简介：摘要莫匹罗星（mupirocin）是一种天然产生的广谱抗生素，主要用于治疗皮肤细菌感染性疾病。根据欧洲药典EP7.0的报道，莫匹罗星存在六种杂质，分别命名为杂质A——杂质F，但并未对其定位，对该产品的杂质分析带来极大不便。目的将EP中的这6个杂质进行鉴定并给以液相定位。方法采用EP的HPLC方法将莫匹罗星杂质进行分析后根据其保留时间的先后（RRT=0.53、0.71、0.74、0.79、0.91和1.89）将它们编号为杂质1—6，将莫匹罗星EP的HPLC方法调整为LC-MS方法并进行检测，鉴定部分杂质，对于莫匹罗星中存在的同分异构杂质，仅仅采用LC-MS方法不能鉴定，我们采用制备提取得到少量杂质纯品后，再进行核磁共振测定其结构。结果通过LC-MS鉴定杂质出1，4，5，6。杂质2，3为莫匹罗星的同分异构体，无法通过LC-MS鉴定。于是采用制备液相提取两种杂质各50mg纯度95%以上，然后通过NMR鉴定出两种杂质。结论经解析鉴定，杂质1—6分别为EP杂质F，D，E，C，A，B。
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