简介：摘要肿瘤规范化诊疗和抗肿瘤药物的合理使用是医药领域和社会关注的热点，也是医疗质量控制的难点。为了贯彻落实国家卫生健康委员会《抗肿瘤药物临床应用管理办法(试行)》，笔者联合相关专家在广泛调研的基础上，通过采用德尔菲法及多轮专家研讨，对抗肿瘤药物分级管理工作中广泛关注的问题提出推荐建议，形成抗肿瘤药物分级管理指导路线和管理要点的专家共识，为医疗机构做好抗肿瘤药物的分级管理工作提供借鉴。

简介：摘要肿瘤规范化诊疗和抗肿瘤药物的合理使用是医药领域和社会关注的热点，也是医疗质量控制的难点。为了贯彻落实国家卫生健康委员会《抗肿瘤药物临床应用管理办法(试行)》，笔者联合相关专家在广泛调研的基础上，通过采用德尔菲法及多轮专家研讨，对抗肿瘤药物分级管理工作中广泛关注的问题提出推荐建议，形成抗肿瘤药物分级管理指导路线和管理要点的专家共识，为医疗机构做好抗肿瘤药物的分级管理工作提供借鉴。

简介：摘要肾癌的治疗通常需要多学科综合治疗与个体化治疗相结合。无论采用哪种治疗方案，药物都必不可少。根据抗肿瘤药物处方审核专家组提出的处方审核"六步法"（合法性审核，患者基本情况评估审核，治疗方案审核，器官功能和实验室指标审核，预处理审核，非常规处方复核），参考近年来国内外肾癌诊疗指南和相关药品说明书，本共识针对国内目前常用的9种靶向药物、4种免疫治疗药物，就患者基本情况评估审核、治疗方案审核以及器官功能和实验室指标审核的审核要点进行了详细阐述，旨在为临床一线药师审核肾癌患者的抗肿瘤药物处方提供参考，促进临床合理用药。

简介：摘要目的探讨对髓系肿瘤患者采取改良伏立康唑方案预防侵袭性真菌病(IFD)血药浓度变化、预防效果和治疗费用等。方法选择2018年1月至2020年3月，空军军医大学唐都医院、西安国际医学中心医院、陕西省肿瘤医院血液科收治的108例拟使用改良伏立康唑方案进行IFD预防治疗的髓系肿瘤患者为研究对象。改良伏立康唑方案中，成年患者IFD预防治疗的伏立康唑负荷剂量为6 mg/(kg·次)，维持剂量为200 mg/次，间隔12 h给药1次；12~18岁且体重≥50 g者，伏立康唑剂量同成年患者；年龄<12岁或年龄为12~18岁且体重<50 kg者，伏立康唑负荷剂量为6 mg/(kg·次)，维持剂量为4 mg/(kg·次)，间隔12 h给药1次。测定患者伏立康唑血药谷浓度，并计算血药浓度达标率。采用方差分析或t检验比较不同类型患者伏立康唑血药谷浓度。采用χ2检验或Fisher确切概率法比较不同类型患者真菌感染突破率、不良反应发生率等。根据既往研究结果及临床经验，对可能影响伏立康唑预防IFD效果的相关因素，进行多因素非条件logistic回归分析。本研究遵循的程序获得唐都医院医学伦理委员会批准(批准文号：第201709-11号)，并与全部患者签署临床研究知情同意书。结果①本组使用改良伏立康唑方案患者的伏立康唑血药谷浓度为(1.89±1.21)mg/L。其中≥0.5 mg/L患者占89%(96/108)，≥1 mg/L者占78%(84/108)。以1 mg/L为伏立康唑血药谷浓度达标阈值，伏立康唑日剂量<5 mg/(kg·d)患者的血药浓度达标率显著低于≥5 mg/(kg·d)者[59%(10/17)比81%(74/91)]，差异有统计学意义(χ2＝4.194，P＝0.041)。②不同年龄患者的伏立康唑血药谷浓度比较，差异有统计学意义(F＝11.102，P＝0.001)。伏立康唑日剂量<5 mg/(kg·d)患者血药谷浓度显著低于≥5 mg/(kg·d)者[(1.35±0.79) mg/L比(2.06±0.57) mg/L]，并且差异有统计学意义(t＝2.763，P＝0.042)。③本研究108例患者中，发生IFD者为9例(8.3%，包括临床诊断者1例和拟诊者8例)。发生IFD患者的伏立康唑血药谷浓度显著低于未发生者[(1.08±0.8) mg/L比(2.11±1.21) mg/L]，并且差异有统计学意义(t＝3.85，P<0.001)。伏立康唑血药谷浓度≤0.5 mg/L及>0.5 mg/L患者的真菌感染突破率分别为33.3%(4/12)及5.2%(5/96)，≤1 mg/L及>1 mg/L者分别为25.0%(6/24)及3.6%(3/84)，差异均有统计学意义(P＝0.001、0.001)。根据既往研究结果及临床经验，对患者年龄、伏立康唑血药谷浓度、原发病、中性粒细胞缺乏时间进行多因素非条件logistic回归分析结果显示，伏立康唑血药谷浓度越高，IFD预防效果越好(OR＝3.584，95%CI：1.690~7.601，P＝0.001)。④伏立康唑血药谷浓度≤4 mg/L患者的幻觉发生率(10.9%，10/101)，显著低于>4 mg/L者(42.9%，3/7)，差异有统计学意义(P＝0.045)。⑤改良伏立康唑方案的日均治疗费用为(653.89±44.69)元，显著低于根据药品说明书推荐剂量计算的(991.52±188.05)元，并且差异有统计学意义(t＝18.157，P<0.001)。结论改良伏立康唑方案在未降低髓系肿瘤患者伏立康唑血药浓度的基础上，IFD预防效果好，不良反应少，并明显降低了抗真菌药物的治疗费用。