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浅谈注册分类3化学药品研发思路

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摘要摘要：当前，注册分类3与注册分类6归属于“仿制药”范围内，其需要严格遵照协调统一的研发理念，但因研发基础各不相同，注册申请工作中展现出差异化研发思路。基于此，本文主要以注册分类3化学药品的研发特点及技术审评需求作为切入点，重点提出药品研发期间需要关注的基本要素，以供参考。

DOI 7j6mn000d0/7282242

作者宋春玲1 房瑶1 胡灿琳2

机构地区辰欣药业股份有限公司1 山东省济宁市 272000

出处《科学与生活》 2023年2期

关键词注册分类3 化学药品研发思路

分类 [][]

出版日期 2023年06月21日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）