加入WTO之后，一些国外医药企业进入我国市场竞争之中，使得我国的企业面临诸多的问题。本文主要是对我国医药制造企业在成本控制方面上存在的一些问题进行探讨，并提出相应的解决措施。

简介：摘要：散剂是一种常见的药物剂型，具有广泛的应用领域。然而，在散剂生产过程中，由于原材料选择、生产工艺控制和产品检测等环节的复杂性，存在着一系列的质量控制挑战。高效、准确的质量控制对于保证散剂产品的质量稳定性、安全性和有效性至关重要。因此，本文将对散剂生产过程中的质量控制进行探讨，旨在提供一些有效的控制措施以确保散剂产品的质量可靠。

简介：

简介：摘要：在药品生产企业中，药品的生产制造工作是企业运行的基本条件，必须在生产过程中加强质量控制。针对冻干粉针剂的生产，为提高其生产质量和管理有效性，企业必须严格按照相关的条例，对生产工程进行标准化管理，有效提高药品的生产质量。本文以冻干粉针剂的生产为中心，研究针剂生产过程中的质量控制，并提出建议，以供参考。

简介：摘要:注射剂作为医疗体系的重要组成，其在临床中的应用，能够有效患者的相关病症，提升人体对药物吸收速率，增强治疗成效。为更好地发挥注射剂的临床价值，规避注射剂质量问题的出现，越来越多的医药生产企业，积极转变管理思路，在强调注射剂生产速率的同时，逐步强化生产质量的把控能力，形成完备的注射剂生产机制。基于这种现状，文章着眼于注射剂生产的相关环节，重点把握生产质量控制的关键节点，旨在形成完善的生产质量控制体系，为后续生产、管理活动的开展提供参考。

简介：【摘要】随着医学研究的不断深入，中药作为治疗患者疾病药物主要剂型之一，也逐渐受到医院的重视。首先中药的来源及生产过程和质量息息相关，也是对其质量影响最大的因素之一，中药原材料好坏对其治疗有深远影响，要想彻底提升中药制剂生产质量，就需要从源头进行质量控制。需要让中药制剂的生产更加标准化和规范化，从种植方式、区域等源头重视起来，再到制剂生产各个环节加强质量控制，将一切可能影响中药制剂质量的因素彻底控制，最终提升药物质量。基于此，文章首先分析了医院中药制剂质量的影响因素，并阐述了医院中药制剂生产与质量控制要点，希望能为相关的工作提供参考。

简介：摘要：近年来，我国已经拥有完备的医药工业体系和医药流通网络，制药行业得到长期发展，并在保护民众身体健康、提高人民生活质量方面发挥重要作用。但是由于市场的逐渐饱和，很多中小型制药企业生产管理水平落后，在生产计划与控制方面都存在一定的问题，导致生产效率偏低、生产质量无法满足市场需求，面对这种情况中小型制药企业应明确制药生产计划的重要性，了解市场需求、准确核算库存、制定严密计划，并在明确计划内容后对其进行有效控制，确保产品质量，实现企业自身的可持续发展。

简介：[摘要]本文主要分析当前药品生产所出现的一些风险问题，提出相关的风险控制措施，这也是为今后我国药品行业生产提供有效参考，能够促进当前医药行业的长期健康发展[1]。

简介：摘要：无菌注射剂生产中污染主要与生产过程、水与空气、操作人员等有关。目前，无菌注射剂生产中无菌检查方法主要有过度灭杀法、残存概率法、除菌过滤法等等。为此，可以从加大力度对无菌注射剂进行检查、控制微生物污染等方面加强无菌注射剂生产中污染的控制，保障无菌注射剂安全生产。

简介：

简介：摘要：药品的生产质量关系着群众的用药安全，在药品生产活动中，物料储存过程的质量控制将直接影响到最终药品生产的效率以及质量，如若不能做好物料储存过程的质量控制，便难以保障药品生产的顺利进行。本文将重点阐述药品生产活动中物料储存过程中的质量控制，希望能够为我国的药品生产行业提供帮助，进一步保障药品生产质量。

简介：摘 要：制药企业药品生产阶段中产生的污染对环境造成巨大影响。对此，文章以制药企业药品生产过程中的污染控制研究为讨论方向。目前，制药企业药品生产过程中存在的污染主要以空气污染、“人员”污染、制药材料污染为主，针对上述问题，文章分别提出针对空气污染、“人员”污染、制药材料污染的相关解决措施及建议，旨在为相关制药企业药品生产污染控制提供理论指导与帮助。

简介：摘要：注射剂是一种高端的药物剂型，因其具有快速、准确、方便等特点，被广泛应用于医疗领域。然而，注射剂的生产质量是保障其安全有效使用的重要因素。本文将以注射剂生产质量的关键控制点为主题，探讨注射剂生产质量的关键控制点及其重要性。

简介：摘要：中药质量是保证中药临床应用安全有效的前提，中药质量标准化研究更是近年来实现中医药事业可持续发展的重中之重。目前，中药生产全过程的动态质量控制体系已经从单一化学评价向以临床疗效为导向的中药整体质量控制转变，但处方中药品标准仍存一定数量的中药产品质量控制项缺乏或不完善等情况，使其在临床应用中的有效性与安全性难以保障。文章切入化学评价、生物评价、多成分及临床应用等角度对近年来中药质量控制模式及其创新理念进行分析和探讨，基于目前中药复杂体系的整体质量控制建设中存在的问题及实际需求，提出符合中医药特色的中药质量控制体系完善策略，以期为中药质量控制相关研究提供理论依据。