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细胞治疗产品生产用原材料管理要点

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摘要摘要：细胞疗法是目前药物研发中发展最快、应用最广的研究热点之一，物料管理是GMP管理的重要部分，也是医药企业管理水平的重要体现，细胞治疗产品的制备的全过程中使用物料的质量直接关系到细胞的安全性和有效性。原材料的质量对于细胞产品的质量和安全性至关重要。因此，建立针对细胞制剂生产用原材料的质量管理规范是十分必要的。

DOI rdx9eym59d/8153401

作者金慧方宋玉民李雅楠

机构地区中源协和生物细胞基因工程有限限公司天津 300384

出处《医师在线》 2024年2期

关键词细胞治疗产品生产用原材料

分类 [医药卫生][临床医学]

出版日期 2024年04月11日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）