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冻干粉针剂无菌灌装验证中应注意的问题分析
冻干粉针剂无菌灌装验证中应注意的问题分析
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摘要
摘要:采用真空的冷冻干燥工艺进行药物制剂的生产,既能保证药品的质量,又能延长药品的使用寿命,节省成本。该技术在医药制剂生产中得到了广泛的应用。对于冻干粉针剂,除了对其各个体系的验证之外,还要对无菌生产工艺进行相应的验证,以验证整体无菌生产工艺的可靠性。
DOI
0dpxggy0j2/7226793
作者
贾林茹
刘海鹂
张尚师
机构地区
天津金耀药业有限公司 300450
出处
《中国药理学报》
2023年6期
关键词
冻干粉针剂
无菌灌装
问题分析
分类
[医药卫生][药学]
出版日期
2023年06月13日(中国期刊网平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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来源期刊
中国药理学报
2023年6期
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