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药物评价中动物实验、细胞实验与免疫学方法的综合应用

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摘要摘要：药物评价是药物研发的重要组成部分，其目的是在研发阶段通过各种评价手段，验证和确认所研发药物的有效性、安全性、质量可控性和可及性，为临床研究提供支持，确保其安全有效。随着我国新药审评审批制度改革的持续推进，为了进一步提高审评效率和保证审评质量，药审中心发布了《药物研发技术指导原则》。该指导原则涵盖了新药研发中的各个方面，主要包括动物实验、细胞实验、免疫学方法等。随着近年来免疫学技术的快速发展，以及生物分析技术在药物研究中的广泛应用，各种新型检测方法层出不穷，在新药研发的各个环节得到广泛应用。

DOI pj0g2n68dy/7525699

作者陈娟

机构地区江苏恒瑞医药股份有限公司江苏连云港 222000

出处《中国医学人文》 2023年13期

关键词动物实验细胞实验免疫学方法综合应用

分类 [医药卫生][卫生事业管理]

出版日期 2023年08月28日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）