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生物制药药品注册与评价

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摘要【摘要】在国家医药事业不断发展的背景之下，开发和研制生物技术药品是目前医药行业的热点，对这类药品的监管也需要在原有的基础上不断加强。国内有关药品监管的工作前后已经有二十多年的历史，但随着药品种类的不断变化，目前的监管体系还需要不断革新。生物制药药品的注册和评价是其中重要的一环，也是最容易受到影响的一环，需要特别注意。基于此，为研究生物制药药品注册与评价，文章立足药品注册概念，分析了我国生物制药药品的评价方法，希望能为相关工作提供参考。

DOI ojnn7q9xjr/7881585

作者刘玉

机构地区海南海神同洲制药有限公司海南省海口市 570311

出处《医师在线》 2023年27期

关键词生物制药药品注册监管制度药品评价

分类 [医药卫生][临床医学]

出版日期 2023年12月12日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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