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聚乙烯醇滴眼液的无菌检查方法验证实验

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摘要【摘要】目的建立聚乙烯醇滴眼液的无菌适用性检查试验。采取的试验方法，严格按照2020年版四部药典1101无菌检查法项下的方法适用性试验的各项具体方法和要求操作。本篇论文经过多次试验后，确定采用薄膜过滤法作为本品无菌试验用检查具体方法，无需冲洗液。阳性管加入金黄色葡萄球菌，生长良好，无抑菌效应。先后平行三次试验，共试验9批次，重复性、重现性、回收率都很稳定，试验组样品管、培养基空白对照管、都没有菌生长，表明该试验方法确定下的各项检验条件是最佳试验方法。

DOI 54y32w83d0/6943052

作者严莹曹云飞

机构地区（镇江市食品药品监督检验中心，江苏镇江 212003）

出处《药物与人》 2023年6期

关键词聚乙烯醇滴眼液无菌检查法方法验证　　　

分类 [医药卫生][药学]

出版日期 2023年04月15日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）