简介:
简介:良好指南管理规范(GGP)为美国食品药品管理局(FDA)用于开发、发行和使用指南文件的专门的、规范的政策和程序。适用于FDA工作人员、申报人/赞助者。本论文将以美国联邦法规(CFR)2013年4月发布的良好指南管理规范(GGP)为主线,介绍FDA指南文件内容和开发程序,与我国现行的医疗器械指南文件系统做对比以期为建立符合我国国情的医疗器械指南文件系统提供参考建议。
慢性胃炎诊疗指南
孕期超声检查指南
ERCP术后营养指南
天疱疮患者居家护理指南
骨折后的护理指南
糖尿病用药指南
夏季腹泻的选药指南
抑郁症的治疗指南
孕妇的饮食和运动指南
骨折患者的康复护理指南
“冠心病”保姆级科普指南
FDA良好指南管理规范对我国建立医疗器械相关指南的启示
冠心病的家庭护理要点指南
抗生素的使用指南
食道癌饮食宜忌指南
别让经期成为烦恼:中医养生指南
心肌梗死后的康复指南
晚年幸福指南:精神健康的关键
肩周炎康复训练指南,请收好
护伤有道:烧伤伤口消毒指南